Obscurní bezpečnostní pravidlo by mohlo zastavit průmysl vapování.

S pozorností regulátorů FDA soustředěnou přímo na údajném epidemii vaping u dospívajících a pod vape zařízení jako JUUL, nová akce další federální agentury ohrožuje zavření vape obchodů a výrobců e-liquidu — a to se možná už děje.

Komise pro bezpečnost spotřebitelských produktů (CPSC) tiše novelizovala směrnice pro nádoby na e-liquid, a změny by mohly znamenat, že miliony lahví e-šťávy na policech vape obchodů a ve skladech budou prohlášeny za nesouladné a podléhající stažení nebo dokonce zničení.

“Požadavek na omezený tok” uvádí, že otevřená lahev, když je převrácena a mačkána nepřetržitě po dobu pěti sekund pětiletým dítětem, nesmí uvolnit více než dva mililitry e-liquidu. Očividně žádná skleněná lahev nemůže projít takovým testem, protože obsah by volně vytekl, když se otevřená lahev převrátí.

Dne 20. února, nedávno jmenovaný republikánský komisař CPSC Peter Feldman vydal varování prostřednictvím Twitteru (svým 97 sledujícím): nesouladný e-liquid podléhá okamžitému příkazu k zastavení prodeje.

Podle právníka Azima Chowdhuryho a dvou kolegů z washingtonské právní firmy Keller Heckman, ten tweet byl prvním náznakem, že by CPSC mohl uplatnit požadavek na omezený tok na nádoby na e-liquid. Ve stejný den CPSC zveřejnil dopis vysvětlující, že agentura má v úmyslu vydat pokyny v březnu pro parametry testování omezeného toku. Publikace dopisu na stránce s obchodními pokyny CPSC pro e-liquid byla zřejmě jediným oslovením výrobců, které CPSC považoval za nezbytné.

Pravidlo lze nalézt v sekci 1700.15 zákona o prevenci otravy. Neuvěřitelně, žádné přechodné období pro výrobce nebylo uděleno. Místo toho, vynucování začalo brzy po oznámení testovacího protokolu pro lahve 8. března. Proces testování je komplikovaný a pravděpodobně bude vyžadovat specializované laboratoře třetích stran, podle Chowdhuryho.

Nedlouho poté, co byl stanoven testovací protokol, Feldman a další republikánský komisař CPSC navrhli dodatek k ročnímu rozpočtovému žádosti agentury, žádající o další prostředky na “podporu identifikace a odstranění nebezpečných produktů, které nesplňují požadavky na speciální balení” v regulacích CPSC.

První zákon o vapingu, který byl přijat během administrativy Obamy, byl Zákon o prevenci otravy nikotinem u dětí, dodatek k zákonu o prevenci otravy balením, který nařizuje, že e-liquid musí být prodáván v obalech odolných proti dětem. Zákon se vztahuje pouze na lahve s e-liquidem, a ne na neprůhledné pod a cartridge.

Většina výrobců e-liquidu již používala lahve odolné proti dětem, když byl zákon podepsán prezidentem Obamou na začátku roku 2016, a nebylo žádných námitek vůči novým standardům od odvětvových obchodních skupin. Zákon vstoupil v platnost 25. července 2016 a po téměř tří letech byly miliony lahví e-liquidu prodávány ve skleněných a plastových lahvích, které nyní mohou být definovány jako nesouladné s pravidlem omezeného toku.

Všechny lahve, které se aktuálně používají, budou muset být testovány na omezený tok, a nové obecné certifikáty shody (GCC) budou muset být vydány výrobci a uchovávány v archivech maloobchodníky. Dokud se to nestane, vape obchody a online prodejci mohou mít těžké období. Podle právníků v Keller Heckman, předsedkyně CPSC Ann Marie Buerkle řekla podvýboru Kongresu, že agentura vytvořila plán vynucování, který zahrnuje kontroly vape obchodů a online maloobchodníků.

Ten podvýbor Sněmovny je veden Rep. Frankem Pallonem, stejným demokratem z New Jersey, který nedávno předložil HR 2339, Zákon o obrácení epidemie tabáku mládeže. Pokud projde, Pallonův zákon by zničil nezávislý vaping průmysl, zakázáním příchutí a online prodeje, a přinutil by výrobce platit 100 milionů dolarů ročních poplatků FDA.

Pallone, dlouholetý nepřítel vapingu, konkrétně vyzval Buerkle ohledně pravidla o omezení toku, které ilustroval tím, že držel lahev e-liquidu a poznamenal, že “může být jednoduše vylita v množství, které může snadno zabít dítě.”

Příběhy o inspekcích CPSC již circulují mezi prodejci. V alespoň jednom případě majitel vape obchodu říká, že inspektor CPSC požadoval, aby byly nesouladné e-liquidy vylity na místě. Ale jak špatný je požadavek na omezení toku sám o sobě, pravidlo může představit ještě větší výzvu pro průmysl od svého obvyklého regulačního nepřítele, FDA.

Pravidlo FDA o deemingu zakazuje výrobcům měnit balení výrobku (s výjimkou etiket) zavedeného před 8. srpnem 2016. Jakékoli změny produktu — včetně nových lahví — by učinily deemovaný produkt nesouladným a podléhajícím požadavku na schválení předložení žádosti o tabák před uvedením na trh, než bude legálně prodán.

Jak každý vape obchod a výrobce e-liquidu nyní ví, PMTA by mohl stát přes 1 milion dolarů, a neexistuje žádná záruka, že bude přijat a schválen FDA. Proto zatím nebyla podána žádná žádost o jakýkoli výrobek pro vaping, téměř tři roky po tom, co bylo pravidlo o deemingu finalizováno.

Odborníci na zákony o výrobě vaping v Keller Heckman si myslí, že “je nepravděpodobné, že by agentura odradila CPSC od vynucování svých vlastních zákonů a vyžadovala od výrobců, aby implementovali omezovače toku.” Ale to není záruka.

Prodejci e-liquidu by mohli být uvězněni v hrozném bludišti: dodržet jedno federální pravidlo a být v nesouladu s jiným. Pokud obě agentury vynucují svá pravidla, celý nezávislý průmysl by mohl být zničen během měsíců. A pokud se Rep. Pallone a CPSC obávají, že e-liquidy představují bezpečnostní hrozbu, počkejte, až uvidí noční můru, kterou vytvoří pár milionů nových domácích mícháčů e-liquidu.