Η εταιρεία λιανικής πώλησης ατμιστικών προϊόντων και παρασκευαστής υγρού αναρρόφησης AVAIL Vapor ανακοίνωσε σήμερα ότι μια PMTA για ένα αρωματισμένο υγρό αναρρόφησης που υπέβαλε η AVAIL έχει γίνει αποδεκτή από τον FDA για ουσιαστική αξιολόγηση. Όλοι οι κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων πρέπει να υποβάλουν PMTA (Αιτήσεις Καπνού Προ της Αγοράς) μέχρι τις 9 Σεπτέμβρη για προϊόντα που σκοπεύουν να πωλήσουν στην νόμιμη αγορά μετά από αυτή την ημερομηνία.
Η AVAIL λέει ότι η αίτηση είναι η πρώτη από «πολλές αιτήσεις που σχεδιάζει να υποβάλει» πριν από την προθεσμία, «η οποία θα επιτρέψει στην AVAIL να προσφέρει ένα ευρύ φάσμα γεύσεων» στους πελάτες. Η εταιρεία δεν ανακοίνωσε τα ονόματα όλων των προϊόντων που υποβλήθηκαν, αλλά επιβεβαίωσε ότι η γεύση μικτών μούρων Mardi Gras περιλαμβανόταν σε αυτά.
Η σημερινή ανακοίνωση από την AVAIL σημειώνει το πρώτο γνωστό παράδειγμα ενός αρωματισμένου, εμφιαλωμένου υγρού αναρρόφησης (ή προϊόντος ατμιστικής χρήσης ανοιχτού συστήματος οποιουδήποτε είδους) που γίνεται αποδεκτό για περαιτέρω μελέτη από ομοσπονδιακούς ρυθμιστές. Η επίτευξη της φάσης ουσιαστικής αξιολόγησης σημαίνει ότι τα υποβληθέντα προϊόντα μπορεί να παραμείνουν στην αγορά για έως και ένα έτος, ή μέχρι την εποχή που η υπηρεσία εκδώσει μια τελική απόφαση σχετικά με το αν μπορούν να πωλούνται νόμιμα.
Η αποδοχή της υποβολής της AVAIL για περαιτέρω αξιολόγηση είναι σημαντική με δύο τρόπους. Πρώτον, σημαίνει ότι τουλάχιστον κάποια εμφιαλωμένα υγρά αναρρόφησης θα είναι διαθέσιμα νόμιμα μετά την προθεσμία PMTA της 9ης Σεπτεμβρίου. Δεύτερον, υποδηλώνει ότι ο FDA τουλάχιστον θα προσποιηθεί ότι θα αξιολογήσει προϊόντα ανοιχτού συστήματος και εμφιαλωμένο υγρό σε γεύσεις εκτός του καπνού.
Ο Νόμος για τον Έλεγχο του Καπνού και οΚανονισμός του FDA (ο οποίος έκανε τα προϊόντα ατμιστικής χρήσης υποκείμενα σε κανονισμούς καπνού) έχουν προσεκτικά σχεδιαστεί για να καθιστούν δύσκολη την επιτυχία των μικρών επιχειρήσεων και των προϊόντων ατμιστικής χρήσης ανοιχτού συστήματος ώστε να πληρούν τα απαραίτητα πρότυπα για το «κατάλληλο για την προστασία της δημόσιας υγείας». Επειδή μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε δεκάδες χιλιάδες παραλλαγές (κάνοντάς τις κάθε συνδυασμό αδύνατο να δοκιμαστεί), ο FDA θα μπορούσε απλά να αρνηθεί να αξιολογήσει οποιαδήποτε από αυτά.
Μέχρι τώρα, τα μόνα προϊόντα που παρασκευάζονται από έναν ανεξάρτητο κατασκευαστή ατμιστικών προϊόντων που γνωρίζεται ότι έχουν γίνει αποδεκτά για ουσιαστική αξιολόγηση ήταν οι συσκευές Leap και Leap Go και προκαταγεγραμμένα, σφραγισμένα pods Leap. Η EAS ανακοίνωσε στις 8 Ιουλίου ότι οι υποβολές PMTA τους είχαν γίνει αποδεκτές για ουσιαστική αξιολόγηση.
Η Juul Labs ανακοίνωσε την υποβολή PMTA της τον Ιούλιο, και όλες οι καπνοβιομηχανίες που πωλούν προϊόντα ατμιστικής χρήσης έχουν υποβάλει αιτήσεις, η πιο πρόσφατη είναι myblu της Imperial Brands/Fontem Ventures. Εκτός από την Juul, όλες αυτές οι εταιρείες μπορούν να χρηματοδοτήσουν το κόστος των υποβολών τους PMTA μέσω των πωλήσεων τσιγάρων. Αυτό δεν ισχύει για τις μικρές, ανεξάρτητες επιχειρήσεις ατμιστικών προϊόντων.
Ενώ η AVAIL γιορτάζει δικαίως την επιτυχή ολοκλήρωση του πρώτου βήματος προς την έγκριση PMTA, ο κατασκευαστής υγρού αναρρόφησης από την Αρκάνσας eJuice Monkeys έκανε τη δική του ανακοίνωση—μία που πιθανότατα θα επαναληφθεί από πολλές μικρές επιχειρήσεις ατμιστικών προϊόντων τις επόμενες εβδομάδες.
«Αν και έχουμε συμμορφωθεί πλήρως σε κάθε βήμα αυτής της πορείας, δεν θα υποβάλουμε τις PMTA (Αιτήσεις Καπνού Προ της Αγοράς) που απαιτούνται για να παραμείνουμε συμμορφωμένοι», ανακοίνωσε η εταιρεία. «Η προετοιμασία αρκετών PMTA για να επιβιώσουμε δεν είναι μόνο κοστοβόρα για το 98% των επιχειρήσεων προϊόντων ατμιστικής χρήσης, είναι μια εξαιρετικά περίπλοκη και χρονοβόρα διαδικασία, καθιστώντας την επιτυχία σχεδόν αδύνατη για όλες εκτός από τις μεγάλες εταιρείες. Οι μεγάλες καπνοβιομηχανίες διαθέτουν τους πόρους να προετοιμάσουν και να υποβάλουν μισή ντουζίνα PMTA για τον περιορισμένο αριθμό προϊόντων που θέλουν να προσφέρουν στους ατμιστές (ένα σχετικά μικρό κόστος, που ανακτάται εύκολα όταν είσαι ο μόνος παίκτης στην πόλη). Απλά δεν διαθέτουμε τους πόρους να το πετύχουμε αυτό και να επιβιώσουμε.
«Αλλά δεν είμαστε μόνοι. Η συντριπτική πλειονότητα των επιχειρήσεων ατμιστικής χρήσης είναι στην ίδια θέση. Σε μια δεκαετία, οι επιχειρήσεις και οι ομάδες έχουν δημιουργήσει μια βιομηχανία από το μηδέν, έχουν αλλάξει ζωές, έχουν δώσει καλούς αγώνες, έχουν κρατήσει την πορεία, και τώρα ετοιμάζονται να γυρίσουν σελίδα. Θεωρούμε ότι είμαστε σε πολύ καλή παρέα.»
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
