حوالي 132,000 طلبات منتجات التبغ ظلت دون حل في نهاية عام 2025، وكانت تلك الطلبات تنتظر في المتوسط 1,266 يومًا للحصول على قرار، وفقًا لتدقيق جديد لمكتب المساءلة الحكومية لبرنامج مراجعة التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء.
تكشف الأرقام عن حجم نظام ما قبل التسويق المسؤول عن تحديد أي من منتجات السجائر الإلكترونية وغيرها من منتجات النيكوتين يمكن أن تدخل بصورة قانونية إلى السوق الأمريكية. كما وجد مكتب المساءلة الحكومية أن إدارة الغذاء والدواء لا تجمع بيانات كافية لتحديد ما إذا كانت تلبي الجداول الزمنية الخاصة بها لمراجعة العلمية.
تلقت إدارة الغذاء والدواء 26,658,777 طلبًا لمنتجات التبغ من عام 2018 حتى عام 2025 وأكملت مراجعة 26,526,862 منها. معظم التدفق الضخم تلى الموعد النهائي لعام 2020 لمصنعي المنتجات التي تغطيها قاعدة تقييم إدارة الغذاء والدواء لعام 2016. قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء لمكتب المساءلة الحكومية إن معظم الطلبات التي تم استلامها منذ صدور القاعدة كانت تتعلق بالسجائر الإلكترونية.
عبر مسارات ما قبل التسويق الثلاثة التي استعرضها مكتب المساءلة الحكومية، استغرقت المراجعات المكتملة في المتوسط 507 أيام. يتطلب القانون الفيدرالي من إدارة الغذاء والدواء اتخاذ إجراء بشأن طلبات PMTAs خلال 180 يومًا من الاستلام، على الرغم من أن الوكالة تطبق هذا الجدول الزمني على مرحلة المراجعة العلمية بعد استيفاء الطلب لمتطلبات التقديم. ومع ذلك، وجد مكتب المساءلة الحكومية أن أنظمة إدارة الغذاء والدواء لا تلتقط المعلومات اللازمة لقياس تلك المرحلة بشكل مستمر، مما يجعل من المستحيل على الوكالة تحديد ما إذا كانت تلبي الهدف البالغ 180 يومًا من النظام.
لقد حققت الوكالة تقدمًا. وجد مكتب المساءلة الحكومية أن أوقات الفحص قد انخفضت في السنوات الأخيرة، وقد قدمت إدارة الغذاء والدواء فحوصات طلبات آلية وتغييرات أخرى. كما بدأت في تطبيق الدروس المستفادة من برنامج تجريبي لمنتجات النيكوتين على طلبات السجائر الإلكترونية. في أغسطس، قالت إدارة الغذاء والدواء إن الكفاءات التي تم تطويرها خلال البرنامج التجريبي تُطبق على طلبات PMTAs الأخرى.
زادت التجربة من التواصل المباشر بين مراجعي إدارة الغذاء والدواء وأصحاب الطلبات، مما سمح لبعض المشكلات بالتعامل معها دون انتظار رسائل عدم الامتثال الرسمية. وفقًا لمكتب المساءلة الحكومية، أصدرت إدارة الغذاء والدواء توجيهات داخلية في أبريل توجيهًا لمراجعيها بدمج الدروس المستفادة من البرنامج في مراجعات PMTA للسجائر الإلكترونية. قد يتواصل المراجعون أيضًا مع أصحاب الطلبات قبل بدء المراجعة العلمية لطلب معلومات محدثة.
يمكن أن تستفيد هذه التغييرات أصحاب الطلبات الذين قضوا سنوات في انتظار قرار. كما أن حالة الطلب تهم بموجب توجيهات التنفيذ الخاصة بإدارة الغذاء والدواء لشهر مايو بشأن منتجات السجائر الإلكترونية وحقائب النيكوتين غير المصرح بها، التي تميز بين المنتجات جزئيًا بناءً على حالة الطلب. بموجب هذه السياسة، لا تعطي الوكالة عمومًا أولوية للتنفيذ ضد المنتجات المؤهلة التي لديها طلبات مقبولة ومقدمة، خاضعة لشروط إضافية. لا تمنح السياسة إذن التسويق؛ وتعتمد الأهلية على نوع الطلب، وخصائص المنتج، ومتطلبات أخرى.
أوصى مكتب المساءلة الحكومية بأن تجمع إدارة الغذاء والدواء المعلومات اللازمة لمراقبة جداول مراجعة العلمية عبر جميع مسارات ما قبل التسويق الثلاثة. وقد وافقت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية.
بعد سنوات من التأخيرات في طلبات PMTA، سيؤسس ذلك على الأقل شيئًا من الصعب تحديده اليوم: المدة التي تقضيها إدارة الغذاء والدواء بالفعل في إجراء المراجعات العلمية التي تحدد المنتجات التي يمكن أن تصل قانونيًا إلى المستهلكين الأمريكيين.
CBG (كانابيجيرول) هو الأم لكل الكانابينويدات، بما في ذلك CBD و THC. تعرف على المزيد حول زهرة CBG، وآثارها، وأنواعها، وما إذا كانت تستطيع أن تجعلك تشعر بالسكر.
تعلم كم يجب أن تكون في السن لشراء أكياس الكافيين، بما في ذلك القيود العمرية الفيدرالية والولائية، سياسات تجار التجزئة، والقواعد للمراهقين.
تعلم ما إذا كانت أكياس الكافيين آمنة، بما في ذلك الآثار الجانبية المحتملة، حدود الكافيين، مخاطر صحة الأسنان، ومن يجب أن يتجنبها.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
