Tantangan Registri Vape Pennsylvania Menghadapi Rintangan Appellate Baru

Seorang hakim federal telah memberi tahu pengecer vape Pennsylvania yang menantang undang-undang registri produk baru negara bagian untuk menjelaskan mengapa dua keputusan pengadilan banding baru-baru ini tidak menghancurkan kasus mereka.

Perintah tersebut menempatkan gugatan Pennsylvania pada jalur yang lebih curam. Pengadilan banding federal yang mencakup North Carolina dan Iowa kini telah menolak klaim utama industri bahwa registri negara bagian secara ilegal mengganggu undang-undang tembakau federal.

Kasus Pennsylvania diajukan pada 20 Mei oleh perusahaan-perusahaan yang mengoperasikan puluhan toko Tobacco Hut, 101 Distributors LLC, dan bisnis terkait. Terdakwa adalah Jaksa Agung Pennsylvania Dave Sunday dan Sekretaris Pendapatan Patrick Browne. Hakim Distrik AS Julia Munley sedang memimpin.

Para penggugat menantang Undang-Undang 57 Tahun 2025, yang menciptakan direktori negara bagian untuk e-rokok yang mengandung nikotin. Produk umumnya memenuhi syarat hanya jika mereka memiliki otorisasi pemasaran FDA, atau jika mereka memenuhi kondisi terbatas yang terkait dengan aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) yang tepat waktu.

Undang-undang Pennsylvania juga memberikan kepada pengecer dan grosir periode terbatas untuk menghapus produk yang tidak terdaftar. Setelah periode tersebut, produk dianggap sebagai barang terlarang dan dapat disita dan dihancurkan. Pejabat negara menggambarkan direktori tersebut sebagai regulasi penjualan. Para pengecer mengatakan itu secara efektif memberi wewenang kepada Pennsylvania untuk menegakkan aturan pra-pasar federal yang diterapkan FDA secara selektif.

Argumen itu mengalami dua pukulan besar pada 30 Juli.

Pengadilan Banding Sirkuit Keempat menguatkan undang-undang registri North Carolina, memutuskan bahwa negara bagian tersebut sedang mengatur produk mana yang dapat dijual di dalam batas-batasnya, bukan memberlakukan Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik federal. Keputusan 2-1 tersebut menegaskan penolakan pengadilan tingkat rendah untuk memblokir undang-undang tersebut sementara kasus ini berlanjut.

Pada hari yang sama, Sirkuit Kedelapan membalikkan larangan terhadap registri Iowa. Pengadilan itu juga menyimpulkan bahwa para penantang tidak mungkin membuktikan bahwa undang-undang federal mengesampingkan pembatasan penjualan Iowa.

Para penggugat Pennsylvania sebagian mengandalkan larangan Iowa sebelumnya. Kemenangan itu kini hilang, sementara keputusan Sirkuit Keempat memberikan Pennsylvania putusan banding lain yang dibangun di sekitar perbedaan yang sama: FDA mengontrol otorisasi federal, tetapi negara bagian masih dapat membatasi penjualan ritel.

Munley belum memutuskan masalah tersebut. Tetapi meminta para pihak untuk membahas kedua keputusan membuat masalah mendesak menjadi jelas. Para pengecer harus menunjukkan bahwa undang-undang Pennsylvania melakukan sesuatu yang secara material berbeda dari undang-undang North Carolina dan Iowa, atau meyakinkan pengadilan bahwa kedua pengadilan banding salah dalam mengesampingkan federal.

Undang-undang registri negara bagian mengubah proses pra-pasar FDA yang dikelola dengan buruk menjadi larangan negara bagian yang tegas. Apakah itu kebijakan yang baik terpisah dari apakah undang-undang federal mengizinkannya. Bagi pengecer Pennsylvania, pertanyaan kedua tiba-tiba menjadi jauh lebih sulit untuk dimenangkan.