FDAが年齢制限付きグラスベイプデバイスを承認しました

先週、FDAはポッドベースのGlas G2 vapeデバイスの販売を許可し、10番目の現在利用可能なe液体ベースのVapeデバイスとしてMGO（マーケティング付与命令）を取得しました。この機関は、デバイス用のブロンドタバコフレーバーのポッド（50 mg/mLニコチン濃度）も認可しました.  

G2は、使用する前にアクティブにする必要がある内蔵の年齢ゲーティング技術を採用したFDAによって承認された最初のvape製品です。 

ロサンゼルスに位置する独立したベイプ企業であるGlas Inc.は、タバコ業界と現在所有しているか過去に提携していた製品を持たない唯一のベイプ会社です。Logic、NJOY、Vuseはすべて主要なタバコ会社に所有されており、Juul Labsは2018年から2023年の間にAltria Groupの部分的所有下にありました。

FDAの発表やプレスリリースはありません

その認可はFDAのプレスリリースで発表されませんでした。Glasデバイスは、エージェンシーの認可された電子タバコのリストに華々しく追加されました。これは、FDAによる発表なしにマーケティング認可を取得した初のベイプ製品の例です。

2025年12月20日に、FDAがグラスデバイスおよび複数のグラスポッドを承認リストに追加したことを示すPDFがGoogleアラートに表示されたが、リスト自体は実際には更新されなかった。PDFを発見した業界擁護者のグレゴリー・コンリーによれば、リストに記載されていた二つのフレーバーはタバコでもメンソールでもなかった。FDAはこのエラーを技術的な不具合に起因すると述べた。

全てのGlasポッドフレーバーは、許可されたブラウンドタバコを除いて、FDAのレビューを受けています。Glasは2021年7月に製品のためのプレマーケットタバコ製品申請（PMTAs）を提出しました。

2025年12月に、Juul Labsとその関連会社VMR Products は、米国国際貿易委員会（ITC）に苦情を申し立てました。Glas製品の一部がJuulの特許を侵害していると主張しています。ITCの調査が進行中です。

年齢制限技術はフレーバーゲームを変えるか？

ステートメントの中で LinkedInに投稿された、グラスの最高執行責任者兼最高財務責任者ケビン・ヒギンズは、メンソールとフレーバーポッドを含むグラスG2製品群の完全認可への近い道筋について「楽観的である」と述べました。

多くの vape 業界の人々は、年齢制限技術を、FDAの許可を得てタバコ/メンソール以外のフレーバーを販売できる未来への魔法の鍵と見なしています。多くの製造業者—Juul Labsや大手タバコ会社を含む—は、様々な年齢制限技術を使用する次世代製品のための PMTA を提出しました。

しかし、最近提案された業界ガイダンスの更新の中で、FDAは年齢制限技術だけでは、おそらく「関連する懸念の高まりを克服するには不十分である」と述べています。言い換えれば、製造業者は無作為化比較試験または縦断的コホート研究を実施することが依然として求められます。タバコ以外のフレーバーがタバコフレーバーよりも禁煙を助ける効果があることを証明するために、たとえ彼らがティーンエイジャーの使用を防ぐために高価な年齢制限技術を導入するとしても。（ちなみに、Glasはこれらの研究を行っています。）

Glas G2デバイスは、GlasのCEOショーン・グリーンバウムによると、ユーザーはBluetooth対応のスマートフォンとペアリングし、アプリをダウンロードし、自撮りと運転免許証の画像をアップロードし、そしてデバイスを電話の近くで使用する必要があります。

非タバコ/非メンソールフレーバーを合法的に販売する能力がないため、年齢制限技術はメーカーにとって利益よりも負担のように思える。消費者は、パッケージからそのまま使える他の承認されたタバコまたはメンソールフレーバーの製品を選ぶことができる場合、アクティブにするためにいくつもの手続きを踏まなければならない製品を選ぶ可能性は低い。

そして、たとえFDAがフルーツやキャンディーのフレーバーにおいて年齢制限のある製品を承認したとしても、消費者はすでに考えうるすべてのフレーバーの数千の無許可使い捨てベイプにアクセスできます。