7月30日 - ケンタッキー州のPMTAレジストリ法律に異議を唱える訴訟は、今週却下されました フランクリン巡回裁判所のトーマス・ウィンゲート判事によって。
いくつかのベイプおよびヘンプビジネスが、ケンタッキー州の 最近通過したPMTAレジストリ法に異議を唱える訴訟を州裁判所に提出しました。この法律は2025年1月1日に施行される予定で、FDAからのマーケティング承認を受けていない、またはまだ審査中、またはFDAまたは裁判所に現在控訴中のほとんどのベイプ製品の販売を違法とします。
訴訟は4月12日にフランクリン巡回裁判所に、4つのベイプ企業とケンタッキー・スモークフリー協会、ケンタッキー・ヘンプ協会との共同で提出されました。彼らは裁判所に対して、レジストリ法が違憲であると宣言し、その法律の施行を防ぐ一時的かつ恒久的な差止救済を提供するよう求めています。
請願者は、この法律が複数の主題に適用されることでケンタッキー州憲法に違反しており、法律の中の蒸気製品の定義が現在合法なヘンプベースのベイプ製品やFDAの規制の範囲外にある大麻ベイプ製品にも適用されると主張しています。
ニコチンを含まないベイプ製品—例えば ゼロニコチンベイプやニコチンアナログ製品、 CBDベイプや他のヘンプベースのカンナビノイドベイプ製品—はFDAの規制権限の範囲外であるため、プレマーケットタバコアプリケーション(PMTA)経路を通じて承認を申請または受け取ることができません。これにより、ケンタッキー州のPMTAレジストリ法に基づく合法的な製品として資格を持たなくなります。
「[ヘンプまたは大麻]の製造者が治療効果の主張をしていない限り—つまり、病気を治す、治療する、軽減することを意図している場合、彼らはFDAの規制プロセスの対象ではない」と弁護士グレッグ・トラウトマン ケンタッキー・ランタンに語りました。「では、どうしてケンタッキー州の市場承認を存在しないプロセスの遵守に条件付けることができるのでしょうか?」
トラウトマンはケンタッキー・スモークフリー協会と州を訴える他の請願者を代表しています。彼はさまざまな法的手続きで他のベイプ業界のビジネスを代表してきました。
ケンタッキーPMTAレジストリ法を作成した法案は 州議会の両院を通過しました 3月28日に。アンドリュー・ベシアール知事は4月5日にハウスビル11に署名しました。
他の多くの州がPMTAレジストリ法を通過させるか、 現在、類似の法律を検討しています。これらの法律は、特にマールボロ製造会社アルトリアグループによって作成され、ロビー活動されています。
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