FDA Λέει στην Uwell να Αφαιρέσει το Caliburn από την Αγορά

Η FDA ανακοίνωσε τη Δευτέρα μια νέα σειρά προειδοποιητικών επιστολών προς τους κατασκευαστές και τους λιανοπωλητές ατμιστικών προϊόντων, απαιτώντας να αφαιρεθούν ορισμένα προϊόντα ατμιστικών από την αγορά. Τα περισσότερα από τα αναφερόμενα είδη είναι εξειδικευμένα προϊόντα, αλλά ένα είναι ένα πολύ δημοφιλές αναλώσιμο ατμιστικό, το Uwell Caliburn.

Σύμφωνα με την προειδοποιητική επιστολή προς την Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd., το Caliburn και τρία ακόμη προϊόντα Uwell παραβιάζουν τους κανόνες του Νόμου για τον Έλεγχο του Καπνού του 2009 και τον Κανόνα του 2016, συμπεριλαμβανομένης της απαίτησης ότι όσα προϊόντα εισάγονται μετά την 8η Αυγούστου 2016 πρέπει πρώτα να λάβουν έγκριση μάρκετινγκ από την FDA. Όλα τα προϊόντα που εισάγονται μετά από αυτή την ημερομηνία υπόκεινται στο ίδιο καθεστώς επιβολής.

Το Uwell Caliburn παρουσιάστηκε στα τέλη του 2018, και γρήγορα έγινε ένα από τα πιο δημοφιλή αναλώσιμα ατμιστικά. Οι χρήστες εκτιμούν τη γεύση του, την ικανότητα και τη δυνατότητα γρήγορης φόρτισης του. Μετά από ορισμένα αρχικά προβλήματα ποιότητας με εναλλακτικά pod, η συσκευή απογειώθηκε και έγινε best seller σε καταστήματα ατμιστικών και σε διαδικτυακούς λιανοπωλητές.

Άλλα προϊόντα που αναφέρονται στις προειδοποιητικές επιστολές της Δευτέρας περιλαμβάνουν e-liquid με παραστάσεις από καρτούν και γλυκά, έναν άλλο mod ρολογιού χειρός, το VOOPOO’s fidget spinner pod vape, έναν mod που μοιάζει με Nintendo Game Boy, και μια κουκούλα και σακίδιο σχεδιασμένα να επιτρέπουν το stealth vaping μέσω κρυφών σωλήνων. Οι κατασκευαστές και οι λιανοπωλητές είναι:

Οι κατασκευαστές και οι λιανοπωλητές που λαμβάνουν προειδοποιητικές επιστολές αναμένεται να απαντήσουν στην FDA εντός 15 εργάσιμων ημερών, περιγράφοντας ποιες διορθωτικές ενέργειες έχουν αναλάβει, ή, εναλλακτικά, αμφισβητώντας τις κατηγορίες του φορέα. Στην περίπτωση προϊόντων που δεν είχαν διατεθεί προς πώληση πριν την ημερομηνία κοπής του Αυγούστου 2016, ένας κατασκευαστής αναμένεται θεωρητικά να σταματήσει την εισαγωγή του προϊόντος ή να αντιμετωπίσει επιπλέον κυρώσεις από την FDA, "συμπεριλαμβανομένων, αλλά όχι περιορισμένων σε, πολιτικές χρηματικές ποινές, κατάσχεση, και/ή αναστολή." Στην πραγματικότητα, η FDA μπορεί να μην ακολουθήσει ποτέ την προειδοποίηση.

Ο φορέας δημοσίευσε επίσης μια λίστα λιανοπωλητών που έλαβαν προειδοποιητικές επιστολές για ατομικές παραβάσεις του Ιανουαρίου της FDA καθοδήγησης επιβολής που απαγορεύει τις πωλήσεις από προγεμισμένα vapes... άλλη γεύση από καπνό και μενθόλη.

Από τις 89 παραβάσεις στη λίστα, μόνο δύο ή τρεις φαίνεται να προέρχονται από καταστήματα ατμιστικών. Οι περισσότερες παραβάσεις προήλθαν από καταστήματα convenience ή καταστήματα καπνού, ή βενζινάδικα. (Το Μάρτιο, η FDA ανακοίνωσε ότι 16 λιανοπωλητές είχαν λάβει προειδοποιητικές επιστολές. Κανένα δεν ήταν καταστήματα ατμιστικών.)