IQOSがFDAに承認されました: それはヴェーピングにどのように影響するでしょうか？

IQOSは、フィリップ・モリスが事前市場タバコ申請をFDAに提出してから2年以上経って、アメリカでの販売が承認されました。このPMTAは2017年3月に提出され、改訂リスク（MRTP）申請と共に、FDAは未だにそれに対して行動を起こしていません。

その申請はフィリップ・モリス社（フィリップ・モリス・インターナショナルの部門）によって提出されましたが、IQOSはアメリカでは国最大のタバコ製造会社であるアルトリアグループによって販売されます。そのマルボロブランドは、アメリカで最も人気のあるタバコブランドです。

IQOSに対するFDAのマーケティング命令は、吸引可能な消費者ニコチン製品に対するPMTAの初の承認を示しています。(唯一の以前に承認されたPMTAは、スウェーデン・マッチが製造するいくつかのスヌース製品に対するものでした。）まだ、どのベイプ製造会社も伝統的なベイプ製品に対するPMTAを提出していません。

ニュース記事ではしばしば混同されるものの、IQOSは加熱式タバコ製品であり、eリキッドを使用するベイプ製品ではありません。IQOSの「タバコ加熱システム」には、持ち運び可能なデバイス、充電器、デバイスによって加熱される小さなタバコ入りスティック（HeatSticksまたはHEETSと呼ばれる）があり、タバコを蒸発させるのに十分な高温に加熱されますが、燃焼を引き起こすには低すぎます。タバコはタバコが燃やされるようには燃やされず、煙は生成されません。加熱式非燃焼（HNB）製品は、時々タバコ加熱製品とも呼ばれます。

科学的研究により、IQOSは喫煙よりはるかに安全であり、燃焼したタバコよりも少ない有害物質を提供することが証明されています。IQOSは、タバコを含まない現代のベイプ製品ほど安全ではないと一般的に受け入れられています。それにもかかわらず、IQOSのようなHNBデバイスは、現在タバコを吸っている多くの人々に採用されれば、大きな公衆衛生上の利益をもたらす可能性があります。日本と韓国では、数年前からIQOSが販売されており、HNBデバイスはタバコ販売の大幅減少に寄与しています。

IQOSおよびその他のHNB製品は、既存のベイパーを対象とするeシガレットビジネスに対抗する可能性は低いです。加熱タバコの体験と風味は、ベイピングよりも喫煙にずっと近く、HeatStickのリフィルの小売価格はタバコの価格に似ると予想されています。FDAは、技術的にはHeatSticksをタバコと分類しているため、アルトリアはリフィルに対してタバコと同様の税金や料金が課せられ、テレビやラジオでの広告が禁止されます。

FDAによれば、「今日の行動により、これらのタバコ製品がアメリカで販売されることが許可されますが、これらの製品が安全であるとか『FDA承認』であるということを意味しません。」しかし、FDAの抗議にもかかわらず、大多数の人はマーケティング命令が健康規制当局による承認を与えるものであると思うでしょうし、なぜベイプ製品も「FDA承認」されないのか疑問に思うでしょう。そして、FDAは、この承認を製造業者に対してそのタバコ規制システムが公平であることの例として利用するかもしれません。

FDAの決定は、自分たちのPMTAを考えているベイプ製造者にとっては励みになるかもしれませんが、詳細はあまり希望を提供しません。FDAは、IQOSの申請を承認するのに、同機関のガイドラインが約束する4倍の時間がかかりました。どのベイプ会社も、FDAの承認（保証はされていない）を待つ間にビジネスを2年間も中断する余裕がありませんでした。もちろん、PMIとアルトリアは、IQOSが販売の承認を受けられなかった場合の「Plan B」を持っていました。

FDAの申請に対する行動の長すぎる待機の他に、PMTAの提出にかかる高コストは、非常に少数のベイプ製造業者（おそらくJUULと主要なタバコ会社のみ）が効果的な申請を提出することを防ぐでしょう。いずれも、PMIがIQOSの申請のために集めた広範な研究と分析を支払う余裕はありませんでした。このタバコ会社は、PMTAおよびMRTPの申請に数十億ドルを費やしたと伝えられています。

最後に、FDAはIQOSが非喫煙の若者に大きな関心を持たれる可能性は低いと判断しています。この連邦機関が、若者のベイピングに関して道徳的パニックを
助長したという事実を考えると、現在、この機関が公衆衛生を保護するために「適切な」ベイプ製品を見つけることはほぼ不可能に思えます。IQOSでさえも、FDAのマーケティング命令にはマーケティングと広告の制限が含まれ、10代に人気が出ないようにするための広範な市場後監視の要求があります。

「FDAの規制システムが改革されない限り、最も大きなタバコ会社以外は誰もFDAの事前市場承認プロセスを通過できないだろう」とアメリカベイピング協会のグレゴリー・コンリー会長は述べています。

PMIは最近、IQOSブランドを使用することを始めており、ベイピングデバイスIQOS Meshなど、タバコを含まないリスク低減製品にも適用しています（アメリカでは販売されていません）。PMIによると、リスク低減製品は昨年の全世界の売上の約14パーセントを占めました。昨日発表されたマーケティング承認は、IQOSデバイス自体、マルボロHeatSticks、マルボロスムースメンソールHeatSticks、およびマルボロフレッシュメンソールHeatSticksを含むIQOSタバコ加熱システムのみに適用されます。IQOSブランドを使用するすべてのPMI製品には適用されません。

アルトリアは、IQOS製品を全国展開する前に、ジョージア州アトランタ地域で市場テストを行うと述べています。