حكمت محكمة استئناف اتحادية اليوم بتقسيم قرارها بشأن منتجات تدخين myblu، ومنحت طلب مراجعة الشركة المصنعة Fontem US لرفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتسويق لجهاز myblu وأقراص إعادة التعبئة بنكهة التبغ، لكنها رفضت طلب الشركة بخصوص أقراص myblu في بعض النكهات الأخرى غير التبغ.
في 8 أبريل 2022، أصدرت الـ FDA أوامر رفض التسويق (MDOs) لجهاز myblu، والعديد من أقراص إعادة التعبئة بنكهة التبغ، وعدد غير معروف من الأقراص في نكهات أخرى، والتي لم يتم تسميتها في الـ MDO لأنها لم تكن تُسوَّق حاليًا (واعتبرت من قبل الـ FDA سرية). (لم يتضمن الاستئناف إعادة تعبئة menthol الخاصة بـ myblu، التي لم تتلقَّ MDO حتى الشهر الماضي، وسيتعين الاستئناف عليها بشكل منفصل، إذا اختارت شركة Fontem القيام بذلك.)
قدمت شركة Fontem US طلب مراجعة في الدائرة القضائية الأمريكية للاستئناف لدائرة كولومبيا في 6 مايو 2022. تم سماع المرافعات الشفوية من قبل المحكمة في 25 يناير 2023.
اليوم، في قرار بالإجماع من قبل لجنة مكونة من ثلاثة قضاة، وجدت المحكمة أن الـ FDA، في أمر رفض التسويق (MDO) لجهاز myblu وأقراص إعادة التعبئة بنكهة التبغ، لم “تقوم بالتحليل المطلوب لتبرير الرفض بناءً على الصحة العامة.” بل، قالت المحكمة، إن الهيئة كانت قد “حددت خمس عيوب تقنية عالية للغاية”، لكنها لم تشرح أبدًا “كيف ترتبط العيوب بالعواقب العامة على الصحة العامة لمنتجات Fontem غير المنكهة.”
(بشكل غريب، تصف القرار، المكتوب من قبل القاضي نعومي راؤو، باستمرار أقراص myblu بنكهة التبغ بأنها “غير منكهة” - ويبدو أنه يعكس اعتقاد القاضي (أو المحكمة كلها) الخاطئ بأن سائل التدخين يتذوق طبيعيًا مثل التبغ. جميع منتجات myblu بنكهة التبغ مختلطة بنكهة تبغ صناعية؛ الشركة لا تبيع منتجات غير منكهة. البروبيلين غليكول والجليسرين النباتي (مختلطة بمستويات منخفضة من النيكوتين) لا تحمل فعليًا نكهة تذكر.)
بدون معايير للمنتجات المحددة، قالت المحكمة، يجب على الهيئة أن تشرح reasoning الخاصة بها بدقة لكل رفض للتسويق.
انتقدت المحكمة الهيئة لمحاولتها اختصار “التحليل الشامل” المطلوب لإظهار ما إذا كانت المنتجات الفردية “ملائمة لحماية الصحة العامة” بدون معايير موحدة للمنتجات التي رفضت الـ FDA وضعها. بدون معايير للمنتجات المحددة، قالت المحكمة، يجب على الهيئة أن تشرح reasoning الخاصة بها بدقة لكل رفض للتسويق.
“بموجب سلطتها القانونية، يمكن للـ FDA فرض متطلبات للقضاء على أو تقليل “المكونات الضارة للمنتج”؛ لحكم “البناء، والمكونات، والمكونات، وإضافات، و… وخصائص” منتج التبغ؛ ليتطلب “اختبار” منتجات التبغ؛ ولتطلب نتائج مثل هذه الاختبارات لتكون متوافقة مع معايير معينة،” كتب القاضي راؤو. “إذا لم يتم الوفاء بمثل هذا المعيار سيكون سببًا لرفض الطلب، ولن يكون هناك توازن للصحة العامة ضروري. ولكن نظرًا لأن الـ FDA لم تصدر مثل هذه اللوائح واختارت بدلاً من ذلك تقييم طلب Fontem بناءً على الصحة العامة، يجب عليها أن تأخذ بعين الاعتبار جميع اعتبارات الصحة العامة ذات الصلة، بما في ذلك فوائد المنتج.”
أما بالنسبة لمنتجات myblu في النكهات غير المنكهة، فقد وثقت المحكمة في حكم الـ FDA بأن السجائر المنكهة “تمتلك جاذبية كبيرة للشباب وترتبط ببداية استخدام الشباب لمثل هذه المنتجات،” وأن Fontem لم تقدم أدلة قوية تثبت أن المنتجات المنكهة تلبي المعايير الصحية العامة المطلوبة. كانت الأسباب مشابهة لما استخدمته لجنة سابقة من الدائرة القضائية في واشنطن العاصمة لترفض استئنافات MDO من أربع شركات صغيرة المصنعة العام الماضي.
الآن تمتلك Fontem US خيارين إذا اختارت متابعة استئناف MDO لأقراصها غير المنكهة: تقديم طلب للمحكمة للدائرة القضائية لعقد en banc لمراجعة جديدة (مع إعادة جميع القضاة النشطين في المحكمة قضية القضية)، أو الاستئناف إلى المحكمة العليا. يمكن للشركة بالتأكيد أن تتحمل تكاليف متابعة المزيد من الاستئنافات - Fontem هي شركة فرعية لـ Imperial Brands (التي كانت تُعرف سابقًا بـ Imperial Tobacco) - لكن لا يُعرف ما إذا كانت ستفعل ذلك.
قدمت عشرات من شركات التدخين تحديًا لأوامر رفض التسويق من FDA في المحكمة. ومن الملاحظ أن يُتوقع صدور قرار قريبًا في إعادة النظر en banc لاستئناف MDO الخاص بـ Triton Distribution.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
