FDA pada 30 Okt. memberikan izin untuk 24 produk pouch nikotin VELO beraroma, memberikan British American Tobacco (BAT) otorisasi pemasaran pertama di AS untuk merek tersebut.
Keputusan ini menempatkan VELO di samping ZYN dan produk Altria's on! dalam kelompok kecil merek pouch nikotin yang telah melewati tinjauan pra-pasar agensi. Ini juga meningkatkan jumlah produk pouch nikotin yang diotorisasi FDA menjadi 67.
pesanan pemasaran baru yang diberikan mencakup produk yang diproduksi oleh Modoral Brands Inc., anak perusahaan Reynolds American. Meskipun agensi memberikan izin untuk 24 produk terpisah, hanya ada delapan kombinasi rasa dan pouch. Masing-masing hadir dalam tiga konfigurasi kemasan yang berbeda.
VELO Mini Pouch diizinkan dalam Crema, Lime, Orange Crema, dan Passion Fruit. VELO Mini Pouch 2 hadir dalam Crema, Lime, Orange Crema, dan Cinnamon. Semua mengandung 4 miligram nikotin per pouch, dan setiap pouch memiliki berat 400 miligram.
Jumlah yang tidak biasa mencerminkan keputusan FDA untuk mengevaluasi kemasan sebagai bagian dari setiap aplikasi. Kontainer dapat mempengaruhi kelembaban, stabilitas produk, umur simpan, dan keselamatan. Ketiga konfigurasi kemasan yang disetujui semuanya memiliki penutup yang bersertifikat tahan anak, yang bertujuan untuk mengurangi paparan nikotin yang tidak sengaja di kalangan anak-anak muda.
Otorisasi ini diperoleh melalui program pilot pouch nikotin yang diluncurkan pada bulan September 2025 untuk mempercepat tinjauan aplikasi produk tembakau pra-pasar (PMTA). FDA menyatakan bahwa program ini telah mempersingkat waktu tanggapan pelamar dan membantu peninjau menyelesaikan pertanyaan ilmiah dengan lebih efisien.
Agensi juga menemukan bahwa produk VELO mengandung jauh lebih sedikit bahan kimia berbahaya dan berpotensi berbahaya daripada rokok dan tembakau tanpa asap konvensional. Beberapa unsur penyebab kanker, termasuk beberapa yang terkait dengan kanker oral pada pengguna tembakau tanpa asap, tidak terukur dalam produk yang diuji. Itu tidak berarti pouch nikotin tidak berbahaya. Potensi manfaat kesehatan sangat bergantung pada apakah perokok beralih sepenuhnya daripada melanjutkan untuk merokok.
Persetujuan baru BAT mengikuti serangkaian keputusan pouch nikotin tahun ini. FDA memberi izin 11 produk ZYN ULTRA pada bulan Agustus, memperluas jangkauan kekuatan dan rasa yang diizinkan. Pada bulan Juni, agensi mengizinkan 20 produk ZYN yang sebelumnya diotorisasi untuk membawa klaim risiko yang dikurangi secara spesifik, sebuah tindakan regulasi terpisah yang tidak berlaku untuk VELO.
Bagi orang dewasa yang merokok, keputusan VELO berarti lebih banyak pilihan nikotin non-kombustibel yang dipasarkan secara legal. Ini juga menunjukkan bahwa FDA dapat memberikan izin untuk produk nikotin beraroma ketika bukti memenuhi standar kesehatan masyarakatnya, alih-alih memperlakukan rasa sebagai alasan otomatis untuk penolakan.
CBG (cannabigerol) adalah induk dari semua cannabinoid, termasuk CBD dan THC. Pelajari lebih lanjut tentang bunga CBG, efeknya, variasi, dan apakah itu bisa membuat Anda high.
Pelajari seberapa tua Anda harus berusia untuk membeli kantong kafein, termasuk pembatasan usia federal dan negara bagian, kebijakan pengecer, dan aturan untuk remaja.
Pelajari apakah kantong kafein aman, termasuk potensi efek samping, batas kafein, risiko kesehatan mulut, dan siapa yang harus menghindarinya.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
