Η FDA λέει ότι προϊόντα ατμού με γεύση μπορούν να λάβουν έγκριση μάρκετινγκ χωρίς ενσωματωμένη επαλήθευση ηλικίας, απορρίπτοντας την ιδέα ότι οι ηλεκτρονικοί περιορισμοί ηλικίας είναι απαίτηση για την έγκριση.
Ο Bret Koplow, διευθυντής του Κέντρου για τα Προϊόντα Καπνού (CTP) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, εξήγησε τη θέση του οργανισμού σε μια επιστολή της 26ης Οκτωβρίου προς την Glas Inc., όπως αναφέρεται στο Nicotine Insider. Ο Koplow απάντησε σε μια αίτηση της 14ης Σεπτεμβρίου από τον CEO της Glas, Sean Greenbaum, σχετικά με το πώς η FDA αξιολογεί τους περιορισμούς πρόσβασης στις συσκευές (DAR), οι οποίοι μπορούν να αποτρέψουν μια ατλαντική συσκευή να λειτουργήσει μέχρι ο χρήστης να επιβεβαιώσει την ηλικία του.
Η αίτηση ακολούθησε την εισαγωγή από την R.J. Reynolds Vapor Company των ατμιστικών Vuse Pro pods με γεύσεις συμβατά με συσκευές Vuse Alto, οι οποίες δεν διαθέτουν ενσωματωμένη επαλήθευση ηλικίας. Η Reynolds—μέρος της British American Tobacco—έχει εφαρμόσει υποχρεωτική σάρωση ταυτότητας για τις λιανικές πωλήσεις των ατμιστικών Vuse Pro pods, αλλά αυτό δεν αποτρέπει τη χρήση των pods με μια συσκευή Alto. Η FDA ενέκρινε τη μονάδα ισχύος Vuse Alto και έξι ατμιστικές με γεύση καπνού τον Ιούλιο του 2024, αλλά η τρέχουσα λίστα εγκεκριμένων ατμιστικών προϊόντων δεν περιλαμβάνει τα ατμιστικά Vuse Pro με γεύση.
Η Glas είχε λόγο να ρωτήσει. Στις 5 Μαΐου, η FDA ενέκρινε τέσσερις ατμιστικές G2 pods της Glas, συμπεριλαμβανομένων δύο μη καπνικών, μη μενθολικών γεύσεων—μανγκό και μύρτιλο—σηματοδοτώντας τις πρώτες εγκρίσεις γεύσεων ατμιστικών προϊόντων εκτός των καπνικών και μενθολικών κατηγοριών. Το σύστημα G2 χρησιμοποιεί επιβεβαίωση ηλικίας και ταυτότητας μέσω smartphone για να περιορίσει την πρόσβαση.
Αλλά η διαδρομή της Glas προς την έγκριση δεν είναι η μοναδική. Οι Οδηγίες προσχεδίου της FDA του Μαρτίου σχετικά με αιτήσεις γεύσεων ατμιστικών προϊόντων εξετάζουν τους περιορισμούς συσκευών ως έναν παράγοντα στην αξιολόγηση του κινδύνου για τους νέους, όχι ως καθολική προϋπόθεση. Οι κατασκευαστές πρέπει ακόμα να αποδείξουν ότι το μάρκετινγκ των προϊόντων τους θα ήταν κατάλληλο για την προστασία της δημόσιας υγείας, ζυγίζοντας τα πιθανά οφέλη για τους ενήλικες καπνιστές έναντι των κινδύνων για τους μη χρήστες, συμπεριλαμβανομένων των νέων.
Αυτή η διάκριση δεν καθιστά νόμιμα τα μη εξουσιοδοτημένα ατμιστικά προϊόντα με γεύση. Οι Οδηγίες επιβολής του Μαΐου του οργανισμού περιγράφουν τις περιστάσεις υπό τις οποίες μπορεί να υποβαθμίσει την ενέργεια κατά ορισμένων προϊόντων με εκκρεμείς αιτήσεις. Αυτή η διακριτική ευχέρεια δεν είναι έγκριση μάρκετινγκ. Δεν είναι δημόσια καθορισμένο εάν τα ατμιστικά Vuse Pro με γεύση πληρούν αυτή την πολιτική.
Οι απαιτήσεις αποδεικτικών στοιχείων του οργανισμού αντιμετωπίζουν επίσης νομικές προκλήσεις. Σε μια απόφαση της 19ης Αυγούστου του Πέμπτου Κύκλου, οι δικαστές αποφάσισαν ότι η FDA είχε επιβάλει ακατάλληλα το πρότυπο συγκριτικής αποτελεσματικότητας χωρίς διαδικασία δημοσίευσης και σχολιασμού. Η FDA δήλωσε τον Σεπτέμβριο ότι σκοπεύει να εξετάσει την αντικατάσταση του πλαισίου αιτήσεων προέγκρισης του 2021.
Για τους κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων, το μήνυμα είναι σαφές: η τεχνολογία επαλήθευσης ηλικίας μπορεί να βοηθήσει να πειστεί η FDA για τα προϊόντα με γεύσεις, αλλά οι εταιρείες μπορούν επίσης να προσπαθήσουν να ικανοποιήσουν το πρότυπο δημόσιας υγείας της FDA με άλλα αποδεικτικά στοιχεία. Εάν ο οργανισμός αποδεχτεί αυτά τα αποδεικτικά στοιχεία είναι ένα διαφορετικό ερώτημα.
Το CBG (κανναβιγερόλη) είναι η μητέρα όλων των κανναβινοειδών, συμπεριλαμβανομένων του CBD και του THC. Μάθετε περισσότερα για το άνθος CBG, τις επιδράσεις του, τις ποικιλίες του και αν μπορεί να σας φτιάξει.
Μάθε πόσο παλιός πρέπει να είσαι για να αγοράσεις καφεΐνη pouches, συμπεριλαμβανομένων των ομοσπονδιακών και πολιτειακών περιορισμών ηλικίας, πολιτικών των λιανοπωλητών και κανόνων για ανηλίκους.
Μάθε αν οι καφεΐνη τσάντες είναι ασφαλείς, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών παρενεργειών, των ορίων καφεΐνης, των κινδύνων για την στοματική υγεία και ποιοι θα πρέπει να τις αποφεύγουν.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
