Έρχεται σύντομα: Συνθετικό CBD (και άλλα κανναβινοειδή)

Οι συνθετικοί κανναβινοειδείς βρίσκονται καθ'οδόν, και τελικά — όταν η μαριχουάνα νομιμοποιηθεί ομοσπονδιακά — η ζήτηση γι'αυτούς θα αυξηθεί γρήγορα για να υποστηρίξει ιατρική έρευνα σχετικά με τις θεραπευτικές χρήσεις των διαφόρων κανναβινοειδών που βρίσκονται στο φυτό. Οι ενώσεις κάνναβης που παράγονται σε εργαστήριο έχουν σημαντικά πλεονεκτήματα για τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Τον περασμένο μήνα Η Zynerba Pharmaceuticals ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε τη φάση 2 κλινικών δοκιμών του φαρμάκου της Ζυγκελ για να θεραπεύσει συμπτώματα συμπεριφοράς της χρωμοσωματικής διαταραχής 22q11.2 Δελησιακού Συνδρόμου (συνήθως ονομάζεται 22q).

Το Ζυγκελ είναι φτιαγμένο από 8,9-διυδροκανναβιδιόλη (H2CBD), μια συνθετική έκδοση της κανναβιδιόλης (CBD) που βρίσκεται στη μαριχουάνα και στα φυτά κάνναβης. Θα γίνει πιθανώς το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο που παρασκευάζεται από συνθετικό CBD.

Το Ζυγκελ είχε λάβει ταχεία έγκριση από την FDA, και δοκιμάζεται από την Zynerba για τη θεραπεία των συμπεριφορικών συμπτωμάτων διαφόρων διαταραχών, που περιλαμβάνουν το 22q, το Σύνδρομο Fragile X, τις αναπτυξιακές και επιληπτικές εγκεφαλοπάθειες (DEE), και τη διαταραχή του φάσματος του αυτισμού.

Η H2CBD, η συνθετική που χρησιμοποιείται στο Ζυγκελ, έχει επίσης βρεθεί ότι είναι αποτελεσματική στη θεραπεία των διαταραχών σπασμών σε αρουραίους. Οι επιστήμονες στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια-Ντέιβις σκοπεύουν να διεξάγουν κλινικές δοκιμές σύντομα, με την ελπίδα να αναπτύξουν ένα φάρμακο που θα μπορούσε να ανταγωνιστεί το Epidiolex για τη θεραπεία της επιληψίας.

Το 2018, η FDA ενέκρινε το Epidiolex, ένα φάρμακο βασισμένο σε CBD που είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία σπασμών σε ασθενείς με ορισμένες μορφές επιληψίας. Το Epidiolex είχε επίσης λάβει ταχεία έγκριση από τους ομοσπονδιακούς ρυθμιστικούς φορείς φαρμάκων πριν οι επιτυχείς δοκιμές οδηγήσουν στην έγκρισή του τον περασμένο Ιούνιο. Ωστόσο, σε αντίθεση με το Ζυγκελ, το CBD στο Epidiolex εξάγεται από βιομηχανική κάνναβη, όπως τα περισσότερα προϊόντα CBD καταναλωτών.

Η CBD έχει χρησιμοποιηθεί εδώ και καιρό ανεπίσημα για τη θεραπεία ποικίλων προβλημάτων υγείας, συμπεριλαμβανομένων των σπασμών, του πόνου, της αϋπνίας και CBD για ανησυχία. Παρομοίως, η ξαδέλφη της CBD, η τετραϋδροκανναβινόλη (THC) έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ναυτίας, ανορεξίας, πόνου και γλαυκώματος. Υπάρχει μια συνθετική THC που ονομάζεται ντοραβινόλη, που πωλείται με ιατρική συνταγή κάτω από το όνομα Marinol, κυρίως για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων της θεραπείας του καρκίνου.

Υπάρχουν δύο τρόποι για να δημιουργηθεί CBD (ή άλλα κανναβινοειδή) σε ένα εργαστήριο. Οι ενώσεις μπορούν είτε να καλλιεργούνται σε μια οργανική βάση όπως η ζύμωση της ζύμης (βιοσυνθετική), είτε να δημιουργούνται με τη χρήση χημικών βάσει πετρελαίου που προσομοιώνουν τη δομή των χημικών στη κάνναβη (συνθετική).

“Αν σκεφτείτε την ασπιρίνη, για παράδειγμα, ανακαλύφθηκε αρχικά στην φλούδα ενός δέντρου ιτιάς,” δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Cardiol Therapeutics Inc. Ντέιβιντ Έλσλι στο Financial Post. “Αλλά σήμερα, δεν έχουμε δάση ιτιών για να εξάγουμε ασπιρίνη γιατί αυτή χημικά συντέθηκε πριν από πολλά χρόνια.”

“Είναι απολύτως αναπόφευκτο ότι οι συνθετικοί κανναβινοειδείς θα γίνουν ένα μεγάλο μέρος της βιομηχανίας κάνναβης,” δήλωσε ο Έλσλι. “Η ιστορία μας διδάσκει ότι για να γίνει τελικά οποιοδήποτε φάρμακο ευρέως διαθέσιμο στο κοινό, πρέπει να παρασκευαστεί φαρμακευτικά σε προσιτό κόστος.”

Πλεονεκτήματα των συνθετικών κανναβινοειδών

Υπάρχουν καλοί λόγοι για τους ερευνητές και τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές να προτιμούν τη χρήση συνθετικού CBD έναντι της εξαγωγής του κανναβινοειδούς από φυτά κάνναβης.

Αυτό δεν σημαίνει ότι οι συνθετικοί θα αντικαταστήσουν τους φυσικούς κανναβινοειδείς για τους περισσότερους καταναλωτές. Η εξαγωγή CBD από κάνναβη είναι ακόμα πολύ λιγότερο δαπανηρή από τη δημιουργία του σε εργαστήριο. Αλλά ενώ η THC και η CBD είναι σχετικά άφθονες στα φυτά κάνναβης και εύκολες στην εξαγωγή, οι λιγότεροι κανναβινοειδείς όπως η CBG και η THCV βρίσκονται μόνο σε πολύ μικρές ποσότητες.

Για αυτές τις ενώσεις, η συνθετική παραγωγή θα είναι πολύ πιο οικονομική. Και καθώς η ανάγκη για έρευνα σχετικά με τις επιπτώσεις όλων των μικρών κανναβινοειδών αυξάνεται με τη διαδεδομένη νομιμοποίηση, θα υπάρχει ανάγκη για αξιόπιστες πηγές παραγωγής. Οι εταιρείες ήδη επενδύουν τεράστιες ποσότητες χρημάτων σε αυτήν την έρευνα, και είμαστε στην αρχή.

“Υπάρχουν πάνω από 100 κανναβινοειδή στο φυτό,” δήλωσε ο αναλυτής μετοχών Ντέιβιντ Κίντεκελ στο Financial Post. “Ενώ η THC και η CBD μπορούν να εξαχθούν εύκολα από το φυτό, είναι τα σπάνια κανναβινοειδή που δεν μπορείς να αποκτήσεις αυτή τη στιγμή. Σε ένα εργαστήριο, δεν έχει σημασία τι παράγεις, το κόστος παραμένει σταθερό.”

Επιπλέον πλεονεκτήματα των συνθετικών, σύμφωνα με ορισμένους παραγωγούς CBD και άλλων κανναβινοειδών, είναι η καθαρότητα και η συνέπεια. Το CBD που παρασκευάζεται σε εργαστήριο αποφεύγει βαρέα μέταλλα από το χώμα που φυτεύονται τα φυτά, υπολείμματα φυτοφαρμάκων και διαλύτες εξαγωγής όπως το βουτάνιο. Αποφεύγονται επίσης τα προβλήματα που προκαλούνται από καιρικές συνθήκες και την κλιματική αλλαγή. Η ζύμη σε ένα εργαστήριο είναι αδιάβροχη σε ξηρασίες και καύσωνες.

Τέλος, το χρήμα οδηγεί την καινοτομία στη φαρμακευτική. Η CBD όπως βρίσκεται στο φυτό κάνναβης έχει υπάρξει για πολλές χιλιάδες χρόνια και δεν μπορεί να πατενταριστεί. Αλλά οι συνθετικοί κανναβινοειδείς μπορούν να συνδυαστούν με άλλες ενώσεις για να δημιουργήσουν ένα νέο (και πατεντέψιμο) προϊόν.

“Μέσα σε αυτό το ιατρικό πλαίσιο, ο καλύτερος τρόπος για να κερδίσεις κέρδος από την CBD είναι να την πατεντάρεις," δήλωσε ο επενδυτής κάνναβης Άλεξ Σόμτζεν στο Green Entrepreneur, "και ο μόνος τρόπος για να πατεντάρεις αυτή τη σύνθεση που είναι στο δημόσιο τομέα είναι να συνδυάσεις την CBD με νεοανακαλυφθείσες ειδικές ενώσεις που αποδεδειγμένα έχουν ιατρικό όφελος."