قدمت الشركة المصنعة لمنتجات التدخين بالنيكوتين SMOK وموزع تدخين في تكساس استئنافًا لطلبات منع التسويق من FDA (MDOs) التي صدرت في وقت سابق من هذا الأسبوع لـ 22 منتجًا من أجهزة SMOK. تم تقديم الطلب للمراجعة أمس في محكمة الاستئناف على الدائرة الخامسة من قبل محامي شركة Shenzhen IVPS Technology Co.، Ltd. وموزع Worldwide Vape Distribution ومقره دالاس.
يتهم الاستئناف أن MDO غير عادل، متقلب، إساءة استخدام السلطة، وغير مدعوم بأدلة قوية. يطلب المدعى عليهم من المحكمة أن تلغي وتبطل رفض FDA، وأن توقف تنفيذ FDA حتى تقرر المحكمة القضية.
في 3 يناير، منحت نفس محكمة الاستئناف طلبات مراجعة لمصنعي سائل التدخين الإلكتروني الذين استأنفوا ضد MDOs الخاصة بهم. أمرت المحكمة بمراجعات جديدة من FDA لطلبات ما قبل السوق للتبغ (PMTAs) المقدمة من Triton Distribution وVapetasia، وانتقدت الوكالة بسبب ممارساتها التنظيمية المتهورة.
الرفض الأول من FDA للتسويق للـ vapes ذات النظام المفتوح
المنتجات من SMOK التي تم رفضها من قبل FDA هي جميعها منتجات ذات نظام مفتوح، مما يعني أنها لا تحتوي على سائل إلكتروني. القائمة الصغيرة لمنتجات التدخين الإلكتروني المصرح بها من قبل FDA لا تشمل أي منتجات ذات نظام مفتوح، بما في ذلك الأجهزة والإكسسوارات أو السوائل الإلكترونية المعبأة.
حتى الآن، تجنبت FDA اتخاذ قرارات بشأن PMTAs للأجهزة المستقلة، مركزة بدلاً من ذلك على أجهزة الكبسولات والحاويات المعبأة مسبقًا، والأجهزة القابلة للاستخدام مرة واحدة، والتي يتم بيعها عادة في المتاجر الصغيرة ومحطات الوقود. تُفضل الأجهزة ذات النظام المفتوح من قبل مستهلكي متاجر التدخين والمتسوقين عبر الإنترنت.
يثير الـ MDO أسئلة مثيرة للاهتمام حول قاعدة التأكيد الخاصة بإدارة الغذاء والدواء، حيث تدعي الوكالة أنها تملك السلطة التنظيمية ليس فقط على منتجات vape التي تحتوي على النيكوتين، ولكن أيضًا على أجهزة vaping المستقلة و“مكوناتها وأجزائها”، والتي تعرفها إدارة الغذاء والدواء جميعها بأنها “منتجات التبغ.”
يمكن أيضًا استخدام منتجات vaping ذات النظام المفتوح مع سائل vape CBD ومنتجات أخرى لا تحتوي على النيكوتين وليست خاضعة للتنظيم من قبل مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء.
أنفقت SMOK 30 مليون دولار على PMTAs
قالت SMOK في بيان صحفي إنها أنفقت أكثر من 30 مليون دولار لإكمال PMTAs للمنتجات المرفوضة، واستكملت أكثر من 600,000 صفحة من الأدلة، بما في ذلك “اختبار ضار وقابل للتضرر قوي و محتمل، اختبارات سُمّية في المختبر وتحليل سُمّي، اختبارات تسريع والثبات لمدة 24 شهرًا، ودراسات محكمة صارمة لتقييم ملفات المسؤولية المحتملة لسوء استخدام المنتجات.”
قال ولفر أويانغ، الرئيس التنفيذي لشركة SMOK الأم شركة Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd.، “نحن قلقون جدًا من أنه، لتبرير إصدار أمر إنكار تسويقي لهذه الأجهزة ذات النظام المفتوح التي تباع بدون أي سائل vape يحتوي على النيكوتين، تقوم إدارة الغذاء والدواء باختيار بيانات معزولة من اختبارات الأجهزة مع تركيبات السائل والتي تحذر دليل تعليمات المنتجات بشكل محدد من عدم توافقها مع هذه الأجهزة، وتتجاهل الملف السُمّي والسلامة الإيجابي بشكل ساحق لهذه المنتجات.”
أشارت SMOK أيضًا في بيانها الصحفي إلى أن إدارة الغذاء والدواء قدمت ادعاءات مضللة حول استخدام الشباب لمنتجات علامة SMOK، مما يوحي بأن عددًا أكبر بكثير من طلاب المدارس المتوسطة والثانوية اختاروا SMOK أكثر مما كان عليه الأمر فعليًا.
تحدى العشرات من مصنعي vaping أوامر MDO في المحاكم الفيدرالية، ولا تزال العديد من القضايا جارية.
CBG (كانابيجيرول) هو الأم لكل الكانابينويدات، بما في ذلك CBD و THC. تعرف على المزيد حول زهرة CBG، وآثارها، وأنواعها، وما إذا كانت تستطيع أن تجعلك تشعر بالسكر.
تعلم كم يجب أن تكون في السن لشراء أكياس الكافيين، بما في ذلك القيود العمرية الفيدرالية والولائية، سياسات تجار التجزئة، والقواعد للمراهقين.
تعلم ما إذا كانت أكياس الكافيين آمنة، بما في ذلك الآثار الجانبية المحتملة، حدود الكافيين، مخاطر صحة الأسنان، ومن يجب أن يتجنبها.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
