قد يكون هناك دواء قائم على القنب متاح للبيع بوصفة طبية في الولايات المتحدة هذا العام. يمكن أن تقنع التجارب السريرية الإيجابية لـ Epidiolex إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالموافقة على دواء CBD المضاد للنوبات في أقرب وقت في يونيو.
الدواء، الذي تم تطويره بواسطة GW Pharmaceuticals، مصنوع من الكانابيديول النقي (CBD)، وهو مركب غير نفسي موجود في نبات القنب (الذي يشمل كل من الماريجوانا والقنب). على الرغم من أن CBD قد تم استخدامه بشكل غير رسمي لعلاج الصرع لسنوات، ستكون هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تقديم دواء قائم على القنب للموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء.
الدراسة الجديدة، التي تصف نتائج تجارب المرحلة الثالثة لعقار إبديو ليكس، نُشرت في مجلة ذا لانسيت. وفقاً لبيان صحفي من GW Pharmaceuticals، فقد “خفضت الأدوية بشكل كبير من تكرار نوبات السقوط الشهرية مقارنة بالعلاج الوهمي لدى المرضى الذين يقاومون العلاج بشكل كبير عندما تمت إضافتها إلى العلاج الموجود.”
“بالنسبة للبعض، هذا لا يفعل الكثير. ولكن بالنسبة للناس الذين يعمل معهم، فهو لا يقدر بثمن.``
تم اختبار الدواء على مرضى يعانون من متلازمة لينوكس غاستو، وهي صرع نادر يبدأ عادة في مرحلة الطفولة. كما أظهرت الشركة أن الدواء فعال في علاج متلازمة درافيت، وهي حالة صرع أخرى. في الدراسة، حقق 44 في المئة من المرضى الذين تم علاجهم باستخدام إيبيدولكس تقليلاً كبيراً في النوبات. تم توزيع 171 مريضًا بشكل عشوائي إلى مجموعتين، إحداهما تتلقى الدواء الجديد، والأخرى تتلقى دواءً وهميًا.
"بالنسبة للبعض، لا يفعل الكثير،" قالت المؤلفة الرئيسية إليزابيث ثيلي لصحيفة واشنطن بوست. "لكن بالنسبة للأشخاص الذين يعمل معهم، فهو لا يقدر بثمن." ثيلي هي مديرة برنامج الصرع للأطفال في مستشفى ماساتشوستس العام في بوسطن، وأستاذة في علم الأعصاب في كلية هارفارد للطب.
لقد قدمت الشركة المصنعة بالفعل طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء. تم قبول الطلب في ديسمبر، ومن المتوقع أن يتم الموافقة عليه في يونيو. تقول GW إن الدواء سيكون متاحًا بعد يونيو، إذا تم الموافقة عليه. كما قدمت الشركة أيضًا طلب ترخيص تسويق إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في ديسمبر 2017، وتنتظر قرارًا في أوائل 2019.
تُعرَّف الأدوية من الجدول 1 بأنها ليس لها قيمة طبية ولها احتمال عالٍ للإساءة.
حوالي 1,500 مريض يتلقون العلاج بالفعل باستخدام Epidiolex في الولايات المتحدة بموجب إعفاء "الاستخدام الحَميم" من إدارة الغذاء والدواء والتي تسمح لبعض المرضى الذين يعانون من حالات خطيرة باستخدام بعض الأدوية قبل أن تحصل على الموافقة من إدارة الغذاء والدواء.
“طفلة واحدة تتبادر إلى ذهني كانت تعاني من نوبات متعددة في اليوم. لقد كانت تتناول كل دواء ممكن،” قالت الدكتورة ثيلي للبوست. قالت إن الفتاة أصبحت الآن خالية من النوبات منذ ما يقرب من أربع سنوات. “إنها الآن تتحدث عن خيارات الكلية. لم تكن لتتحدث عن ذلك من قبل. لقد كانت تجربة غيرت حياتها.”
القنب وجميع أجزائه، بما في ذلك الكانابينويدز CBD و THC، مصنفة من قبل الحكومة الأمريكية كمخدر من الجدول 1. تُعرف أدوية الجدول 1 بأنها لا تملك قيمة طبية ولها إمكانية إساءة استخدام عالية. مما يعني أن موافقة إدارة الغذاء والدواء على Epidiolex قد تخلق وضعًا غريبًا يتمثل في وجود دواء واحد يحتوي على CBD معتمد من الحكومة، بينما تظل جميع منتجات CBD الأخرى (مثل زيت CBD للألم) مصنفة فدراليًا مع أخطر الأدوية، مثل الهيروين.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
