استقال مفوض إدارة الغذاء والدواء سكوت جوتليب من منصبه يوم أمس بعد أقل من عامين على العمل، وسيرحل عن منصبه الشهر المقبل. في يناير، نفى جوتليب أنه سيستقيل من الوظيفة، قائلًا لمتابعيه على تويتر، "أريد أن أكون واضحًا جدًا - أنا لا أرحل. لدينا الكثير من السياسات المهمة التي سنقدمها هذا العام. أتطلع إلى مشاركة خريطة الطريق الاستراتيجية لعام 2019 قريبًا."
جوتليب معروف جيدًا لدى مدخني السجائر الإلكترونية، سواء لتأجيله الموعد النهائي لعام 2018 لموافقة إدارة الغذاء والدواء على التسويق - مما أنقذ الصناعة من الموت الحتمي - ولاحقًا لتشريعه الهجمات المنسقة على JUUL التي أدت إلى حالة الذعر الأخلاقي بشأن تدخين الشباب للسجائر الإلكترونية في جميع أنحاء البلاد.
أعلن جوتليب في يوليو 2017 أن إدارة الغذاء والدواء ستطلق مبادرة ستقلل من مادة النيكوتين في السجائر إلى مستويات أقل من الإدمان، وفي الوقت نفسه تشجع المدخنين على التحويل إلى السجائر الإلكترونية ومنتجات النيكوتين الأكثر أمانًا. للمرة الأولى، سمع الأمريكيون مفوض إدارة الغذاء والدواء يعترف بأن منتجات البخار يمكن أن تكون لها فائدة للصحة العامة.
تدور الشائعات في واشنطن حول الاستقالة، بما في ذلك قصة واحدة تفيد بأن جوتليب تم الضغط عليه للخروج من منصبه بعد أن مارست مجموعات محافظة ضغوطًا على البيت الأبيض لرفض حظره على منتجات السجائر الإلكترونية المنكهة في المتاجر. كما تم انتقاده بشدة في مجلس الشيوخ من قبل الجمهوري ريتشارد بور، حليف طويل الأمد لصناعة التبغ، الذي اعترض على اقتراح جوتليب بحظر السجائر المنكهة.
لكن جوتليب نفى الشائعات وبدلاً من ذلك ذكر أسبابًا شخصية. لقد كان يتنقل أسبوعيًا بين مكتبه في منطقة واشنطن، دي. سي. وبيته في ويستبورت، كونيكتيكت لمدة عامين، وكان لديه وقت قليل يقضيه مع زوجته وثلاثة أطفال صغار. ولم يوضح لماذا أعلن قبل ستة أسابيع أنه لن يستقيل.
قال لصحيفة التايمز إنه سيبقى في منصبه لفترة طويلة تكفي للترويج لحظر نكهات c-store، ومبادرات تنظيم التبغ الأخرى التي في سلم الأولويات. قد تشمل ذلك لوائح نكهات السوائل الإلكترونية، التي كانت إدارة الغذاء والدواء تفكر فيها منذ حوالي سبعة أشهر. قد يؤدي حظر معظم النكهات إلى قتل صناعة السجائر الإلكترونية المستقلة.
أخبرت مصادر غير مسماة في إدارة ترامب صحيفة واشنطن بوست أن جوتليب لم يتم إقالته. وقال مسؤولان في البيت الأبيض إن ترامب لا يريد لجوتليب أن يغادر إدارة الغذاء والدواء، وأنه قد يُطلب منه حتى أن يتولى وظيفة أخرى.
رد الرئيس ترامب على تويتر: "سكوت جوتليب، الذي قام بعمل رائع كمفوض لإدارة الغذاء والدواء، يخطط لمغادرة الخدمة الحكومية في الشهر المقبل. ساعدنا سكوت في خفض أسعار الأدوية، والحصول على عدد قياسي من الأدوية الجنيسة المعتمدة ودخول السوق، والعديد من الأمور الأخرى. سوف نفتقده ومواهبه بشدة!"
لم يتم تعيين أي خلف. يجب أن يعتبر المعنيون في صناعة السجائر الإلكترونية الذين يميلون للاحتفال أن المفوض التالي قد لا يكون تحسينًا بمعاييرهم. لقد ترك المفوضون السابقون لإدارة الغذاء والدواء الكثير من قرارات تنظيم السجائر الإلكترونية لمركز إدارة الغذاء والدواء لمنتجات التبغ ومدير هذا المكتب ميتش زيلر. وكان زيلر هو الذي قاد إنشاء قاعدة الاعتبار.
كان جوتليب، 46 عامًا، قد عمل في إدارة الغذاء والدواء سابقًا، خلال إدارة جورج بوش الابن. منذ ذلك الحين، عمل كمستثمر مغامر، وزميل في المعهد الأمريكي المحافظ، وأستاذ مساعد وطبيب ممارس في جامعة نيويورك للطب. كما كان يمتلك أسهمًا في العديد من الشركات الصيدلانية والبيوتكنولوجية، وكان في مجلس إدارة شركة Kure المصنعة لأسطوانات السجائر الإلكترونية. (لقد قام ببيع جميع أسهمه بعد أن تمت الموافقة عليه.)
بسبب سياسته الليبرترية وروابطه بالصناعة، واجه بعض الأسئلة المدببة من الديمقراطيين المتشككين خلال جلسة تأكيده، لكن بمجرد موافقة مجلس الشيوخ عليه، بدأ في أن يصبح واحدًا من أكثر المفوضين نشاطًا ومباشرة في تاريخ إدارة الغذاء والدواء، واتخذ إجراءات نالت عمومًا استحسان الجانبين في الكونغرس المُقَسَّم بشكل حاد.
في خطاب استقالته، الذي أرسل إلى وزير الصحة والخدمات الإنسانية أليكس عازار، تطرق جوتليب إلى إنجازات إدارة الغذاء والدواء خلال فترة ولايته:
عزيزي السيد الوزير:
بهذا الخطاب، أقدم استقالتي كمفوض للغذاء والأدوية، على أن تدخل حيز التنفيذ بعد شهر واحد.
على مدى 23 شهرًا الماضية، كان من دواعي سروري العمل مع فريق ممتاز في إدارة الغذاء والدواء، والتعاون مع الموظفين المحترفين لتنفيذ العديد من المبادرات ذات المغزى التي تقدمت بالصحة العامة. أنا محظوظ بفرصة الرئيس الولايات المتحدة منحني قيادة هذا الفريق الممتاز، في هذا الوقت، في هذه الفترة من التقدم العلمي الرائع. أنا ممتن جدًا لدعمكم ودعم الرئيس وفريقه في تعزيز العديد من الأهداف الصحية العامة الحرجة.
في العامين الماضيين، وضعت إدارة الغذاء والدواء خطة لتقديم سياسات جديدة رئيسية لتقليل المخاطر المرتبطة باستخدام التبغ؛ لمواجهة استخدام الشباب للسجائر الإلكترونية؛ لتقليل معدل الإدمان الجديد على المواد الأفيونية؛ لتحسين الوصول إلى الأدوية الجنيسة بأسعار معقولة؛ لتحديث عملية تطوير تقنيات طبية جديدة مثل العلاج الجيني والأدوية المستهدفة؛ لتنفيذ تدابير لتحسين سلامة الغذاء وقدرتنا على تحديد وتتبع تفشي الأمراض المنقولة بالغذاء؛ وتقليل عبء الأمراض المزمنة من خلال معلومات ووجبات غذائية أفضل.
لقد حققنا جميعًا هذه الأهداف، وأكثر من ذلك بكثير.
لقد وافقنا على عدد قياسي من الأدوية الجنيسة، والأدوية الجديدة، والأجهزة الجديدة في عام 2017 ثم تخطينا إنجازاتنا الخاصة بسجلات جديدة وضعناها في عام 2018. قمنا بإطلاق تحديث تاريخي لمكتب الأدوية الجديدة ومكتب المفوض.
لقد دفعنا بأساليب جديدة لتنظيم فعال وحديث للعلاج بأدوية الخلايا الجذعية، والأدوية الجنيسة المعقدة، والأدوية المستهدفة لعلاج السرطان، والمكملات الغذائية، وأدوات الصحة الرقمية، واختبارات الجينات الشخصية. لقد قمنا بإحداث طريق جديد للابتكار للأجهزة الجديدة التي تعزز السلامة، وقمنا بإجراء تحديثات تاريخية لعملية 510(k). وقد وسعنا الفرص للمرضى الذين يعانون من أمراض مميتة للوصول إلى الأدوية التجريبية.
لقد اتخذنا إجراءات إنفاذ ملحوظة لمواجهة اللاعبين السيئين الذين يعرضون الأمريكيين للخطر. قمنا بالتصدي للعلاجات الوهمية بالخلايا الجذعية، وللهوموباثي الزائفة، ولمنتجات الأجهزة الطبية غير الآمنة، ولبيع التبغ للقُصّر، وللمكملات الغذائية غير الآمنة، وللكراتوم.
ساعدت الوكالة في دعم الجهود التشريعية الكبرى لتأمين إطار عمل أكثر حداثة لتنظيم فعال للاختبارات التشخيصية والأدوية التي تُصرف دون وصفة طبية؛ لتعزيز صحة الحيوانات من خلال طريق جديد يجعل تطوير الأدوية التي تستهدف احتياجات الصحة الحيوانية غير الملباة أكثر كفاءة؛ لدعم جهودنا لمواجهة أزمة الأفيونيات من خلال سلطات وموارد جديدة تاريخية؛ ولتقديم أولويات طبية آمنة وفعالة لجنودنا بشكل أكثر كفاءة؛ ولتوسيع جهودنا في الاعتراض بشكل حاد داخل مرافق البريد الدولية.
كنا أقوياء في لحظات الأزمة.
كرسنا أنفسنا لاستعادة بورتو ريكو وتخفيف وتفادي نقص الأدوية والأجهزة في أعقاب ذلك. قادت تحقيقًا عالميًا في الشوائب الموجودة في فئة من الأدوية الحيوية. استعدنا الوظائف الحيوية وحمينا الجمهور خلال إغلاق حكومي تاريخي. كنا شفافين مع الجمهور في هذه الجهود وجميع مساعينا. كانت جميع هذه الجهود مشروعات واسعة. لقد تطلبت التفاني الجماعي من الطاقم المهني في إدارة الغذاء والدواء، الذي دفع التزامه بالصحة العامة هذه الأهداف وغيرها العديدة من أجل الأمريكيين.
ستكون جميع هذه الجهود لها تأثيرات ملحوظة على صحة المرضى وسلامة الأسر. فعلنا كل هذا، وأكثر من ذلك بكثير، من خلال العمل الجاد، والقدرة العلمية، وروح التعاون لأحد أكثر القوى العاملة موهبة في الحكومة الفيدرالية. أنا ممتن لمشاركة هذه الفرص مع زملائي في إدارة الغذاء والدواء. أنا ممتن لدعمهم والتزامهم بمهمتنا المشتركة. وأنا ممتن لعائلتي لدعمهم في تمكيني من تحمل شرف الخدمة في هذا الدور. أنا واثق من أن إدارة الغذاء والدواء ستستمر في تعزيز جميع هذه الجهود، والعديد من الأهداف الأخرى.
بإخلاص،
سكوت جوتليب، MD
مفوض الغذاء والأدوية
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
