اليوم، رفضت محكمة الاستئناف بالدائرة الثانية استئناف شركة تصنيع وتوزيع الفيب ماجيلان تكنولوجي ضد أمر رفض التسويق الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (MDO) لخرطوشات إعادة التعبئة من علامة جونو. جميع المنتجات الـ 12 التي تم رفضها احتوت على نكهات غير التبغ.
يمكن لماجيلان الآن أن تسعى للحصول على مراجعة en banc للقضية (إعادة النظر من قبل دائرة الاستئناف الكاملة الثانية)، أو يمكن أن تستأنف إلى المحكمة العليا. بعد قرار محكمة الاستئناف، لا يمكن بيع منتجات جونو دون المخاطرة بإنفاذ إدارة الغذاء والدواء.
الدائرة الثانية تقول إن إدارة الغذاء والدواء تصرفت بشكل مناسب
قررت هيئة مكونة من ثلاثة قضاة بإجماع ضد ادعاء ماجيلان بأن أمر MDO كان "عشوائيًا ومرتبكًا"، وقالت إن إدارة الغذاء والدواء اتبعت قانون الإجراءات الإدارية على الرغم من تغيير معاييرها للتفويض بعد تقديم طلبات التبغ قبل التسويق (PMTAs) بالفعل.
وجدت المحكمة أيضًا أن مطالبة الشركات المصنعة بمقارنة منتجات الفيب بنكهة الفواكه مع المنتجات ذات نكهة التبغ بهدف تعزيز الإقلاع عن التدخين يعد أمرًا صحيحًا بموجب قانون السيطرة على التبغ، وأن إدارة الغذاء والدواء تصرفت بشكل مناسب بعدم مراجعة خطة التسويق الخاصة بماجيلان، حيث وجدت الوكالة بالفعل أن الأدلة العلمية المقدمة من الشركة كانت غير كافية.
استلمت ماجيلان أمر MDO لجونو في 8 سبتمبر 2021، وقدمت عريضة للمراجعة في محكمة الاستئناف بالدائرة الثانية في نفس الشهر. تم عقد الحجج الشفوية في القضية في فبراير 2023.
ماجيلان هي الشركة الأم لشركة توزيع منتجات الفيب الكبرى ديماند فيب، وتملك أيضًا علامة هايد القابلة للاستخدام مرة واحدة، من بين آخرين. وقد تلقت العديد من تجار هايد رسائل تحذير من إدارة الغذاء والدواء الشهر الماضي، مشيرة إليهم لبيع منتجات غير مصرح بها. في أكتوبر الماضي، أصدرت إدارة الغذاء والدواء أوامر MDO لبعض منتجات هايد—دون إشعار ماجيلان أولاً—في نفس اليوم الذي أعلنت فيه أن هايد قد تم تسميته كمنتج مفضل من قبل عدد كبير من المشاركين في الاستطلاع الوطني لمنتجات التبغ للشباب.
الأنظار تتجه إلى الدائرة الخامسة
لم ينحرف حكم الدائرة الثانية بشكل كبير عن القرارات السابقة لصالح إدارة الغذاء والدواء في الدائرة الثالثة، الرابعة، السابعة ودائرة كولومبيا. من ناحية أخرى، اختلفت الدائرة الحادية عشرة مع الدوائر الأخرى وحكمت في أغسطس الماضي بأن الوكالة قد تصرفت بشكل عشوائي ومرتبك عن طريق رفض النظر في خطط تسويق ست شركات صغيرة قبل رفض طلباتها.
الأنظار تتجه حاليًا إلى محكمة الدائرة الخامسة، التي تنظر في قرارها في إعادة التصويت على استئناف MDO من تريتون ديسكريبوشن وفابيتاسيا. بعد أن أصدرت لجنة الدائرة الخامسة أمرًا بتعليق التنفيذ—موجهة اللوم لإدارة الغذاء والدواء على "تبديل مفاجئ" تنظيمي—حكمت لجنة أخرى مكونة من ثلاثة قضاة من نفس المحكمة بواقع 2-1 ضد تريتون في يوليو الماضي.
في يناير، منحت الدائرة الخامسة تريتون مراجعة نادرة en banc (إعادة النظر في القضية من قبل المحكمة بالكامل)، مما ألغى القرار السابق. تم الاستماع إلى الحجج الشفوية الشهر الماضي في إعادة النظر، وقد يأتي القرار في أي وقت.
بالأمس، منحت المحكمة طلبًا من RJ رينولدز لتعليق إجراءات الإحاطة في استئناف أوامر MDO الصادرة لمنتجات فوس بنكهة المنثول حتى يتم اتخاذ قرار في قضية تريتون. يُنظر إلى قرار تأجيل إحاطات رينولدز ضد إدارة الغذاء والدواء على أنه إشارة من بعض المطلعين بأن الدائرة الخامسة ستقرر ضد إدارة الغذاء والدواء في قضية تريتون.
هل ستتدخل المحكمة العليا قريبًا؟
تعزز احتمالية إصدار حكم آخر من محكمة استئناف فدرالية ضد إدارة الغذاء والدواء إمكانية أن تتدخل المحكمة العليا لتسوية "اختلاف الدوائر القضائية."
ستقرر المحكمة العليا أيضًا قريبًا ما إذا كانت ستنظر في عريضة AVAIL Vapor لاستئناف خسارتها في MDO في الدائرة الرابعة. وقد دعمت عدة وثائق صداقة مؤخرًا من مؤسسة واشنطن القانونية ومجموعة من الخبراء المؤيدين للمدخنين، الذين يضمّون ديفيد إبراهامز، كلايف بايتس، ديفيد سوينور، والمدعي العام السابق في ولاية آيوا (ورئيس مبادرة الحقيقة) توم ميلر.
أكثر من 30 شركة قدتحدت رفض إدارة الغذاء والدواء للتسويق في المحكمة الفيدرالية. لا تزال العديد من القضايا جارية.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
