صانع منتجات SMOK للتدخين الإلكتروني وموزع تدخين إلكتروني في تكساس قد استأنفوا أوامر رفض التسويق من إدارة الغذاء والدواء (MDOs) التي صدرت في وقت سابق من هذا الأسبوع لـ 22 منتج من SMOK. تم تقديم الدعوى للاستئناف أمس في محكمة الاستئناف الدائرة الخامسة من قبل محامين لشركة Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd. وموزع Worldwide Vape Distribution الذي يقع مقره في دالاس.
يتهم الاستئناف أن MDO تعسفية، ومزاجية، وسوء استخدام للصلاحيات، وغير مدعومة بأدلة كبيرة. يطلب المدّعون من المحكمة إلغاء قرار إدارة الغذاء والدواء، وتأجيل تنفيذ إدارة الغذاء والدواء حتى تقرر المحكمة القضية.
في 3 يناير، منحت نفس محكمة الاستئناف طلبات مراجعة لاثنين من مصنعي السوائل الإلكترونية الذين استأنفوا MDOs الخاصة بهم. أمرت المحكمة بمراجعات جديدة من إدارة الغذاء والدواء لطلبات المنتجات التبغية قبل التسويق (PMTAs) المقدمة من Triton Distribution وVapetasia، وانتقدت الوكالة بسبب ممارساتها التنظيمية المتهورة.
أول رفض تسويقي من إدارة الغذاء والدواء للمنتجات السائلة المفتوحة النظام
المنتجات من SMOK التي رفضتها إدارة الغذاء والدواء هي جميعها منتجات مفتوحة النظام، مما يعني أنها لا تحتوي على سائل إلكتروني. القائمة الصغيرة للمنتجات المصرح بها من إدارة الغذاء والدواء لا تتضمن أي منتجات مفتوحة النظام، بما في ذلك الأجهزة، والاكسسوارات أو زجاجات السائل الإلكتروني.
حتى الآن، تجنبت إدارة الغذاء والدواء اتخاذ قرارات بشأن PMTAs للأجهزة المستقلة، مما ركز بدلاً من ذلك على الأجهزة المعبأة مسبقًا ذات الكبسولات والخرطوشة، والمنتجات القابلة للاستخدام مرة واحدة، والتي تُباع عادةً في متاجر البقالة ومحطات الوقود. الأجهزة المفتوحة النظام مفضلة لدى مستهلكي متاجر التدخين الإلكتروني عبر الإنترنت.
يعيد MDO طرح أسئلة مثيرة حول قاعدة التقدير الخاصة بـ FDA، حيث تدعي الوكالة سلطة تنظيمية ليست فقط على منتجات السجائر الإلكترونية التي تحتوي على النيكوتين، بل أيضًا على أجهزة السجائر الإلكترونية المستقلة و"مكوناتها وأجزائها"، والتي تعرفها FDA جميعًا على أنها "منتجات التبغ".
يمكن أيضًا استخدام منتجات السجائر الإلكترونية ذات النظام المفتوح مع سائل السجائر الإلكترونية CBD ومنتجات أخرى لا تحتوي على النيكوتين وليست خاضعة لتنظيم مركز FDA لمنتجات التبغ.
أنفقت SMOK 30 مليون دولار على PMTAs
ذكرت SMOK في بيان صحفي أنها أنفقت أكثر من 30 مليون دولار لإكمال PMTAs للمنتجات المُرفوضة، منتجة أكثر من 600,000 صفحة من الأدلة، بما في ذلك "اختبارات هوائية قوية ضارة وذات مخاطر محتملة، اختبارات سمية في المختبر وتحليل سمي، اختبارات تخزين واستقرار متسارعة لمدة 24 شهرًا، ودراسات صيدلانية سريرية صارمة لاختبار ملفات المخاطر المحتملة لإساءة استخدام المنتجات."
قال ولفر أويانغ، الرئيس التنفيذي لشركة SMOK الأم Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd، "نحن قلقون جدًا من أنه من أجل تبرير إصدار أمر رفض التسويق لهذه الأجهزة ذات النظام المفتوح التي يتم بيعها بدون أي سائل سجائر إلكترونية يحتوي على النيكوتين، تقوم FDA باختيار بيانات معزولة من اختبارات الأجهزة مع تركيبات سائل إلكتروني تحذر كتيبات التعليمات الخاصة بالمنتجات منها بشكل محدد أنها غير متوافقة مع هذه الأجهزة، وتجاهل الملف السمي والتSafety الإيجابي بشكل ساحق لهذه المنتجات."
أشارت SMOK أيضًا في بيانها الصحفي إلى أن FDA قدمت مزاعم مضللة حول استخدام الشباب لمنتجات SMOK، مما يوحي بأن عددًا أكبر بكثير من طلاب المدارس المتوسطة والثانوية اختاروا SMOK مقارنة بما حدث فعليًا.
تحدت العشرات من الشركات المصنعة للسجائر الإلكترونية أوامر رفض التسويق في المحاكم الفيدرالية، وما زالت العديد من القضايا قيد التقدم.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
