電子タバコの製造者は、10か月以内に市場前タバコ申請（PMTA）を提出するか、製品を市場から撤去しなければなりません。これは、今日、連邦地方裁判所のポール・W・グリム判事によって出された命令によるものです。
判事はFDAの2017年の指針を5月に覆しました。この判決は、原告たちが主張した通り、2022年のPMTAの締切（2018年からの申請期限延長）が行政手続法に従ったルール作成プロセスを経ずに発行されたと判断され、FDAが電子タバコ製造者に与えた4年間の遅延は「法律上の責任の放棄に相当するほど極端である」とされました。
彼の12ページの命令の中で、判事は、10か月以内に申請を提出した製造者は—2020年5月11日までに—FDAが申請を検討している間、製品を市場に残すことができると述べました。また、FDAは「正当な理由」に基づいて製品をケースバイケースで申請要件から免除できるとも述べました。
FDAは現在、控訴通知を提出するための30日間があり、4番目の控訴裁判所にグリムの決定を控訴中に保留するよう要請することができます。多くの業界の観察者は、FDAと司法省がこの判決に異議を唱えるだろうと考えています。なぜなら、これは政府の行政部門に付与された権限を奪うものだからです。
他の人々は、判事の決定がFDAが長年にわたり求めてきたことを達成するため、FDAが控訴しないだろうと考えています。それは、電子タバコ産業をわずか数社の大企業（主にタバコ会社）に減少させることです。
声明の中で、代行FDA長官のネッド・シャープレスは、FDAが控訴しない可能性があることを示唆したようです。「今日の判決は公衆衛生にとって重要な前進であり、特に若者にとって魅力的な製品のレビューを加速するというFDAのコミットメントを検証します」とシャープレス氏は述べました。
電子タバコの製造者は、必要とされる研究と分析の過剰なコスト（申請ごとに100万ドル以上と推定されています）により、PMTAを提出したものはいません。さらに、FDAは先月まで製造者向けの最終指針を発表すらしていませんでした。これはグリム判事からの圧力によるものでした。
FDA指針文書には、小規模な製造者にとっての希望は何も示されませんでした。「公衆の健康の保護に適切であること」を証明する高い基準を満たすことができない申請に数百万ドルを賭けるのは愚かな努力になるでしょう。
FDAに対する訴訟は、2018年3月に提起されました。原告にはアメリカ小児科学会（AAP）、アメリカ癌協会のキャンサーアクションネットワーク、アメリカ心臓協会、アメリカ肺協会、タバコフリーキッズキャンペーン、「トゥルースイニシアティブ」が含まれています。
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