إدارة الغذاء والدواء (FDA) تقترح حدًا لمستوى النيكوتين للسجائر وغيرها من التبغ.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء اليوم عن اقتراح رسمي لتقليل النيكوتين في السجائر ومنتجات التبغ القابلة للاحتراق الأخرى إلى مستويات أقل من الادمان. بموجب القاعدة، إذا تم الانتهاء منها، ستكون السجائر القابلة للاحتراق القانونية الوحيدة هي ما يُطلق عليها سجائر النيكوتين المنخفضة جدًا (VLN)، والتي تحتوي على حوالي خمسة بالمئة من كمية النيكوتين الموجودة في السجائر العادية.

بالإضافة إلى السجائر، ستنطبق القاعدة على تبغ السجائر، التبغ المستخدم في لف السجائر، معظم السجائر، وتبغ الأنابيب. لن تنطبق على السجائر اليدوية المكلفة (“فاخرة”) أو تبغ الشيشة.

كما أن القاعدة لن تنطبق على المنتجات غير القابلة للاحتراق مثل السجائر الاليكترونية، أكياس النيكوتين، المنتجات المدخنة المدفأة، أو التبغ غير المدخن. 

مرت القاعدة بمراجعة مكتب إدارة الميزانية (OMB) في البيت الأبيض برئاسة بايدن في وقت سابق من هذا الشهر. ومع ذلك، فإن تنفيذ القاعدة النهائية سيتطلب دعم الإدارة الجديدة تحت رئاسة ترامب، والتي قد تلغي أيضًا الاقتراح. 

بموجب قانون المراجعة الكونغرسية، يمكن إعادة أي قاعدة إدارية صادرة قبل 60 يوم عمل (أو في وقت أقرب) من تسليم إدارة تخرج السلطة إلى حالة ما قبل القاعدة عن طريق قرار من الكونغرس. يمكن للإدارة الجديدة بعد ذلك ببساطة إزالتها من الاعتبار.

حتى إذا سمح ترامب للقاعدة بالمضي قدمًا، فسوف تستغرق فترة تنفيذها ما يقرب من ثلاث سنوات، وربما أكثر. وقد تؤجل القضايا التي يرفعها قطاع التبغ تنفيذ القاعدة - محتملةً لسنوات عديدة.

في البيان الصحفي الذي صدر اليوم، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها ست تقبل التعليقات العامة على الاقتراح بدءًا من الغد، 16 يناير، وحتى 15 سبتمبر. بعد فترة التعليقات العامة، ستقوم الوكالة بمراجعة التعليقات ثم إنشاء قاعدة نهائية. بعد نشر القاعدة النهائية، ستكون هناك فترة سنتين قبل بدء التنفيذ.

كيف ستعمل قاعدة السجائر منخفضة النيكوتين (VLN)؟

سيحد اقتراح إدارة الغذاء والدواء من محتوى النيكوتين في المنتجات المتأثرة إلى 0.7 ملليغرام لكل جرام، وهو حوالي أربعة في المئة من متوسط 17.2 ملغ/جم في أفضل 100 علامة تجارية من السجائر.

كل سيجارة أمريكية عادية تحتوي على ما بين 7.5 و 13.4 ملليجرام من النيكوتين. كمية النيكوتين في سيجارة VLN صغيرة جداً لدرجة أن المستخدمين غير قادرين على الحصول على ما يكفي من النيكوتين لإرضاء رغباتهم، بغض النظر عن مقدار تدخينهم. حتى النفخ المستمر لن يوفر ما يكفي من النيكوتين.

تشير الأبحاث إلى أن المستخدمين يتعبون سريعًا من محاولة إرضاء رغباتهم في النيكوتين عن طريق التدخين أكثر، ويسعون إلى مصادر أخرى من المخدر، أو يتوقفون عن النيكوتين تمامًا.

نظريًا، سيتجه مستخدمو السجائر بسرعة إلى منتجات النيكوتين الأقل خطورة، مثل السجائر الإلكترونية، كيسات النيكوتين، التبغ الخالي من الدخان، أو علكة النيكوتين. بالطبع، تفترض هذه النظرية أنه لن يظهر سوق غير قانوني على الفور لتوفير السجائر العادية التي اعتاد عليها المدخنون. 

سوف يجلب الحظر الجديد سوقًا سوداء جديدة

يتوقع العديد من الخبراء أن يؤدي فرض حد أدنى منخفض جداً للنيكوتين إلى ظهور سوق سوداء ضخمة للسجائر العادية يمكن أن تنافس السوق السوداء للكحول الذي أُنشئ أثناء الحظر في عشرينيات القرن الماضي. ستكون مثل هذه النتيجةكابوسًا في التنفيذ، وقد تخلق جماعات إجرامية منظمة جديدة وتُقوي الجماعات الموجودة بالفعل. 

لا يعتقد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن السوق غير المشروع سيكون "ذو أهمية كافية لتجاوز فوائد معيار المنتج"، وتعتمد على السلطات الفدرالية والمحلية والولائية في إنفاذ القوانين ضد السوق السوداء على أي حال. ومع ذلك، يتم إنتاج السجائر في جميع أنحاء العالم، ولم تثبت الشرطة أبدًا أنها قادرة على إيقاف المهربين والبائعين المتعهدين للكحول أو المخدرات غير القانونية في الماضي. رد إدارة الغذاء والدواء هو، أساسًا، "ليس مشكلتنا."

لن تعاقب إدارة الغذاء والدواء الأفراد الذين يمتلكون أو يستخدمون سجائر عادية غير قانونية، ولكن السلطات المحلية ستضع قوانينها الخاصة التي قد تنطبق على الأفراد الذين، على سبيل المثال، يمتلكون كميات معينة أو يمنحونها للأصدقاء.

من المرجح أيضًا أن تظهر أسواق غير قانونية أصغر للمنتجات مثل التبغ المستخدم في الأنابيب.. هل ستنهار كل اقتصاد الأنابيب الهواية - متاجر الأنابيب، الأنابيب المنحوتة باليد، التبغ المحلي الممزوج والمستورد - فجأة، أم أن هذا الجزء الصغير من سوق التبغ سيتم تجاهله ببساطة من قبل إدارة الغذاء والدواء والسلطات المحلية؟

هل سيكون هناك سوق للسجائر ذات النيكوتين المنخفض جداً؟ 

هناك شركة واحدة فقط تقوم حاليًا ببيع سجائر VLN التجارية:  مجموعة القرن الثاني والعشرون، التي تنتج السجائر تحت علامة VLN التجارية في أنواع غير محلاة ومنثول. وقدواجهت صعوبات للبقاء قائمة في السنوات الأخيرة، حيث لم يظهر مستهلكو السجائر اهتمامًا بمنتجات مجموعة القرن الثاني والعشرون. 

(ملاحظة: تم استخدام مصطلح "VLN" بشكل عام لوصف جميع السجائر ذات النيكوتين المنخفض جداً لفترة أطول من الوقت الذي استخدمت فيه مجموعة القرن الثاني والعشرون VLN كاسم علامة تجارية. ومع ذلك، تشير إدارة الغذاء والدواء الآن إلى سجائر VLN باسم "VLNC" (سجائر ذات محتوى نيكوتين منخفض جداً) ، على الأرجح لتمييز جميع سجائر VLN وعلامة VLN الخاصة بمجموعة القرن الثاني والعشرون.)

في عام 2019، حصلت مجموعة القرن الثاني والعشرون على إذن من إدارة الغذاء والدواء لبيع سجائرها ذات النيكوتين المنخفض جداً (التي كانت تستخدم في البداية علامة Moonlight) من خلال مسار طلب المنتج التبغي قبل التسويق (PMTA)، وفي عام 2021، منحت الوكالة المنتج تصنيف مخاطر معدل (MRTP). بدأت مجموعة القرن الثاني والعشرون التسويق التجريبي للسجائر، التي تمت تسميتها بــ VLN، في عام 2022. منذ ذلك الحين، شهدت الشركة انخفاض قيمة أسهمها، واضطرت إلى تنفيذ عدد من "عمليات الانقسام العكسي" الغريبة (التي يتم فيها دمج الأسهم لرفع سعر السهم بشكل مصطنع) للبقاء مدرجة في بورصة NASDAQ. 

ليس من المعروف ما إذا كانت شركات التبغ الكبرى ستنتج نسخًا من VLN لعلاماتها التجارية الشهيرة. إذا لم يعتقدوا أن المدخنين سيتبنونها، فقد يركزون مستقبلاً على البدائل غير القابلة للاشتعال بينما يقاومون إدارة الغذاء والدواء في المحكمة (التي قد تستمر لسنوات عديدة). إذا فعلوا ذلك، سيتطلب كل سيجارة جديدة تقديم طلب PMTA.

هل تعتبر سجائر VLN أكثر أمانًا من السجائر العادية؟

في بيان صحفي صدر يوم الإثنين، تحدثت شركة 22nd Century بفخر عن التزامها بالصحة و"تقليل أضرار النيكوتين". لكن الطريقة الوحيدة التي توفر بها سجائر VLN فائدة للصحة العامة هي إذا لم يدخنها المستهلكون.

سجائر VLN ليست أقل ضررًا من أي سيجارة أخرى—لأن المادة الضارة في السجائر ليست النيكوتين، بل الدخان نفسه. إنها الآلاف من المواد الكيميائية والغازات الناتجة عن حرق التبغ والتي تسبب أمراض القلب والرئة والسرطان التي تقتل الملايين من الناس كل عام. 

تناول النيكوتين دون دخان ينطوي على مخاطر ضئيلة للغاية لمعظم الناس. من خلال السماح لسجائر 22nd Century منخفضة النيكوتين للغاية ومنح الشركة إذنًا للادعاء بأن سجائرها القاتلة تمثل خطرًا أقل من غيرها، قلبت إدارة الغذاء والدواء مفهوم تقليل الأضرار، وأدت إلى مزيد من demonization للمنتجات غير القابلة للاشتعال التي تحتوي على النيكوتين.

الفائدة الوحيدة التي قد توفرها قاعدة سجائر VLN هي احتمال أن الأجيال المستقبلية لن تصبح مدمنة على التدخين. ومع ذلك، في الولايات المتحدة،التدخين بين المراهقين يكاد يكون منقرضًا بالفعل.

تاريخ قاعدة النيكوتين المنخفض للغاية

نجحت صناعة التبغ في الضغط على الكونغرس لمنع مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء (CTP) من القضاء على جميع النيكوتين في السجائر. لهذا السبب، يسمح قانون منع التدخين والتحكم في التبغ (TCA) فقط للوكالة بتقليل محتوى النيكوتين وليس إزالته. 

بحلول الوقت الذي تم فيه تمرير قانون (TCA) في عام 2009، كان قد تم مناقشة فكرة خفض محتوى النيكوتين في السجائر بشكل جذري في دوائر التحكم في التبغ لمدة 15 عامًا على الأقل. ظلت فكرة نوع من الخيال الخاص بالتحكم في التبغ حتى قدمت إدارة ترامب الأولى مؤيدًا قويًا.

سكوت جوتليب، أول مفوض لإدارة الغذاء والدواء تحت إدارة دونالد ترامب، جعل من إلزام سجائر VLN ركيزة في "نهجه الشامل" لتنظيم النيكوتين والتبغ، الذي أُعلن عنه في يونيو 2017. كان عنصر آخر من الخطة هو حظر سجائر المنثول والسيجار المنكه.

في خطة جوتليب، كانت إدارة الغذاء والدواء ستمكن من مجموعة متنوعة من منتجات تبغ النيكوتين التي يمكن للمدخنين استخدامها كبديل للسجائر، وقد أرجأ الموعد النهائي لتقديمات PMTA لصالح vapes لمنح الوكالة وقتًا لـ"جعل عملية مراجعة المنتجات أكثر كفاءة وموثوقية وشفافية للمصنعين."

بعد عام، نشرت إدارة الغذاء والدواء إشعارًا مسبقًا عن وضع القواعد لمعيار النيكوتين المنخفض للغاية. ومع ذلك، أصبح المفوض قريبًا من مشتتًا بجنون الـ Juul، وبدت كل من معيار VLN والخطة لإنشاء معايير معقولة لمنتجات vaping (بالإضافة إلى حظر سجائر المنثول) مهجورة على ما يبدو. واستقال جوتليب من الوكالة في ربيع 2019 لأسباب "شخصية".

لكن المتشددين في إدارة الغذاء والدواء لم يتخلوا عن إلزام VLN، وفي أبريل 2021، أُفيد أن إدارة بايدن ستواصل الخطط لتقليل النيكوتين في السجائر وحظر سجائر المنثول. في يونيو 2022، أعلنت الوكالةرسمياً عن خطتها لفرض معيار نيكوتين منخفض للغاية. (كانت إدارة الغذاء والدواء قد أصدرت قاعدة مسودة لمنع سجائر المنثول والسيجار المنكه قبل شهرين.)

أوقف الرئيس بايدن كل من قاعدة VLN وحظر المنثول خلال عام الانتخابات 2024—رغم الضغط من مفوض إدارة الغذاء والدواء روبرت كاليف—خشية من تنفير الناخبين الذين يدخنون. لكن مع خسارة بايدن في نوفمبر، واعتزاله السياسي شبه المؤكد، عادت قاعدة VLN المقيدة فجأة في اللحظة الأخيرة (بينما يبدو أن حظر المنثول تم التخلي عنه بشكل دائم).

الآن سيكون على الرئيس القادم دونالد ترامب و فريق الصحة الخاص به اتخاذ القرار بشأن ما إذا كان ينبغي متابعة السياسة الممنعة. لم يعلق ترامب ومستشاروه على الاقتراح، ولا تُعرف مواقفهم بشأن تنظيم التبغ. لقد عارض ترامب نفسه التدخين تاريخيًا، ولكن ليس من الواضح ما إذا كانت كراهيته للسجائر ستؤدي إلى دعم القوانين المقيدة.

جزء من السبب وراء اقتراح القاعدة مع بقاء أقل من أسبوع في فترة بايدن قد يكون رغبة الديمقراطيين في إحراج الرئيس الجديد من خلال إجباره على التخلي عن قاعدة ستفيد الصحة العامة وتعاقب شركات التبغ الكبرى. كانت R.J. Reynolds، الشركة المصنعة لسجائر Newport وCamel (وأجهزة Vuse الإلكترونية)، أكبر متبرع للحملة الانتخابية للشركات في 2024 لترمب،  وفقًا لمجلة فوربس. إن حماية صناعة التبغ عن طريق التخلص من معيار النيكوتين من شأنه بالتأكيد أن يوفر للديمقراطيين مادةً لنقد ترمب.