FDAは10月30日に24種類のフレーバー付きVELOニコチンパウチ製品を承認し、イギリス・アメリカンタバコ（BAT）にとってこのブランドの米国での初のマーケティング承認を与えました。
この決定により、VELOはZYN や Altriaのon!製品と並び、機関のプレマーケット審査を通過したニコチンパウチブランドの小グループに加わりました。また、FDA承認済みニコチンパウチ製品の数は67に増加しました。
新しいマーケティング承認の命令は、レイノルズ アメリカンの子会社であるModoral Brands Inc.によって製造された製品をカバーしています。機関は24の別々の製品を承認しましたが、フレーバーとパウチの組み合わせは8つしかありません。各製品は3つの異なるパッケージ構成で提供されます。
VELO Mini PouchはCrema、Lime、Orange Crema、Passion Fruitで承認されています。VELO Mini Pouch 2はCrema、Lime、Orange Crema、Cinnamonで提供されます。すべての製品にはパウチごとに4ミリグラムのニコチンが含まれており、各パウチの重さは400ミリグラムです。
この異常な数は、FDAが各申請の一部としてパッケージングを評価することに決定したことを反映しています。容器は湿気、製品の安定性、保存期間、安全性に影響を与える可能性があります。承認された3つのパッケージ構成には、幼児の偶発的なニコチン曝露を減らすことを目的とした認定のチャイルドレジスタントクロージャーが備わっています。
承認は、2025年9月に開始されたニコチンパウチパイロットプログラムを通じて行われ、プレマーケットタバコ製品申請（PMTA）レビューを迅速化することを目的としています。FDAは、このプログラムが申請者の応答時間を短縮し、レビュー担当者が科学的質問をより効率的に解決するのに役立っていると述べています。
機関はまた、VELO製品がタバコや従来の無煙タバコよりも有害で潜在的に有害な化学物質を大幅に少ないことを発見しました。無煙タバコの使用者における口腔がんに関連するいくつかの発がん性物質は、テストされた製品には測定できませんでした。これはニコチンパウチが無害であることを意味するわけではありません。潜在的な健康上の利点は、喫煙者が完全に切り替えるか、喫煙を続けるかに大きく依存します。
BATの新しい承認は、今年の一連のニコチンパウチに関する決定に続いています。FDAは8月に11のZYN ULTRA製品を承認し、許可された強さおよびフレーバーの範囲を拡大しました。6月には、機関は20の以前に承認されたZYN製品に特定のリスク低減の主張を行うことを許可しました。これはVELOには適用されない別の規制行動です。
喫煙する大人にとって、VELO決定は法的に販売される燃焼しないニコチンの選択肢が増えることを意味します。また、証拠が公衆の健康基準を満たす場合、FDAがフレーバー付きニコチン製品を承認できることを示しており、フレーバーが自動的な拒否の理由と見なされるわけではありません。
CBG（カンナビゲロール）は、CBDやTHCを含むすべてのカンナビノイドの母です。CBGフラワー、その効果、品種、そしてそれがハイになるかどうかについてもっと学びましょう。
カフェインパウチを購入するための年齢制限、連邦および州の年齢制限、リテイラーのポリシー、未成年者に対するルールを含む、購入に必要な年齢を学びましょう。
カフェインパウチが安全かどうか、潜在的な副作用、カフェインの制限、口腔健康リスク、そして誰がそれを避けるべきかを学びましょう。
