Robert Califf jelölése az FDA vezetésére súlyos bajban lehet. A Kongresszus forrásai azt mondták a Politico-nak, hogy a volt FDA biztossal jelenleg nincs meg a szavazata a Szenátus általi második megerősítéshez.
Califf, aki korábban az FDA biztosa volt Barack Obama elnök hivatalának utolsó évében, jelentős meglévő demokratikus ellenállással indult a jelenlegi jelölési folyamatban. Öt demokrata szenátor—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal és Edward Markey—jelezte, hogy ellene szavaznak, főleg az opioid válság kezelésével és Califf gyógyszeripari kapcsolataival kapcsolatos viták alapján.
Két héttel ezelőtt Califf megkapta a szavazást a Szenátus Egészségügyi, Oktatási, Munkaügyi és Nyugdíjbizottságának (HELP) egy 13-8 arányban, mivel hat republikánus csatlakozott a demokrata Sandershez és Hassanhoz, hogy ellene szavazzanak. A szavazás közel volt, mint várták, mindössze négy republikánus támogatta Califfot. De ezek a négy szavazat lehet, hogy az egyetlen, amire a jelölt számíthat a teljes Szenátusi szavazáson, egy republikánus lobbista szerint, aki a Politico-nak nyilatkozott.
Califf korábban teljes körű tilalmat támogatott az ízesített vaping termékekre, és még a receptre kapható modell javaslatát is megfogalmazta az e-cigaretta értékesítéshez.
A republikánus támogatás összeomlott, amikor az FDA decemberben enyhítette a korlátozásokat a teleegészségügyi találkozók során beszerzett abortuszigénylési gyógyszerekre. Azóta a republikánus szenátorok ellenállása az abortuszellenes csoportok által a Biden-adminisztráció számára valós válsággá változtatta a jelölést.
A Szenátusi ellenállásnak semmi köze az FDA vaping szabályozásához, de a vaping termékek szabványainak liberalizációja mellett állók csendben örvendeznek Califf jelölésének problémáin. A vaping szószólói, akik általában ellenzik Califf jelölését, úgy vélik, hogy a volt Duke Egyetem szívkutatója ösztönözni fogja az FDA Dohánytermékek Központját (CTP), hogy helyezze a hangsúlyt a vaping termékek szigorú szabályozására.
Az ügynökség jelenleg megbénult a döntéshozatal tekintetében az e-cigaretták piacra engedésének engedélyezéséről, és több mint két tucat gyártó által pert indítottak, akiknek a Piacra lépési Dohányzási Alkalmazásai (PMTA-k) Megtagadó Marketing Rendelkezések (MDO-k)-t kaptak. Több mint egy éves kérelem-értékelés után a CTP csak egy terméket engedett jóvá: egy primitív, dohányízű e-cigarettát. A legtöbb ízesített termék MDO-t kapott, egy olyan standard használatával, amelyet utólag jelöltek ki a gyártókra.
A következő FDA biztosa valószínűleg aktívan részt fog venni a CTP folyamatának irányításában, különösen mivel a dohányiroda hamarosan új igazgatót kap. Az Ideiglenes Biztos Janet Woodcock nem mutatott túl sok érdeklődést a dohányzással kapcsolatos FDA-s felelősségei iránt, vagy tudást arról. Ha Califf jelölése szétesik, Woodcockot is arra kényszerítik, hogy vezesse az új CTP igazgató kiválasztását, hogy helyettesítse Mitch Zellert, aki bejelentette, hogy áprilisban nyugdíjba vonul.
Ha Califf jelölése megbukik, más, a vaping ellenállásban eltökélten állók valószínűleg második pillantást kapnának az adminisztrációtól.
Califf nem kommentálta a CTP jelenlegi szabályozási zűrzavart, de megjegyezte a Szenátusi HELP Bizottság megerősítő meghallgatásán, hogy Zeller helyettesítése „a megfelelő személlyel” a következő biztos számára az egyik legfontosabb feladat lenne. Califf korábban teljes körű tilalmat támogatott az ízesített vaping termékekre, és még a receptre kapható modell javaslatát is megfogalmazta az e-cigaretta értékesítéshez.
2016-ban Califfet 89-4 arányban hagyta jóvá a Szenátus, mindössze egy republikánus (New Hampshire-i Kelly Ayotte, aki már nem tagja a Szenátusnak) szavazott ellene. Ezúttal, ha öt demokrata határozottan ellene szavaz, nem biztos, hogy Califf akár öt republikánus szavazatot is képes lesz összegyűjteni, hogy ellensúlyozza a demokratákat—ezért Chuck Schumer szenátusi többségi vezető még nem tűzte ki a végső szavazást. (Ha Califf 50 szavazatot kap, Kamala Harris alelnök megtöri az egyenlőséget az ő javára.)
Az Ideiglenes Biztos Janet Woodcock, aki 2021 január óta tölti be az ideiglenes FDA pozíciót, folytathatja az ügynökség irányítását, amíg Califf jelölése folyamatban van, az Endpoints News szerint. Ha jelölését elutasítja a Szenátus vagy visszavonja a Fehér Ház, Woodcocknak további 210 napos szolgálatra van csak lehetősége.
Érdemes megjegyezni, hogy néhány más név, amelyet valószínűleg FDA jelöltjeként emelnek fel Biden választása után, valószínűleg ugyanolyan rossz lenne a vapersok és a vaping ipar számára, mint Califf—vagy akár rosszabb. Ha Califf jelölése megbukik, más, a vaping ellenállásban eltökélten állók valószínűleg második pillantást kapnának az adminisztrációtól.
Tekintse meg korábbi cikkünket a Califf jelölésről:
Biden választhatja a gőzölés ellen harcoló Robert Califfot az FDA vezetőjének (2021. október 15.)
Biden bejelenti Califf jelölését az FDA biztosának (2021. november 12.)
Califf meghallgatás néhány nyomot ad a jövőbeli FDA gőzölő szabályozásokra (2021. december 14.)
FDA jelölt Califf a teljes szenátusi szavazás elé járul, de ellenállás nő (2022. január 13.)
Kiállított kép a C-SPAN jóvoltából.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
