Tuntutan Hukum Menantang Undang-Undang Registri PMTA Kentucky

Sekelompok bisnis vape dan hemp telah mengajukan gugatan di pengadilan negara bagian menantang undang-undang registri PMTA Kentucky yang baru-baru ini disahkan. Undang-undang ini akan mulai berlaku pada 1 Januari 2025, dan akan menjadikan ilegal untuk menjual sebagian besar produk vaping yang belum menerima otorisasi pemasaran dari FDA, masih dalam kajian oleh agensi, atau sedang dalam proses banding ke FDA atau pengadilan.

Gugatan ini diajukan pada 12 April di Pengadilan Sirkuit Franklin oleh empat perusahaan vaping, bersama dengan Kentucky Smoke Free Association dan Kentucky Hemp Association. Mereka meminta pengadilan untuk menyatakan undang-undang registri tersebut tidak konstitusional, dan untuk memberikan bantuan injunctive sementara dan permanen yang mencegah negara untuk menegakkan undang-undang tersebut.

Penggugat menuduh undang-undang itu melanggar Konstitusi Kentucky dengan berlaku untuk lebih dari satu subjek, dan bahwa definisi produk uap dalam undang-undang tersebut juga akan berlaku sekarang untuk produk vaping berbasis hemp yang saat ini legal dan produk vaping ganja yang tidak berada di bawah pengawasan regulasi FDA.

Produk vaping yang tidak mengandung nikotin—seperti vape nol nikotin atau produk analog nikotin, CBD vape dan produk vaping cannabinoid berbasis hemp lainnya—tidak jatuh di bawah wewenang regulasi FDA, sehingga mereka tidak dapat mengajukan permohonan atau menerima otorisasi melalui jalur aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA). Itu membuat mereka tidak memenuhi syarat sebagai produk legal di bawah undang-undang registri PMTA Kentucky.

“Kecuali [proses pembuat hemp atau ganja] membuat klaim terapeutik—yaitu, mereka dimaksudkan untuk menyembuhkan, mengobati, atau mengurangi penyakit—mereka tidak tunduk pada proses regulasi FDA,” kata pengacara Greg Troutman kepada Kentucky Lantern. “Jadi bagaimana Anda bisa mengatur persetujuan pasar di Kentucky dengan mematuhi proses yang tidak ada?”

Troutman mewakili Kentucky Smoke Free Association dan penggugat lain yang menuntut negara. Dia telah mewakili bisnis industri vaping lainnya dalam berbagai tindakan hukum.

RUU yang menciptakan undang-undang registri PMTA Kentucky disahkan oleh kedua kamar Majelis Umum negara bagian pada 28 Maret. Gubernur Andy Beshear menandatangani RUU Rumah 11 menjadi undang-undang pada 5 April.

Banyak negara bagian lain telah mengesahkan atau sedang mempertimbangkan undang-undang registri PMTA serupa, yang telah dibuat dan dilobi oleh perusahaan-perusahaan Tembakau Besar, khususnya produsen Marlboro Altria Group.