Tuntutan Menggugat Undang-Undang Registri PMTA Wisconsin

Sekelompok pemangku kepentingan industri vaping telah menggugat negara bagian Wisconsin dengan tujuan untuk memblokir penegakan undang-undang registri PMTA yang mulai berlaku pada 1 Juli. Penegakan undang-undang dijadwalkan akan dimulai pada 1 September.

Gugatan tersebut diajukan pada 30 Juni di Pengadilan Distrik A.S. untuk Wisconsin Barat oleh pengacara Eric Heyer atas nama sebuah koalisi yang disebut Wisconsinites for Alternatives to Smoking and Tobacco, bersama dengan beberapa bisnis dan individu lainnya.  

Sebuah permohonan untuk injunksi sementara diajukan pada 7 Juli, dan tanggal sidang 30 Juli telah ditetapkan untuk mempertimbangkan permohonan tersebut, menurut Heyer.

Dasar hukum yang sama dengan gugatan registri Iowa

Gugatan tersebut menuduh bahwa undang-undang registri Wisconsin melanggar klausul supremasi Konstitusi dengan mencegah pemerintah federal menegakkan Undang-Undang Makanan, Obat dan Kosmetik sebagaimana dianggap tepat. Gugatan ini juga menantang undang-undang berdasarkan klausul perlindungan yang setara dari Amandemen Keempat Belas, karena undang-undang registri memperlakukan produsen yang menggunakan berbagai jenis nikotin secara tidak setara tanpa dasar rasional untuk perlakuan berbeda.

Pengacara Heyer—dari firma hukum Thompson Hine LLC di Washington D.C.—juga telah mewakili upaya serupa di North Carolina (atas nama Asosiasi Teknologi Vapor) dan Iowa (atas nama sekelompok penggugat dari industri). 

Seorang hakim federal di North Carolina menolak permohonan sementara pihak penggugat pada akhir Juni. Tetapi dalam gugatan Iowa, seorang hakim federalmengeluarkan injunksi pada bulan Mei yang memblokir undang-undang registri negara bagian tersebut sementara gugatan tersebut berjalan. Hakim Kepala Stephanie Rose dari Pengadilan Distrik A.S. untuk Distrik Selatan Iowa setuju dengan argumen klausul supremasi dari penggugat industri vaping.

Registri PMTA yang khas, dibawa kepada Anda oleh Big Tobacco

Undang-undang yang mencakup undang-undang registri PMTA Wisconsin disetujui oleh kedua majelis legislatif pada November 2023, dan ditandatangani menjadi undang-undang oleh gubernur seminggu kemudian. Sebelum disahkan, undang-undang tersebut mendapat sedikit perhatian, karena bahasa registri diam-diam dimasukkan ke dalam undang-undang yang tidak terkait pada akhir proses legislasi. Kebanyakan advokat vaping tidak menyadarinya hingga undang-undang tersebut disahkan.

Sebagaimana halnya dengan hampir semua undang-undang negara bagian yang menciptakan registri produk yang diwajibkan, undang-undang Wisconsin dipromosikan kepada para pembuat undang-undang oleh pelobi Big Tobacco.

Undang-undang ini adalah khas: produsen harus mengesahkan di bawah sanksi sumpah bahwa produk yang mereka jual di Wisconsin ada di pasar sejak 8 Agustus 2016; bahwa sebuah aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) telah diajukan kepada FDA sebelum 9 September 2020; dan bahwa setiap produk yang dijual telah diotorisasi oleh FDA atau masih dalam peninjauan. Biaya tahunan sebesar $500 harus dibayarkan untuk setiap produk yang diajukan untuk dimasukkan dalam registri.

Tanggal batas pembuatan 2016 untuk produk yang memenuhi syarat secara default melarang produk nikotin sintetis yang masih dalam peninjauan FDA—sumber tantangan klausul perlindungan yang setara dalam gugatan tersebut.

Departemen Pendapatan negara bagian memelihara registri (dalam hal ini disebut direktori). Setiap pengecer yang tertangkap menjual produk yang tidak terdaftar dalam registri akan dikenakan denda sebesar $1.000 per hari setelah 1 September selama produk masih tersedia untuk dijual.