Na cestě ven z FDA, Scott Gottlieb shořel bombu na trhu s vapingem, jehož cílem bylo způsobit ještě větší reputační bolest pro malé podniky, které se snaží pomoci kuřákům.
Vaping může způsobit nevysvětlitelné záchvaty, oznámil Gottlieb. Příběh vybuchl a stal se dnešními zprávami o vape. Samozřejmě, drobné písmo zkazilo celé potěšení. „Chceme být jasní, že zatím nevíme, zda existuje přímý vztah mezi používáním e-cigaret a rizikem záchvatů,“ přiznal tehdejší komisař.
Teď se FDA vrací s aktualizací a hádejte co? Když oznámíte, že vaping může způsobit záchvaty, najednou lidé začnou vylézat z dřeva, aby hlásili záchvaty z vapingu.
“FDA pokračuje ve svém vědeckém vyšetřování, aby určila, zda existuje přímý vztah mezi používáním e-cigaret a rizikem záchvatů nebo jiných neurologických příznaků,” řekl dočasný komisař FDA Ned Sharpless.
“I když stále nemáme dostatek informací, abychom určili, zda e-cigarety způsobují tyto hlášené incidenty, považujeme za zásadní udržovat veřejnost informovanou o informacích, které jsme obdrželi na základě počáteční žádosti agentury o zprávy na začátku tohoto roku.”
Původní oznámení v dubnu bylo založeno na 35 sebehlášených incidentech za přibližně devět let. Nový a vylepšený počet záchvatů je 127, mezi lety 2010 a 2019. FDA zveřejnila všechny zprávy, které pocházejí z Portálu pro hlášení bezpečnosti. Je důležité pochopit, že toto jsou pouze názory obyčejných lidí, nikoli diagnózy od lékařů.
Záchvaty jsou dočasné elektrické poruchy v mozku a obvykle naznačují závažný neurologický problém, jako je epilepsie. Více než tři miliony Američanů má epilepsii, takže by rozhodně nebylo přehnané říci, že 127 z mnoha milionů, kteří vapovali v posledních deseti letech, by pravděpodobně mělo záchvat.
Všechny nové zprávy znějí takto: “Moje dcera nedávno začala vaping, aby přestala kouřit. Dne 11.3. měla velký záchvat. Následné neurologické vyšetření neprokázalo žádné známky jizvení ani jinou příčinu záchvatu. Možnosti, které byly prezentovány, byly: matčina [historie] záchvatů (měl/a jsem poruchu záchvatů jako dítě, ale neberu léky a léta jsem neměl/a záchvat), přestání kouření/vapingu, odvykání od Percocetu použitých na bolest po ústní operaci a kombinace všech spouštěčů. Slyšel/a jsem dnes ráno v novinách, že FDA zkoumá spojení mezi e-cigarety a záchvaty, takže jsem chtěl/a nahlásit.”
Existují důvody uvedené kromě vapingu, proč mohla dceru ženy postihnout záchvat, včetně rodinné historie a odvykání od opiátů. Osoba, která hlásila událost, neviděla možnou spojitost s vapingem sama (ani lékaři její dcery), dokud ji FDA nenavrhlo.
Zde jsou některé úryvky z jiných zpráv:
- “Používal/a jsem přístroj Juul E Cigarette a po 1 hitu z něj jsem omdlel/a a jsem si skoro jistý/á, že jsem měl/a záchvat.”
- “Jak vychází stále více zpráv vztahujících záchvaty k vapingu, a vědoma si, že můj syn vaped nadužívala, a také vaped s extrémně vysokou potencií nikotinu, opravdu věřím, že jeho záchvaty jsou důsledkem vapingu. Neměl/a žádné jiné zdravotní problémy.”
- “Opravdu věřím, že záchvaty mého syna byly způsobeny vapingem….Věřím, že to, co dělal s vapingem, bylo mimo kontrolu, protože byl závislý na nikotinu, a to způsobilo jeho poruchu záchvatů.”
- “Věřím, že vaping je příčinou záchvatu mého syna. Do teď nebyly žádné záchvaty. Na chvíli přestal a záchvaty přestaly, a po opětovném použití začaly znovu….Vždy jsem podezříval, že to souvisí s vapingem a byl/a jsem velmi otevřený/á ohledně toho.”
- “To je vážný problém, který ovlivňuje teenagery a úplně proniká do našich škol. Skutečnost, že tyto produkty obsahují toxické úrovně nikotinu a dalších nebezpečných chemikálií při požití, je NEPŘIJATELNÁ….Tyto produkty jsou nebezpečné a marketingovány DĚTEM. Mohu poskytnout jakékoli další informace potřebné k tomu, abychom pomohli snížit riziko, že se někdo další s tím bude muset potýkat.”
- “Přítel mého syna ze školy vapoval ve škole, měl záchvat a začal zvracet a dusit se.”
- “Měl/a jsem několik záchvatů podobných epizodám, stejně jako další neurologické příznaky jako je mlha v mozku, zadrhávání mluvení, pálení v hlavě a další.. To se děje už měsíce a žádný doktor nemůže zjistit, co se děje. To všechno začalo krátce po tom, co jsem začal/a kouřit JUUL.”
- “Vapoval/a jsem více než 5 let, ale asi před dvěma třemi lety jsem začal/a zažívat velké záchvaty a uviděl/a jsem spojitost mezi tím a jen jsem se divil/a, zda to může být důvod, proč jsem začal/a mít záchvaty bez zjevného důvodu, protože jsem je nikdy neměl/a....Bral/a jsem Xanax tři nebo čtyři dny před záchvaty, ale lékař mi řekl, že to nemělo žádnou souvislost s důvodem, proč jsem měl/a záchvaty a stále nevědí, proč se to stalo.”
- “Po použití nikotinového vape pera měl můj syn záchvaty….Použití tohoto produktu může způsobit toxické požití nikotinu, záchvaty a nepravidelné srdeční rytmy.”
- “Můj syn měl dva záchvaty během minulého roku. Bylo zjištěno jeho pediatrickými neurology, že je to z důvodu vapingu. Když měl záchvat, právě právě vapingoval. Nemocnice provedla sérii testů, MRI, EEG, EKG, atd. Žádné epileptické příznaky. To opravdu potřebuje být vyšetřováno. Jsem ochoten/á poskytnout JAKÉKOLI informace, které potřebujete….To by mělo být vyšetřováno. Jsem rád/a, že tato zpráva vyšla.”
- “Moje žena je zdravá a nikdy neměla žádné z těchto problémů dříve. Již nekouří e-cigaretu a od té doby jsme neměli žádné problémy. Nejsem lékařský expert, ale vím, že to bylo způsobeno Juul.”
- “Lékaři v nemocnici se domnívali, že to bylo [s léčivy] související…. Viděl/a jsem zprávu na Nočním zpravodajství dnes večer a to je důvod, proč to nyní hlásím. Vytiskl/a jsem příběh o Juulu a záchvatech a vezmu to svému neurologovi na své schůzce.”
Poslední pacientka také kouří cigarety a užívá tramadol. Tramadol je silný lék proti bolesti, který je známý tím, že způsobuje záchvaty. Proto lékaři řekli, že záchvat byl pravděpodobně spojený s léky. Ale sledovala noční zprávy a udělala spojení s JUULem. Očividně si nemyslí, že by cigarety American Spirit, které kouří, mohly způsobit záchvat.
Je dobře známo, že otrava nikotinem může způsobit záchvaty, ale je velmi nepravděpodobné, že by někdo byl schopen vapovat (nebo kouřit) dostatečné množství, aby dosáhl tohoto stavu intoxikace. Bylo by to nutné vapovat heroické množství nikotinu, zatímco zároveň zvrací a je přemožen závratí. Skutečná otrava nikotinem je pravděpodobně způsobena pouze požitím nebo injekcí drogy.
„Oceňujeme veřejnou reakci na naši počáteční výzvu k hlášení a důrazně vyzýváme veřejnost, aby podávala nová nebo doplňující hlášení s co největším množstvím detailů,“ řekl v zastoupení komisař Sharpless.
Pokud je jedna věc, kterou si můžeme vzít na banku, je to, že veřejnost na to vždy zareaguje, když FDA zveřejní tento pochybující se vztah mezi vapováním a záchvaty. A že tento úřad využije každou příležitost k tomu, aby do studny snižování škod pro lidi, kteří kouří, nalil ještě trochu jedu.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
