反電子タバコグループがFDAを訴え、2018年PMTAの期限を復活させる

反電子タバコグループは、すべての電子タバコ製品が市場前レビューを受けるための元々の締切をFDAに強制させるために訴訟を起こしています。元々の締切は2018年8月8日でした。

7つの団体と5人の小児科医が、FDAの前製品喫煙アプリケーション（PMTA）の提出期限の4年間の延期は、家族喫煙防止およびタバコ管理法の下での権限を超えていると主張し、メリーランド州の米国地方裁判所に訴訟を提出しました。

FDAは昨年7月、締切を2022年8月8日まで延期することを発表しました。この遅延により、2016年8月8日に既に販売されていた製品は、2022年の新しい締切まで承認を求めずに市場に留まることができます。

原告は以下の通りです:

2016年に施行されたFDAの定義規則のすべてのその他の部分はそのまま残っており、PMTAの提出の締切だけが変更されました。しかし、訴訟の原告によると、PMTAの締切延期は「私たちの子供たち」（マシュー・マイヤーズの言葉）を依存症に引き込むように設計された子供向けの魅力的な製品の氾濫を引き起こしました。そして、最大の犯人はもちろんJUULです。

「現在市場に出回っている電子タバコをFDAがレビューする必要性は、JUULの人気の急増によって強調されています。JUULは最も売れている電子タバコブランドとなり、ティーンに広く使用されていると報告されています」と、原告を代表してタバコのない子供たちのキャンペーンからのプレスリリースは述べています。

「広く報じられているニュースによれば」とプレスリリースは付け加えています。「教育者からの報告や文書化されたソーシャルメディアの投稿によれば、JUUL電子タバコは高校生や大学生の間で非常に人気が高まっています（ボストングローブ、ピッツバーグポストガゼット、NPR、およびワシントンD.C.のWJLA TVによる報告参照）。これらの報告にもかかわらず、FDAはJUULに関して何の行動も起こしていません。」

「ティーンエイジャーのジュール使用の『流行』に関するメディアの報道は、これらの製品を使用した経験のない人々による定期的な使用が非常に低いことを示す人口研究とは一致しません」と、ウィンザー大学（オンタリオ）の社会学者アメリア・ハワードは、Vaping360の最近の記事で述べています。ジュール使用について。「ジュールのストーリーは、誇張されたリスクに基づく広範な恐怖というモラルパニックの古典的な特徴を持っています。」

コール・ビショップ法案が上院の最終的な包括予算案から省かれ、電子タバコ団体によるFDAに対する複数の訴訟の結果が不明な中、PMTA提出のための2018年8月8日の締切の復帰は、アメリカの独立したバイパー業界を本質的に消滅させることになるでしょう。

もしFDAが訴訟に反論すれば、それが解決するまでに数ヶ月または数年かかるでしょう—したがって2018年の締切が復元される可能性はほぼありません。しかし、何が起こるかわからないことへの不確実性自体が損害を引き起こすでしょう。毎日、電子タバコショップやその他の小規模な電子タバコビジネスは、リースの署名、拡張、雇用に関する決定を下しています。FDAはすでに非準拠製品への取り締まりを行う意向を示しています。

そして、ニコチン市場を再構築するためのFDAの多面的な計画は、安心感を提供しません。たばこにおける
ニコチン削減の提案は、液体ニコチン製品の排除を提案しています。FDAの液体フレーバー通知はさらに悪化しています。それは明らかにほとんどの電子タバコ製品を排除することを狙ったものです。

FDAのコミッショナー、スコット・ゴットリーブは火曜日にTwitterで自 Agency の行動を擁護しましたが、これは彼が避けたい気になるものです。タバコ対策のロビーは強力で持続的です。

この訴訟が成功した場合、誰が影響を受けないでしょうか？それはタバコ産業です。彼らの基盤製品は市場に残され、信じられないほどの利益を上げています。彼らは数年間、ニコチン削減計画を阻止するための弁護士とお金を持っています。いずれにしても、FDAもタバコ対策構造全体もタバコを必要としています。

結局、誰がFDAのタバコ製品センターに資金を提供しているのでしょうか？そうです—センターの運営の100パーセントはタバコ会社のユーザーフィーで支払われています。フィリップ・モリスはすでにIQOS加熱不燃デバイスのPMTAと修正版リスク申請を行っており、ブリティッシュ・アメリカン・タバコ社/RJレンoldsもすぐにGloで続きます。

PMTAルートを通じて成功するための資金、知識、能力を持っていると思われる電子タバコ会社- JUUL Labs -は、同じ団体が運営する大規模な攻撃キャンペーンの対象となっています。この訴訟を起こすグループのタバコのない子供たちのマット・マイヤーズは、オープンシステム電子タバコとボトル入り液体が利用可能であることを望んでいませんであり、明らかに成人に喫煙の代替手段を提供することを目的とした閉じたシステム製品であるJUULも受け入れられません。他に何があるでしょうか？

「あなたはすべての新しい製品を殺すことを保証しており、私たちは再びすべてのタバコ製品の中で最も致命的なものであるタバコを優遇することになるでしょう」とミシガン大学の公衆衛生名誉教授ケネス・ワーナーはBuzzFeed Newsに語りました。

電子タバコ業界へのメッセージは明確です：早く死んで地獄で腐ってください。