FDA сега ще регулира CBD и конопени продукти.

Законът за земеделието от 2018 г., приет по-рано този месец от Конгреса и подписан от президента Тръмп, прави производството на коноп легално в национален мащаб за първи път от 1937 г. Законопроектът изключва индустриалния коноп от Закона за контролирани вещества.

Въпреки това, много продукти, произведени с канабидол (CBD), извлечен от коноп, сега ще бъдат регулирани от FDA. И докато не бъдат одобрени от агенцията, междудържавната търговия с храни или добавки, съдържащи CBD или други канабисови съединения, остава незаконна. Също така е незаконно да се правят терапевтични твърдения за който и да е продукт без одобрение от FDA — и комисарят на FDA Скот Готлиеб подчерта това многократно в изявление, издадено след приемането на закона.

“Продажбата на неодобрени продукти с непотвърдени терапевтични твърдения не само е нарушение на закона, но също така може да постави пациентите в риск, тъй като тези продукти не са доказани като безопасни или ефективни,” каза Готлиеб. “Тази заблуждаваща реклама на непотвърдени лечения повдига значителни проблеми за общественото здраве, тъй като може да попречи на някои пациенти да получат подходящи, признати терапии за лечение на сериозни и дори смъртоносни болести.”

Новият закон прави производството на индустриален коноп легално в национален мащаб. Лицензирани фермери на коноп сега ще могат да произвеждат непсихоактивната канабисова растителност, без да зависят от благоприятни държавни закони или неофициални насоки за федерално преследване, за да получат правна защита.

Фермерите също ще могат да получават федерална застраховка за реколта и да имат достъп до банкови и кредитни системи — нещо, което производителите на марихуана все още не могат да правят, тъй като отглеждането и междудържавният транспорт на марихуана е федерално незаконно. По същество, за първи път, конопът ще се третира по същия начин като другите култури.

Но CBD — или някой друг канабиноид — ще остане незаконен, освен ако конопът, от който произхожда, не е произведен при определени специфични условия. Конопът трябва да се отглежда от лицензирани производители — под регулациите на Закона за земеделието и други специфични федерални и държавни разпоредби. Всеки коноп, отгледан (или канабиноиди, произведени), който е отглеждан или извлечен без да отговаря на тези условия, ще бъде считан за наркотик от списък I от федералното правителство.

Растенията коноп и марихуана са и двете от рода Cannabis. И двете растения произвеждат канабидол (CBD) и тетрахидроканабинол (THC). Но фермерите на коноп са селективно отглеждали растения, които произвеждат високи количества CBD — непсихоактивно канабиноидно съединение — и почти никакъв THC. THC е канабиноидът в марихуаната, който произвежда еуфоричното високо.

Конопът може също да се използва за много повече от просто храни и лекарствени продукти. Той се отглежда от хиляди години и широко се използва за производство на текстил за облекло, както и въжета и хартия. По-скорошно, конопът е адаптиран за производство на здравословни храни, биогорива, лосиони и козметика, дори и композитни пластмасови продукти.

Всеки продукт от коноп или марихуана, съдържащ повече от 0.3 процента THC, се счита за федерално незаконен наркотик от списък I по Закона за контролирани вещества (CSA). CSA определя наркотиците от списък I като без медицинска стойност и с висок потенциал за злоупотреба и зависимост.

През октомври, Администрацията по контрол на наркотиците (DEA) създаде отделна класификация за одобрените от FDA CBD лекарства, за да позволи продажбата на Epidiolex, лекарство против гърчове, базирано на CBD, одобрено по-рано тази година. В клинични изпитвания, Epidiolex показва голям потенциал за лечение на епилепсия. Той бе одобрен от FDA през юни.

За да бъде включено в списък V на CSA, CBD лекарство трябва да съдържа по-малко от 0.1 процента THC и да бъде одобрено за продажба от FDA.

Потребителските CBD продукти като масла, лосиони, тинктури, хранителни продукти и е-ликвид не са одобрени CBD лекарства, тъй като FDA не е санкционирал тяхната продажба. Въпреки че FDA и DEA не са подчертавали прилагането на съществуващи закони, забраняващи продажбата на продукти като CBD вейп сок или масла, това не е, защото те са признати за легални. Агенциите просто избраха да не упражняват усмотрение, така че потребителските CBD продукти съществуват в правна сива зона.

След приемането на Закона за земеделието, комисарят Готлиеб отбеляза, че някои продукти, произведени от части на растението коноп, които не произвеждат канабиноиди — обелени конопени семена, протеин от конопени семена и масло от конопени семена — могат да бъдат легално предлагани на пазара.

Основни корпорации като Coca-Cola и Altria вече имат поглед върху легалния канабисов пазар, а голямата сума пари, която ще се влее в CBD и други канабисови продукти, вероятно ще пренебрегне всяка съпротива от страна на FDA, която обикновено отстъпва пред натиска на мощни индустрии с конгресни поддръжници.