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VAPE企業対FDA:控訴と法的措置

最終更新
この記事の最終更新日は 2026年1月6日です。
この記事では以下を取り上げます
法的措置(日付順・新しいものから)
企業別に列挙した法的措置(アルファベット順)
FDAによるマーケティング否認命令(MDO)に関するVaping360の報道

この記事は、FDA のマーケティング拒否命令(MDO)に法廷で異議を唱えているすべての企業を一覧化し、動議、一時停止、判決などの追加の法的措置を追跡しようとする試みです。あわせて、FDA が実施した MDO レビューに基づき FDA によって発出された行政上の一時停止(または却下)も一覧にします。

法的および行政上の措置は日付順(最新の出来事が最初)または関係する企業別(アルファベット順)に閲覧できます。ページ上部の目次を使って、いずれかのセクション、あるいは MDO に関する Vaping360 の記事一覧に移動できます。

元の記事は 2021年10月18日に公開されましたが、それ以前に起きていた出来事も含まれています。最終更新日は 2026年1月6日です。

法的措置(日付順・新しいものから)

2026年1月6日 - 第五巡回区控訴裁判所の3人の裁判官から成る合議体が、VDX Distro に対する MDO(同社の Four Seasons ブランドのメンソール製品に関するもの)についての口頭弁論を開いた。

2025年12月24日 - 第五巡回区控訴裁判所が、Charlie's Chalk Dust による MDO の司法審査が完了するまでの執行停止を求める申立てを認めた。

2025年9月30日 - 六つのベイプ企業による統合 MDO 不服申立事件について、第五巡回区控訴裁判所に冒頭陳述書が提出された。この争点は、連邦最高裁判所の Triton 判決で判断されなかった問題を扱っている。六社は American Vapor Company、Breeze Smoke、Elite Brothers、Lead by Sales(White Cloud Cigarettes)、Vapermate、Vertigo Vapor(Baton Vapor)である。

2025年7月23日 - 第五巡回区控訴裁判所の3人の裁判官から成る合議体は、FDA による22 種類のハードウェア製品に対する MDOについてのSMOK による審査請求を却下した。

2025年7月23日 - 第五巡回区控訴裁判所の3人の裁判官から成る合議体は、FDA によるSuorin Air とそのリフィル可能ポッドに対する MDOについてのSuorin による審査請求を却下した。

2025年7月23日 - 第五巡回区控訴裁判所は、FDA による Triton および Vapetasia の PMTA 再審査が行われるまで、Triton Distribution/Vapetasia による統合 MDO 控訴を係属停止状態に置くという FDA の申立てを認めた。

2025年7月2日 - 第五巡回区控訴裁判所は、FDA による各社の PMTA 再審査が行われるまで、五社による MDO 争訟を係属停止状態に置く共同申立てを認めた。 (統合事件は Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al である。五社は Cloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLC である。)

2025年6月12日 - 第八巡回区控訴裁判所が、SWT Global による自社 MDO についての審査請求を却下した。

2025年4月24日 - 第十一巡回区控訴裁判所の3人の裁判官から成る合議体が、Bidi Vapor による、タバコ風味の Bidi Classic 使い捨てベイプに対する MDO についての審査請求を却下することを全会一致で決定した

2025年4月21日

2025年4月2日  

2025年1月17日 - 第11巡回区によるJohnny Copperの執行停止申立て棄却を受けて、同社は米連邦最高裁判所に審査中の執行停止を求める緊急申立てを行った。

2025年1月13日 - 第11巡回区の3人の裁判官からなる合議体は、2024年9月のMDOに対する控訴の係属中における執行停止を求めるJohnny Copperの申立てを却下した。

2024年12月2日 - Triton DistributionおよびFDAの弁護士が連邦最高裁判所でそれぞれの主張を展開し、9人全員の判事からの質問に応じた。裁判所は今期中、おそらく春頃に意見を示す見込みである。

2024年11月19日 - 第5巡回区は、メンソール系Vaping製品に対するMDOについて、VDX Distroに審査終了までの執行停止を認めた。

2024年10月29日 - FDAは、第5巡回区が7月31日に下した、MDOに異議を唱えた5つのVaping企業側に有利な判断を再検討するよう、連邦最高裁判所に申し立てた。FDAは最高裁に対し、7月31日の判断の根拠となったTriton Distribution事件に関する同庁の第5巡回区判決への異議申立てが解決するまで、統合された事件の審理を保留するよう求めた。(事件名はFood and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al.。5社はCloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLCである。)

2024年10月25日 - VDX Distroは、第5巡回区に対し、Four Seasonsブランドのメンソール製品について9月19日に出されたMDOに関する審査中の執行停止を求める申立てを行った。(VDXは10月17日に審査請求を提出している。) 

2024年10月23日 - Johnny Copperは、第11巡回区において、2024年MDOに対する控訴事件の審査中の執行停止を求める申立てを行った。

2024年10月18日 - 連邦最高裁判所は、FDAによるTriton控訴の口頭弁論を2024年12月2日に行うと日程を決定した。

2024年10月17日 - 第5巡回区の3人の裁判官からなる合議体は、フロリダ州所在のLead by Sales LLC(White Cloud Cigarettesとして営業)が2024年7月17日に受けたMDOについて、審査中の執行停止を認めた。

2024年10月9日 - 第5巡回区でのTriton勝訴に対するFDAの連邦最高裁控訴において、FDAとTriton Distributionはそれぞれ意見書を提出した。さらに、両当事者を支持する利害関係者から多数のamicus curiae(法廷助言人)意見書が提出されている。当該事件の事件記録におけるすべての提出書類は、連邦最高裁判所のウェブサイトで閲覧できる。事件は今週始まった裁判期の中で審理される予定だが、口頭弁論の日程はまだ決まっていない。

2024年8月16日 - 第5巡回区の合議体は、ワシントン州所在のメーカーによる控訴について第5巡回区は不適切な裁判地だとするFDAの主張を退け、Vertigo Vapor(Baton Vaporの名称で営業)に対し、審査中の執行停止を認めた。 

2024年8月8日 - 第5巡回区の3人の裁判官からなる合議体は、FDAが今年初めに出したMDOについて、オハイオ州所在のNicQuidの審査中の執行停止申立てを認めた。  

2024年7月31日 - 第5巡回区の3人の裁判官からなる合議体は、2021年に受け取ったMDOに異議を唱えていた5社の審査請求を認め、それらのPMTAを新たな審査のためFDAに差し戻した。対象企業はCloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLCである。

2024年7月2日 - 連邦最高裁判所はFDAの申立てを受理し、第5巡回区がTriton Distributionの主張を支持した判断に対する同庁の控訴を審理することに同意した。事件は次期に審理される。

2024年6月28日 - 連邦最高裁判所は、FDAによるマーケティング拒否をめぐる下級審判決の審査を求める4件(Triton、Magellan、Lotus、Logic)の係属中の申立てについて協議するため、7月1日に2回目の会議を予定している。 

2024年6月28日 - 連邦最高裁判所は、何十年も続いた先例を覆し、裁判所はもはやあいまいな法律を解釈する際に連邦機関の判断に従う必要はないと判断した。「Chevronデファレンス」の終焉は、今後のFDAによるVaping規制への異議申立てに大きな影響を与える可能性がある。

2024年6月6日 - FDAはJuul Labs製品すべてに対するMDOを撤回し、JuulのPMTAを科学的審査に差し戻した。

2024年6月4日 - 連邦最高裁判所は、FDAによる販売許可否認に関する下級審判決について、係属中の4件の再審理申立て(Triton、Magellan、Lotus、Logic)を検討するために、6月20日に会議を開くことを予定しています。 

2024年5月 - 連邦最高裁判所は今月後半に会議を開き、FDAによるVAPE製品の規制方法を変える可能性のある4件の係属中の再審理申立てのうち、一つ以上を受理するかどうかを検討します。多くの観測筋は、FDA対Triton Distribution事件が、最高裁による審理対象として受理される最有力候補だと見ています。FDAは、Vuseメンソール製品に関するR.J. Reynoldsの不服申立てについて、第五巡回区控訴裁判所が適切な審理地であるとした同裁判所の判断を見直すよう、連邦最高裁判所に申立てを行いました

2024年4月15日 

  • Logic Technology Development は、FDAによるLogicメンソールリフィルに対するMDOを支持した第三巡回区控訴裁判所の判決を見直すよう、連邦最高裁判所に申立てを行いました
  • Bidi Vaporは、Bidi Stick Classicに対して1月に出されたMDOを不服として、第十一巡回区控訴裁判所における争訟で最初のブリーフを提出しました。

2024年3月19日 - FDAは、Triton DistributionのMDOを無効とし、新たなPMTA審査を行うよう命じた第五巡回区控訴裁判所の判決を見直すよう、連邦最高裁判所に申立てを行いました。 

2024年2月27日 - 第十巡回区控訴裁判所の3人の判事による合議体は、Cloud Nine Vapor ProductsおよびElectric Cloudsによる統合されたMDO不服申立て事件について、全会一致で企業側敗訴とする判断を下しました。両社は現在、第十巡回区の全現役判事によるエンバンク(大法廷)再審理を求めるか、連邦最高裁判所による審理を請求することができます。

2024年2月15日 - 第五巡回区控訴裁判所は、Vuseメンソールリフィル(Vuse Vibe、Solo、Alto)に対する統合されたMDO不服申立て手続きについて、Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)事件における「今後のいかなる手続き」も解決するまで手続きを停止するよう求めたR.J. Reynoldsの申立てを認めました。FDAは、Triton事件での敗訴判決を連邦最高裁判所に上訴する可能性があります。

2024年2月14日 - 第八巡回区控訴裁判所の合議体は、メンソールEリキッドに対するMDOを不服とするSWT Global Supplyの控訴に関して、SWT Global SupplyおよびFDAから口頭弁論を聴取しました。(SWTは、メンソール以外のフレーバー製品に関しても、第五巡回区で係属中の控訴があります。)

2024年2月9日 - Lotus Vaping Technologiesは、200種類を超えるフレーバーEリキッドに対して出されたMDOの再審理申立てを同社に不利に退けた、2023年の第九巡回区控訴裁判所の決定を見直すよう、連邦最高裁判所に申立てを行いました

2024年2月6日 - 第五巡回区控訴裁判所は、VuseメンソールMDO(Vuse Vibe、Solo、Alto)に対するR.J. Reynoldsの執行停止申立てについて、裁判所がすでに認めている「審理中の執行停止」の判断をエンバンク(大法廷)で再審理するよう求めたFDAの申立てを却下しました。現在統合されている各申立てに関する審理中の執行停止は維持されています。

2024年2月2日

  • 第五巡回区控訴裁判所は、メンソールVuse Vibe、SoloおよびAltoリフィルに対する、R.J. Reynoldsの統合されたMDO不服申立てで2つの命令を出しました。1つ目の命令は、Alto控訴を却下するか、別の巡回区に移送するよう求めたFDAの申立てを却下しました。2つ目の命令は、Vuse Altoメンソールリフィルに関する審理中の執行停止を求めたReynoldsの申立てを認め、VibeおよびSoloリフィルについてReynoldsに対して以前認められていた執行停止を解除するよう求めたFDAの申立てを却下しました。
  • Bidi Vaporは、たばこフレーバーのディスポーザブル製品Bidi Stick-Classicに対するについて、審理中の執行停止を求める申立てを第十一巡回区控訴裁判所に提出しました。 同社は1月26日にMDOの再審理を求める申立てを行っていました。

2024年2月1日 - R.J. Reynoldsは、Vuseメンソールリフィル(Vuse Vibe、Solo、Alto)に対するMDOの統合控訴について、Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)事件における「今後のいかなる手続き」、すなわち「米国連邦最高裁判所における手続きも含めて」が決着するまで、第五巡回区控訴裁判所に手続きの停止を求める申立てを行いました。

同裁判所は以前(2023年6月15日)、Vuseに関する控訴はTriton控訴の結果が出るまで係属中(保留)とすべきだと判断していました。両事件とも類似した主張にかかっていたためです。1月3日、第五巡回区控訴裁判所はTritonの主張を認め、FDAに不利な判断を下しました。その決定により、FDAがTriton判決を覆すための唯一の選択肢は、連邦最高裁判所への再審理申立てとなりました。

2024年1月22日 - Magellanは、Junoリフィルポッドに対するMDOについて同社の不服申立てを退けた第二巡回区控訴裁判所の判断を見直すよう、連邦最高裁判所に申立てを行いました

2024年1月18日 - SMOKとテキサス州拠点のディストリビューターは、FDAが1月16日に出した第五巡回区裁判所への審査請願22種類のスタンドアロンSMOKハードウェア製品に対するMDOに関して提出した。

2024年1月3日 - 第五巡回区は、トライトンとVapetasiaに対して10対6で有利な判断を下し、両者の統合された控訴を認め、そのPMTAをFDAに差し戻して再審査させた。

2023年11月14日 - 第十巡回区控訴裁判所の合議体が、Electric CloudsとCloud Nine Vapor Products、そしてFDAからの口頭弁論を、企業によるFDAのMDOに対する控訴事件において開いた。この事件群は以前に(日時不明)統合されていた。

2023年10月19日 

2023年10月16日 - 第五巡回区は、R.J. Reynoldsに対して10月13日に出されたVuse Altoメンソールポッドに関するMDOの一時的差し止めを発令した。

2023年10月10日 - 連邦最高裁判所は、AVAIL Vaporが行った第四巡回区での敗訴に対する控訴の受理を拒否した。この事件はコメントなしで棄却された。法律専門家Jonathan Adlerによると、最高裁は巡回区控訴裁判所間での意見のより大きな対立と、審理に値するより強い事件を待っている可能性がある。

2023年9月14日 - Lotus Vaping Technologies による審査請願についてのエンバンク再審理申立ては、第9巡回区控訴裁判所によって却下された。

2023年8月29日 - D.C.巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなる合議体はFontem US による myblu 控訴で意見が割れた判決を出し、myblu デバイスとタバコ風味ポッドに対する MDO の審査請願は認めた一方で、タバコ以外のフレーバーの大半のポッドに対する MDO については、同社の控訴を棄却した。

2023年8月21日 - Lotus Vaping Technologies は、第9巡回区控訴裁判所に対し、自らの審査請願についてエンバンク再審理を求める申立てを行った。

2023年7月7日 - 第9巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなる合議体は、Lotus Vaping Technologies/Nude Nicotine の統合された審査請願を却下することを全会一致で決定した。これにより、各社は第9巡回区控訴裁判所の現職判事全員によるエンバンク再審理を求めるか、または連邦最高裁判所への審理申立てを行うことができる。

2023年6月27日 - 第5巡回区控訴裁判所は、FDA が(6月初旬に)提出した、R.J. Reynolds による Vuse メンソール MDO 控訴をコロンビア特別区巡回区控訴裁判所へ移送するよう求める申立てを却下した。

2023年6月16日 - 第2巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなる合議体は、フレーバー付き Juno リフィルポッドに対する MDO についての Magellan の審査請願を全会一致で棄却した

2023年6月15日 - 第5巡回区控訴裁判所は、R.J. Reynolds が(前日に)提出した、メンソール Vuse 製品に対する MDO の控訴における実体審理に関するブリーフ提出を、Triton Distribution 再審理における裁判所の判断後まで停止するという申立てを認めた。(弁護士 Greg Troutman により報告。)

2023年6月14日 - R.J. Reynolds は、第5巡回区控訴裁判所に対し、メンソール Vuse 製品に対する MDO の控訴における実体審理に関するブリーフ提出を、Triton Distribution 再審理における裁判所の判断後まで停止するよう求める申立てを行った。(Triton 事件は多くの同種の争点を含んでいる。)

2023年6月14日 - アミカス・ブリーフが、本件で敗訴したAVAIL Vapor社による第四巡回区控訴裁判所判決の連邦最高裁への上告(控訴)を支持して、David Abrams、Clive Bates、David Sweanorを含む専門家グループによって本日提出された別のアミカス・ブリーフがVapor Technology Association(VTA)によって本日提出された。

2023年5月31日 - Washington Legal Foundationが、本件で敗訴したAVAIL Vapor社による第四巡回区控訴裁判所判決の連邦最高裁への上告(控訴)を支持して、アミカス・ブリーフを本日提出した

2023年5月16日 - Triton Distribution/VapetasiaとFDAが第五巡回区の大法廷の前で口頭弁論を行った。Tritonは自らの審査請求を支持して主張し、FDAはそのMDOを擁護した。

2023年5月11日 - AVAIL Vaporは、自らの審査請求を却下した第四巡回区控訴裁判所の判断を不服として連邦最高裁に上告し、PMTAプロセスの欠陥について最高裁が改めて検討できるようにするためのサーシオラリ(裁量上告許可)付与を求めた

2023年5月9日 - 第三巡回区は、Logicのメンソール・リフィルに対するMDOの審査請求を支持・反対するLogicおよびFDA双方からの口頭弁論を聴取した。

2023年4月7日 - FDAは、Vuse Vibeメンソール・リフィルに対する自らのMDOについて、審査中のR.J. Reynoldsに対する一時停止を第五巡回区が認める決定を行ったことについて、大法廷(en banc)による再審理を第五巡回区に申し立てた。この大法廷審理は、裁判所によるTriton DistributionのMDO控訴の大法廷審理(口頭弁論は5月16日予定)と併合して行われることになる。FDAは、再審理を認めるべきその他の理由に加え、VuseのMDOについて、たばこ管理法(Tobacco Control Act)の下でR.J. Reynoldsが第五巡回区に控訴する権利を有するのかを争っており、第五巡回区はReynoldsの「主たる営業所(principal place of business)」に最も近い巡回区控訴裁判所ではないとFDAは主張している。

2023年3月29日 -  第五巡回区は、Vuse Soloメンソール・リフィルに対するMDOについて、審査中の一時停止を認めた。

2023年3月23日 - 第五巡回区は、Vuse Vibeメンソール・リフィルに対するMDOについて、審査中の一時停止を認めた。(ReynoldsはVuse Ciroリフィルをもはや販売していないため、そのMDOに対する控訴を取り下げた)。

2023年3月20日 - 第五巡回区は、2023年3月17日のVuse Soloメンソール・リフィルに対するMDOについて、R.J. Reynoldsに対し一時的な執行停止を認めた。この一時停止は、控訴審中の一時停止を求める申し立てが行われている間、有効となる。

2023年2月6日 - 第二巡回区は、MagellanによるJunoブランドのリフィル・ポッドに対するMDOの控訴について口頭弁論を行った。

2023年1月25日

2023年1月19日 - 第五巡回区控訴裁判所は、昨年第五巡回区の3人の裁判官による合議体が棄却した、Triton DistributionおよびVapetasiaによるMDO控訴について、極めて異例の大法廷(en banc)再審理を認めた。大法廷再審理では、第五巡回区の全現職判事が改めて事件を審理する。

2022年12月12日 - 第四巡回区の3人の裁判官による合議体は、AVAIL VaporのMDOに対する審査請求を棄却するとの判断を全会一致で下した。同社は現在、第四巡回区の全裁判官による大法廷(en banc)再審理を求めるか、連邦最高裁による審理を求めることができる。

2022年10月28日 - 第三巡回区は、10月26日に発出された2件のMDOについて、Logic LLCに対し一時的な執行停止を認めた。裁判所は、却下処分を控訴審終了まで停止するよう求める申立てについて7日以内の期限を設定した。

2022年10月27日 

  • 第三巡回区の3人の裁判官による合議体は、Liquid LabsによるMDOの審査請求を棄却するとの判断を全会一致で下した。同社は現在、第三巡回区の全裁判官による大法廷(en banc)再審理を求めるか、連邦最高裁による審理を求めることができる。
  • Logic LLCは、第三巡回区に対し、メンソール・フレーバーのリフィルについて10月26日に発出されたMDOの審査請求を行った。同社はまた、そのMDOの一時的な執行停止を求める緊急申立ても行った。

2022年10月11日 - Triton Distribution/Vapetasiaは、第五巡回区における大法廷(en banc)審理を求めるTritonの申立てに対するFDAの9月30日付け回答に応じる形で、再答弁書を提出した。

2022年9月30日 - FDAは、第五巡回区における大法廷(en banc)審理を求めるTriton Distribution/Vapetasiaの9月1日付け申立てに対する回答書を提出した。

2022年9月20日 - Juul Labsはコロンビア特別区連邦地方裁判所でFDAを提訴した。同社は、情報自由法(FOIA)に基づきJuulが請求した文書を、FDAが不適切に開示しなかったと主張している。これらの文書は、Juulに対して6月23日に発出されたMDOに関連するものである。

2022年9月1日 - Triton DistributionとVapetasiaは、第5巡回区控訴裁判所に対し、この事件のパネルおよびエンバンクでの再審理を申し立てた(パネル再審理とは、FDAに有利な判断を下した元の3人の裁判官パネルによる再審理を意味し、エンバンクとは裁判所全体による再審理を指す)。申し立ては一部、FDAが行政記録に「ブラケティングおよびバンドリング」メモを含めなかったこと(その結果、ベイプ企業である申立人からそれを隠したこと)および、FDAがPMTAを提出するメーカーに課した要件について、パネル裁判官らが誤解していたことに基づいている。

2022年8月29日 - 第7巡回区控訴裁判所は、Gripum LLCが提出した審査請求を棄却した。同社は現在、全第7巡回区判事によるエンバンク再審理を求めるか、連邦最高裁判所による審理を求めることができる。

2022年8月23日 - 第11巡回区控訴裁判所は、6社のメーカーの主張を認める判断を下した—Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper、Pop Vapor Co.、Union Street Brands、Vapor Unlimitedである。この判断により、これらのMDOは無効となり、FDAは各社のPMTAを改めて審査しなければならなくなる。

2022年8月4日 - 第9巡回区控訴裁判所は、Lotus Vaping TechnologiesとNude Nicotineによる控訴を併合した(手続き日不明)。口頭弁論は、弁護士Lance Churchillによると、8月11日に予定されている。午前9時30分(PDT)からこのサイトで聴取できる。

2022年7月26日 - D.C.巡回区控訴裁判所は、4社のメーカーが提出した審査請求を棄却した—Prohibition Juice Co.、Cool Breeze Vapor、Ecig Charleston、Jay Shore Liquidsである。これらの事件は裁判所によって併合されていた。各社は現在、全D.C.巡回区判事によるエンバンク再審理を求めるか、連邦最高裁判所による審理を求めることができる。

2022年7月25日 - D.C.巡回区控訴裁判所は、Fontem USによる執行停止の緊急申立てを棄却したため、mybluに対するMDOは有効なままとなった。裁判所は控訴で提出されるブリーフのスケジュールを設定し、Fontemからの最初のブリーフの提出期限を8月10日とした。

2022年7月19日 - 第9巡回区控訴裁判所への提出書類の中で、FDAはMVOによる行政不服申立てについて、2024年1月まで判断を下さない可能性があると認めた

2022年7月18日 - 第5巡回区控訴裁判所は、昨年出されたMDOを不服として行われた控訴で、Triton DistributionおよびVapetasiaに不利な判断を下した。投票は2対1で、Edith Jones判事が痛烈な反対意見を出した。両社は、全ての現職第5巡回区判事が参加するエンバンク再審理を裁判所に求めると述べている。

2022年7月12日 - D.C.巡回区控訴裁判所において、Fontem USは、mybluデバイスおよびリフィルポッドに対する自社のMDOの執行停止を求める緊急申立てを行った。

2022年7月6日 - Juul LabsとFDAは、FDAによる行政審査が完了するまで、Juulの法的異議申し立てを停止状態(手続きを中断すること)にするようD.C.巡回区控訴裁判所に求める共同申立てを行った。Juulはまた、審査中の執行停止を求める緊急申立てを取り下げた(FDAがJuulの不服申立てを棄却した場合、その申立ては再提出できる)。

2022年7月5日 - FDAは、JuulのMDOに対する行政上の執行停止を認め、「監督的審査」が進行している間は、執行措置を取らないことに同意した。

2022年6月27日 - Juulは、審査中の執行停止を求める緊急申立てをD.C.巡回区控訴裁判所に提出した。FDAの回答期限は7月7日である。

2022年6月24日 - Juul Labsは、自社のMDOの審査を求める申立てをD.C.巡回区控訴裁判所に行い、さらに、完全な審査中の執行停止を求める申立てを行えるようになるまで、MDOを一時的に停止するよう裁判所に求めた。この一時的な執行停止は、同日中に認められた。

2022年5月17日 - 第11巡回区控訴裁判所は、FDA側の弁護士およびBidi VaporPop Vapor、およびDiamond Vapor、Johnny Copper、Union Street Brands、Vapornine、Vapor Unlimitedを含む併合事件の弁護士から口頭弁論を聴取した。(リンクはダウンロード可能なMP3である。裁判所のウェブサイト上で視聴することもできる。)

2022年4月22日 - Vapor Voiceは4月22日に報じたところによると、Simple Vaporは第6巡回区控訴裁判所への審査請願を自発的に取り下げた。行為の日付は不明。

2022年4月20日 - 第7巡回区控訴裁判所は、GripumおよびFDA側の弁護士からの口頭弁論を聴取した

2022年3月14日 - 第11巡回区控訴裁判所は、Pop VaporのMDOの執行を審査が行われるまで停止した。これはVapor Voiceによると報じられている。

2022年3月1日 - FDAは行政審査の後にAl Khalifa GroupのMDOを撤回した(4月25日に更新されたFDAの公式MDOリストによる)。日付不明:Al Khalifaは第9巡回区控訴裁判所への請願を自発的に取り下げたとVapor Voiceは伝えている

2022年2月23日 - AVAIL VaporはFDAへの不服申し立てで敗訴した。(同社は第4巡回区控訴裁判所でMDOに対する控訴も行っている。)

2022年2月10日 - Breeze Smokeは、第6巡回区控訴裁判所へのMDO不服申し立て(2月22日に口頭弁論が予定されていた)を自発的に取り下げたとVapor Voiceは報じている

2022年2月9日 - D.C.巡回区控訴裁判所は、統合事件について4月21日に口頭弁論を予定した。4人の請願人—Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids、Prohibition Juice Co.—はすべてテキサス拠点のNajvar Law Firmによって代理されている。

2022年2月2日 - FDAが10月にそのMDOを撤回した後、FumizerによるFDAに対する訴訟は、第9巡回区控訴裁判所によって「訴追の怠慢」を理由に却下されたとVapor Voiceは伝えている

2022年2月1日 - Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper、およびVapor UnlimitedのMDOはすべて、第11巡回区控訴裁判所によって審査中として停止された。同裁判所は、これら4件と、停止が認められなかった他の3件—Pop Vapor Co.、Union Street Brands、およびVapornine(New Leaf Vapor Co.)—が、後日指定される期日に合同で口頭弁論に出廷するよう命じた。

2022年1月31日 - 第5巡回区控訴裁判所は、Triton DistributionおよびFDA側の弁護士からの口頭弁論を聴取した

2022年1月28日 - 第5巡回区控訴裁判所は、「American Vapor, Inc.の請願について、[Triton Distributionの審査]における決定が下されるまで審理を停止する」とする命令を出した(2月3日に更新されたFDAの公式MDOリストで報告)。その後Vapor Voiceは後日(4月22日)報じたところによると、American Vaporは審査請願を自発的に取り下げた。

2021年12月30日 - Gripumの請願を支持するアミカス・ブリーフが第7巡回区控訴裁判所に提出された。提出者はDavid Abrams、Clive Bates、およびDavid Sweanor。

2021年12月10日 - 連邦最高裁判所は、Breeze SmokeによるMDOの執行停止を求める緊急申立てを却下した。第6巡回区控訴裁判所は今後、Breeze Smokeの審査請願を検討することになるが、不服申し立て中に不認可となった製品の販売を継続した場合、同社はFDAの執行措置の対象となる。

2021年12月7日 - Breeze Smokeは、MDOの執行停止を求めて連邦最高裁判所に提出した申立てに対し、前日にFDAが提出した反対意見書に反論した

2021年12月6日 - FDAは、Breeze Smokeが最高裁判所に提出したMDOの執行停止申立てに対し、反対する意見書を提出した。この意見書の中で、同機関はBreeze Smokeの製品は2016年8月8日以降に市場に導入されたものであり、FDAによる事前承認なしに(2020年9月9日まで)市場に留まることが認められた製品の締切日を過ぎていると主張した。

2021年11月29日 

  • 連邦最高裁判所陪席判事Brett Kavanaughは、Breeze Smokeによる執行停止申立てに対してFDAが回答するよう要請し、締切を12月6日(月)とした。
  • 第5巡回区控訴裁判所は、Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging、およびVaporizedに対して、審査中の執行停止を認め、事件を統合した。停止の申立てに対してFDAは異議を唱えなかった。

2021年11月24日

2021年11月23日

  • Breeze Smokeは、第6巡回区控訴裁判所による審査が行われるまでの間のMDOの執行停止を求めて連邦最高裁判所に緊急申立てを行った
  • Pop Vapor Co.のMDOはFDAによって一部撤回された(2月17日に更新されたFDAの公式MDOリストによる)。

2021年11月19日 - Bidi Vaporは第11巡回区控訴裁判所において冒頭意見書を提出し、口頭弁論を認めるよう裁判所に求めた。

2021年11月17日 - Triton Distributionによる再審理申立てを支持するアミカス・ブリーフが、第5巡回区控訴裁判所に提出され、David Abrams、Clive Bates、David Sweanorが名を連ねた。

2021年11月12日 - Breeze Smokeによる執行停止の申立ては、第6巡回区控訴裁判所により却下された

2021年11月4日 - GripumのMDOは、第7巡回区控訴裁判所により審理中として執行停止となった。

2021年11月3日 - Al Khalifa GroupのMDOは、行政審査中としてFDAにより執行停止となった(FDAの公式MDOリスト〔2月17日更新〕による)。

2021年11月2日 - Humble JuiceのMDOはFDAにより撤回され(FDAの公式MDOリスト〔11月3日更新〕による)、製品は科学的審査に戻された。Tobacco Reporterは、FDAがMDOを撤回した後、Humble Juiceが第9巡回区控訴裁判所における再審理申立てを取り下げたと報じた。

2021年11月1日 - AVAIL VaporのMDOは、行政審査中としてFDAにより執行停止となった。

2021年10月26日 

  • ECS GlobalのMDOはFDAにより一部撤回され(FDAの公式MDOリスト〔11月3日更新〕による)、製品は科学的審査に戻された。
  • Triton DistributionとVapetasiaの訴訟は第5巡回区控訴裁判所により併合され、両方のMDOは審理中として裁判所により執行停止となった

2021年10月25日 - Bidi Vaporは、第11巡回区控訴裁判所においてMDOの審査が行われるまでの執行停止を求める申立てを行った。

2021年10月22日

2021年10月19日 - GripumのMDOは、一時的に第7巡回区控訴裁判所により執行停止となり、同社の執行停止申立てが検討されている。

2021年10月18日 - My Vape OrderのMDOは、行政審査中としてFDAにより執行停止となった。

2021年10月17日 - Gripumは、第7巡回区控訴裁判所において同社のMDOの裁判所審査が行われるまでの執行停止を求める緊急申立てを行った。

2021年10月14日 - Triton Distributionは、裁判所への書面でFDAに回答した

2021年10月13日 - Breeze Smokeは、第6巡回区控訴裁判所においてMDOの裁判所審査が行われるまでの執行停止を求める緊急申立てを行った。

2021年10月12日 - FDAは、執行停止を求めるTriton Distributionの緊急申立てに対して回答書を提出した

2021年10月8日 - Turning Point Brandsは、FDAがTurning PointのMDOを撤回した後、再審理申立てを取り下げた。

2021年10月7日 - FDAはTurning Point BrandsのMDOを撤回したとし、同社のPMTAに含まれていた証拠を見落としていたと主張した。Turning Pointの製品は科学的審査に戻された。

2021年10月6日 - Triton Distributionは、第5巡回区控訴裁判所においてMDOの裁判所審査が行われるまでの執行停止を求める緊急申立てを提出し、この申立ての迅速な審理を求めた。

2021年9月30日 - Turning Point Brandsは、MDOの裁判所審査が行われるまでの執行停止を求める緊急申立てを提出し、この申立ての迅速な審理を求めた。

最終更新
この記事は2026年1月6日に最終更新されました。

企業別に列挙した法的措置(アルファベット順)

7 Daze LLC - 再審理申立てを2021年10月7日に提出 – 第9巡回区控訴裁判所

Al Khalifa Group LLC - 再審理申立てを2021年に提出(正確な日付は不明) - 第9巡回区控訴裁判所

  • 2021年11月3日: Al Khalifa GroupのMDOが行政審査中としてFDAにより執行停止。
  • 2022年3月1日: FDAは行政審査後にAl Khalifa GroupのMDOを撤回。
  • (日付不明): Vapor Voiceによれば、Al Khalifaは自発的に再審理申立てを取り下げたとされている

American Vapor, Inc. - 再審理申立てを2021年に提出(正確な日付は不明)– 第5巡回区控訴裁判所

  • 2022年1月28日: 裁判所は "American Vapor, Inc.の申立てについて、[Triton Distributionの申立て]に対する決定が出るまで訴訟手続の停止を命じた"(FDAの公式MDOリスト〔2月3日更新〕による)。
  • (2022年 - 日付不明): Vapor Voiceは4月22日に報じたところによると、American Vaporは裁判所への申立てを取り下げた。

American Vapor Company, LLC - 再審理申立てを2025年7月7日に提出 – 第5巡回区控訴裁判所

  • (2025 - 正確な日付は不明): 第五巡回区控訴裁判所が 2024-2025 年の 6 件の MDO 控訴を統合: American Vapor Company、Breeze Smoke、Elite Brothers、Lead by Sales (White Cloud Cigarettes)、および Vapermate、Vertigo Vapor (Baton Vapor)。
  • 2025 年 9 月 30 日: 6 社の電子タバコ企業による統合 MDO 控訴事件で、弁護士が最初の弁論書(opening brief)を提出。今回の異議申し立ては、連邦最高裁による Triton 判決で判断されなかった問題を扱っている。

AVAIL Vapor, LLC - 2021 年 9 月 30 日に再審理請求(Petition for review)を提出 – 第四巡回区控訴裁判所

  • 2021 年 11 月 1 日: AVAIL に対する MDO は、行政審査の間 FDA により執行停止となった。
  • 2022 年 2 月 23 日: FDA は AVAIL の不服申立てを却下。
  • 2022 年 12 月 12 日: 第四巡回区控訴裁判所の 3 人の判事による合議体は、AVAIL の MDO に対する再審理請求を全会一致で棄却する決定を下した。同社は現在、第四巡回区の全現職判事によるエンバンク(en banc)再審理を求めるか、あるいは連邦最高裁への審理申立てを行うことができる。
  • 2023 年 5 月 11 日: AVAIL は、第四巡回区の再審理請求棄却決定を不服として連邦最高裁に控訴し、PMTA 手続きの欠点について最高裁による新たな判断を求める裁量上告受理令状(writ of certiorari)の申立てを行った。
  • 2023 年 5 月 31 日: Washington Legal Foundation が、AVAIL による最高裁への控訴を支持する意見書(amicus brief)を本日提出。
  • 2023 年 6 月 14 日: David Abrams、Clive Bates、David Sweanor を含む専門家グループが、AVAIL の最高裁控訴を支持する意見書(amicus brief)を本日提出。また、Vapor Technology Association (VTA) による別個の意見書も本日提出された。
  • 2023 年 10 月 10 日: 連邦最高裁は、第四巡回区での敗訴を不服とする AVAIL の控訴の受理を拒否。事件はコメントなしで却下された。法学者 Jonathan Adler によると、最高裁は巡回区裁判所間でのより大きな見解の対立と、審理に値するより強い事件が現れるのを待っている可能性があるという。

Bad Modder Fogger (BMF Labs) - 2021 年 10 月 4 日に再審理請求(Petition for review)を提出 – 第四巡回区控訴裁判所

Baton Vapor - Vertigo Vapor を参照

Bidi Vapor LLC (フレーバー付き Bidi Stick 使い捨て製品の PMTA) - 2021 年 9 月 29 日に再審理請求および迅速審理申立てを提出 – 第十一巡回区控訴裁判所

Bidi Vapor LLC (たばこフレーバーの Bidi Stick-Classic 使い捨て製品に関する PMTA) - 2024 年 1 月 26 日に再審理請求(Petition for review)を提出 – 第十一巡回区控訴裁判所

Breeze Smoke, LLC - 2021年10月4日付で審査請求申立て提出 – 第6巡回区控訴裁判所

  • 2021年10月13日: Breeze Smoke は、自社の MDO について、裁判所による審査が行われるまでの執行停止を求める緊急申立てを行う。
  • 2021年11月12日: Breeze Smoke の執行停止を求める申立ては裁判所により却下された
  • 2021年11月23日: Breeze Smoke は、自社の MDO について、第6巡回区控訴裁判所による審査が行われるまでの執行停止を求めて、"=''linkType='external' externalLinkType ='customLink' >連邦最高裁判所に申立てを行った
  • 2021年11月29日: 連邦最高裁判所判事 Brett Kavanaugh は、執行停止を求める Breeze Smoke の申立てに対して FDA が回答するよう求めた。回答期限は12月6日(月)。
  • 2021年12月6日: FDA は、連邦最高裁判所による Breeze Smoke の MDO 執行停止申立てに対抗するための反対意見書を提出した。
  • 2021年12月7日: Breeze Smoke は、昨日提出された、最高裁判所に対する Breeze Smoke の MDO 執行停止申立てに反対する FDA の準備書面に反論した。Breeze Smoke はまた、従業員 Steven Haddad による追加宣誓供述書も提出した。この中で Haddad は、Breeze Smoke が「2020年9月3日の PMTA の対象となっている ENDS 製品を、FDA が2016年8月8日付で電子タバコ製品を『規制対象とみなす』よりもかなり前から市場に出ていた Arctic Smoke 製品の仕様に基づいて開発した」と主張している。
  • 2021年12月10日: 連邦最高裁判所は、Breeze Smoke による MDO の執行停止を求める緊急申立てを却下した。Breeze Smoke の MDO に対する本格的な審査は第6巡回区で続行されるが、審査中に否認された製品の販売を継続した場合、同社は FDA による法執行の対象となる。
  • 2022年2月10日: Breeze Smoke は、第6巡回区への審査請求(2月22日に口頭弁論が予定されていた)を自発的に取り下げたと、Vapor Voice は伝えている

Breeze Smoke, LLC - 2024年6月14日付で審査請求申立て提出 – 第5巡回区控訴裁判所

  • 2024年9月3日: 本案に関する最初の準備書面提出
  • (2024~25年 - 正確な日付不明): Triton Distribution とR.J. Reynolds による「ベニュー・ショッピング」事件に関する連邦最高裁判所の判断が出るまで、事件は係属停止(手続き中断)とされた。
  • (2025年 - 正確な日付不明): 第5巡回区は、2024~2025年の6件の MDO 控訴を併合した: American Vapor Company、Breeze Smoke、Elite Brothers、Lead by Sales(White Cloud Cigarettes)、および Vapermate、Vertigo Vapor(Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日: 6つのベイプ企業による併合 MDO 控訴事件で、弁護士らが最初の準備書面を提出した。この争点は、最高裁による Triton 判決で判断されなかった問題を扱っている。

Charlie's Chalk Dust - 2025年(正確な日付不明)に審査請求申立て提出 – 第5巡回区控訴裁判所

  • 2025年12月24日 - 裁判所は Charlie's による MDO の執行停止申立て を、司法審査が行われるまで認めた。

Cloud House LLC - 2021年10月8日付で審査請求申立て提出 – 第5巡回区控訴裁判所

  • 2021年11月29日:第五巡回区控訴裁判所は、クラウド・ハウス(Cloud House)のMDOについて、控訴審の係属中は執行停止とする決定を下した(この申立てに対しFDAは異議を唱えなかった)。また、クラウド・ハウス、パラダイム(Paradigm)、SWTグローバル・サプライ(SWT Global Supply)、SVパッケージング(SV Packaging)、ベイポライズド(Vaporized)の5件の申立てを併合した。
  • 2024年7月31日:第五巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなるパネルは、2021年にMDOを受けた5社による併合申立てを認め、同社らのPMTAを新たな審査のためにFDAへ差し戻した。 
  • 2024年10月29日:FDAは、MDOに異議を唱えた5つのベイプ企業に有利な7月31日の第五巡回区の判断を見直すよう、連邦最高裁判所に申立てを行った。FDAは、7月31日の判断の根拠となった第五巡回区のTriton Distribution事件に対するFDA自身の異議申立てが解決するまで、この併合事件の審理を留保するよう最高裁に求めた。(事件名はFood and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. 当該5社はCloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLCである。)
  • 2025年4月21日:連邦最高裁判所はFDAの申立てを受理し、MDOに異議を唱えた5つのベイプ企業に有利な第五巡回区控訴裁判所の判断を破棄した。最高裁は、本件を第五巡回区に差し戻し、最高裁のTriton Distribution判決を「踏まえてさらに検討する」よう命じた。 
  • 2025年7月2日:第五巡回区控訴裁判所は、5社によるMDOへの異議申立てについて、FDAが各社のPMTAをさらに審査するまで係属停止とする共同申立てを認めた。 (この併合事件はFood and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al.であり、5社はCloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLCである。)

Cloud Nine Vapor Products - 再審査申立て提出 2021年10月8日 – 第十巡回区控訴裁判所

  • 日付不明:Electric Cloudsの控訴と併合。
  • 2023年11月14日:第十巡回区控訴裁判所が口頭弁論を実施。
  • 2024年2月27日:第十巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなるパネルは、併合されたMDO不服申立てにおいて、Cloud NineおよびElectric Cloudsに対し全会一致で不利な判断を下した。各社は、すべての現職第十巡回区判事によるエンバンク(en banc)再審理を求めるか、連邦最高裁での審理を要請することができる。

Cool Breeze Vapor LLC - 2021年に再審査申立てを提出(正確な日付は不明) - コロンビア特別区巡回控訴裁判所

  • (2021/22年 - 日付不明):D.C.巡回区控訴裁判所は、Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids、Prohibition Juice Co.の控訴を併合した。
  • 2022年2月4日:FDAは、自らのMDOを支持する意見書を提出した。
  • 2022年2月9日:D.C.巡回区控訴裁判所は、この併合事件の口頭弁論期日を4月21日に指定した。
  • 2022年7月26日:D.C.巡回区控訴裁判所は、併合控訴においてCool Breeze Vaporおよび他の3社の製造業者が提出した再審査申立てを棄却した。申立人らは、すべての現職D.C.巡回区判事によるエンバンク(en banc)再審理を求めるか、連邦最高裁での審理を要請することができる。

Diamond Vapor LLC - 再審査申立て提出 2021年10月1日 – 第十一巡回区控訴裁判所

E-Liquid Brands, LLC - 再審査申立て提出 2021年10月7日 – 第四巡回区控訴裁判所

ECig Charleston LLC - 2021年に再審査申立てを提出(正確な日付は不明) - コロンビア特別区巡回控訴裁判所

  • (2021/22年 - 日付不明):D.C.巡回区控訴裁判所は、Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids、Prohibition Juice Co.の控訴を併合した。
  • 2022年2月4日:FDAは、自らのMDOを支持する意見書を提出した。
  • 2022年2月9日:D.C.巡回区控訴裁判所は、この併合事件の口頭弁論期日を4月21日に指定した。
  • 2022年7月26日:D.C.巡回区控訴裁判所は、併合控訴においてECig Charlestonおよび他の3社の製造業者が提出した再審査申立てを棄却した。申立人らは、すべての現職D.C.巡回区判事によるエンバンク(en banc)再審理を求めるか、連邦最高裁での審理を要請することができる。

ECS Global LLC - 再審査申立て提出 2021年10月12日 – コロンビア特別区巡回控訴裁判所。(ECS Globalは、Phixポッド型ベイプデバイスおよびプレフィルドPhixポッドに対してMDOを受けた。)

  • 2021年10月26日:ECS GlobalのMDOはFDAによって一部撤回され(2021年11月3日に更新されたFDAの公式MDOリストによる)、対象製品は科学的審査に差し戻された。

Electric Clouds - 再審査申立て提出 2021年10月8日 – 第十巡回区控訴裁判所

  • 日付不明:Cloud Nine Vapor Productsの控訴と併合。
  • 2023年11月14日:第十巡回区控訴裁判所が口頭弁論を実施。
  • 2024年2月27日:第十巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなるパネルは、併合されたMDO不服申立てにおいて、Electric CloudsおよびCloud Nine Vapor Productsに対し全会一致で不利な判断を下した。各社は、すべての現職第十巡回区判事によるエンバンク(en banc)再審理を求めるか、連邦最高裁での審理を要請することができる。

Elite Brothers, LLC - 再審査申立て提出 2025年3月6日 – 第五巡回区控訴裁判所

  • (2024-25 - 正確な日付は不明): 事件は、最高裁判所による Triton Distribution 事件およびR.J. Reynolds の「venue shopping」事件の判決結果を待つ間、係属停止(保留)とされた。
  • (2025 - 正確な日付は不明): 第五巡回区控訴裁判所は、2024~2025年の6件の MDO 控訴事件(American Vapor Company、Breeze Smoke、Elite Brothers、Lead by Sales (White Cloud Cigarettes)、Vapermate、Vertigo Vapor (Baton Vapor))を併合した。
  • 2025年9月30日: 6つのベイプ企業による統合された MDO 控訴事件で、第1陳述書(opening brief)が提出された。この争点は、最高裁の Triton 判決でまだ判断されていない問題を扱っている。

Fontem US, LLC - 再審理請求申立てが2022年5月6日に行われた - コロンビア特別区巡回区控訴裁判所。(Fontem は Imperial Brands の子会社であり、myblu デバイスとリフィルポッドについて MDO を受けた

  • 2022年7月12日: Fontem は、自社の MDO の執行停止を求める緊急申し立てを行った。
  • 2022年7月25日: 裁判所はFontem の執行停止を求める緊急申し立てを却下し、myblu に対する MDO は有効なままとなった。裁判所は控訴審で提出されるブリーフのスケジュールを設定し、最初の Fontem によるブリーフの期限を8月10日とした。
  • 2023年1月25日: 裁判所は Fontem と FDA の双方からの口頭弁論を聴取した。
  • 2023年8月29日: D.C. 巡回区控訴裁判所の3人の裁判官による合議体は、myblu 控訴審について意見が割れた判決を下し、myblu デバイスとタバコ味ポッドに対する MDO については Fontem の再審理請求を認める一方で、タバコ味以外のほとんどのフレーバーポッドに対する MDO については同社の控訴を棄却した。

Fumizer, LLC - 再審理請求は2021年10月6日に提出 – 第九巡回区控訴裁判所。

  • 2021年10月22日: Fumizer の MDO はFDA によって撤回され、製品は科学的審査段階に戻された。
  • 2022年2月2日: 第九巡回区は、Fumizer の控訴を "failure to prosecute(訴追の不履行)" を理由に棄却したが、これはすでに認められている FDA 審査には影響しないとVapor Voice は伝えている

Gripum LLC - 再審理請求は2021年10月8日に提出 – 第七巡回区控訴裁判所

  • 2021年10月17日:Gripumは、自社のMDOに対する裁判所審査が行われるまでの一時的な停止を求める緊急申立てを行った。
  • 2021年10月19日:GripumのMDOは、申立てが検討されている間、裁判所により一時的に停止された。
  • 2021年10月27日:Gripumは、FDAに対する裁判所提出文書での回答において、停止に反対するFDAの提出書類に応じた。
  • 2021年11月4日:GripumのMDOは、審査の間、裁判所により停止された。
  • 2021年12月27日:Gripumは、口頭弁論に先立ち、意見書を提出した
  • 2021年12月30日:Gripumの申立てを支持する法廷助言書(amicus brief)が、David Abrams、Clive Bates、David Sweanorにより提出された。
  • 2022年4月20日:裁判所は、GripumおよびFDAからの口頭弁論を聴取した
  • 2022年8月29日:裁判所は、Gripumの再審査申立てを却下した。同社は現在、第7巡回区の全現職判事によるエンバンク(en banc)再審理を求めるか、あるいは最高裁判所による審理を要請することができる。

Humble Juice Co., LLC - 再審査申立ては2021年10月に提出(正確な日付は不明) – 第9巡回区控訴裁判所

  • 2021年11月2日:Humble JuiceのMDOはFDAにより撤回され(2021年11月3日に更新されたFDAの公式MDOリストによる)、製品は科学的審査に戻された。Tobacco Reporterは、その後Humble Juiceが再審査申立てを取り下げたと報じている。

Jay Shore Liquids LLC - 再審査申立ては2021年に提出(正確な日付は不明) - コロンビア特別区巡回区控訴裁判所

  • (2021/22年 - 日付不明):D.C.巡回区裁判所は、Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids、およびProhibition Juice Co.の控訴を併合した。
  • 2022年2月4日:FDAは、自らのMDOを支持する意見書を提出した。
  • 2022年2月9日:D.C.巡回区裁判所は、併合事件の口頭弁論を4月21日に予定した。
  • 2022年7月26日:D.C.巡回区裁判所は、併合控訴において、Jay Shore Liquidsおよび他の3社のメーカーが提出した再審査申立てを却下した。申立人らは現在、全現職D.C.巡回区判事によるエンバンク(en banc)再審理を求めるか、あるいは最高裁判所による審理を要請することができる。

Johnny Copper LLC - 再審査申立ては2021年10月7日に提出 – 第11巡回区控訴裁判所

Johnny Copper LLC - 2024年10月12日付 で審査請願提出 – 第11巡回区控訴裁判所

  • 2024年10月23日: Johnny Copper は、2024年の MDO について審査中の停止を求める申立てを行いました。
  • 2025年1月17日: 第11巡回区の合議体は、審査中の停止を求める Johnny Copper の申立てを却下しました。
  • 2025年1月17日: Johnny Copper は、2024年9月の MDO について審査中の停止を求める緊急申立てを、米国連邦最高裁判所に提出しました。

Juul Labs, Inc. - 審査請願を提出 2022年6月24日 - コロンビア特別区巡回控訴裁判所

Lead by Sales LLC - White Cloud Cigarettes を参照

Liquid Labs LLC - 2021年10月12日付 で審査請願提出 – 第3巡回区控訴裁判所

  • 2022年10月27日: 第3巡回区の合議体は全会一致で、Liquid Labs の MDO に対する審査請願を棄却しました。同社は現在、第3巡回区の全裁判官によるエンバンク再審理を求めるか、連邦最高裁判所による審理を要請することができます。

Logic Technology Development (Logic LLC) - 2022年10月27日付 で審査請願提出 – 第3巡回区控訴裁判所

Lotus Vaping Technologies, LLC - 再審査申立書提出 2021年10月14日 – 第9巡回区控訴裁判所

  • 2022年8月4日アップデート: 第9巡回区は、Lotusの申立てをNude Nicotineの申立て(日付不明)と統合した。弁護士Lance Churchillによると、口頭弁論は8月11日に予定されている。
  • 2023年7月7日: 第9巡回区の3人の裁判官からなる合議体は、統合されたLotus/Nude Nicotineの再審査申立てを全会一致で棄却する判断を下した。企業は現在、第9巡回区の現職判事全員によるエンバンク審理を求めるか、連邦最高裁判所による審理を要請することができる。
  • 2023年8月21日: Lotusは第9巡回区に対し、エンバンク審理を求める申立てを行った。
  • 2023年9月14日: Lotusの再審査申立てに対するエンバンク審理の申立ては、第9巡回区により却下された。
  • 2024年2月9日: Lotusは、200以上のフレーバー付き電子リキッドに対して発出されたMDOに関する、同社の再審査申立てを2023年に第9巡回区が棄却した件について、連邦最高裁判所に再審査を申立てた
  • 2025年4月21日: 連邦最高裁判所は、第9巡回区裁判所におけるMDO控訴敗訴の再審査申立てを却下した

Magellan Technology, Inc. - 再審査申立書提出 2021年9月24日 – 第2巡回区控訴裁判所

  • 2023年2月6日: 第2巡回区は、Junoブランドのリフィルポッドに対するMDOについて、Magellanの控訴における口頭弁論を行った。
  • 2023年6月16日: 第2巡回区の合議体は、フレーバー付きJunoリフィルポッドに対するMDOについてのMagellanの再審査申立てを棄却することを全会一致で決定した。同社は現在、第2巡回区の現職判事全員によるエンバンク審理を求めるか、連邦最高裁判所による審理を要請することができる。
  • 2024年1月22日: Magellanは、Junoリフィルポッドに対するMDOの同社の控訴を棄却した第2巡回区の判断について、連邦最高裁判所に再審査を申立てた
  • 2025年4月21日: 連邦最高裁判所は、第2巡回区裁判所におけるMDO控訴敗訴の再審査申立てを却下した

My Vape Order, Inc. - 再審査申立書提出 2021年9月30日 – 第9巡回区控訴裁判所

  • 2021年10月18日: My Vape OrderのMDOは、行政審査が行われるまでFDAにより停止された。
  • 2021年11月24日: My Vape Orderの申立てを支持するアミカス・ブリーフが、David Abrams、Clive Bates、David Sweanorにより提出された。
  • 2022年1月5日: 裁判所は、FDAの行政上の不服申立て手続きの結果が出るまで、MVOの控訴を係属停止(保留)することに同意した。
  • 2022年1月19日: FDAは「特定の製品に関して」MVOのMDOを「一部撤回した」。
  • 2022年7月19日: 裁判所への提出書面において、FDAはMVOの不服申立てに対する決定を2024年1月まで下さない可能性があることを認めた

New World Wholesale, Inc. & Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd. - 再審査申立書提出 2021年10月11日 – 第5巡回区控訴裁判所

NicQuid, LLC - 再審査申立書提出 2024年5月/6月(正確な日付は不明) - 第5巡回区控訴裁判所

  • 2024年8月8日: 第5巡回区の3人の裁判官からなる合議体は、FDAが5月3日に発出したメンソールおよびタバコ風味の電子リキッドに対するMDOについて、オハイオ州に拠点を置くNicQuidによる審査中のMDO執行停止申立てを認めた。 

Nude Nicotine, Inc. - 再審査申立書提出 10月6日 – 第9巡回区控訴裁判所

  • 2022年8月4日アップデート: 第9巡回区は、Nude Nicotineの控訴をLotus Vaping Technologiesの控訴(日付不明)と統合した。弁護士Lance Churchillによると、口頭弁論は8月11日に予定されている。
  • 2023年7月7日: 第9巡回区の3人の裁判官からなる合議体は、統合されたLotus/Nude Nicotineの再審査申立てを全会一致で棄却する判断を下した。企業は現在、第9巡回区の現職判事全員によるエンバンク審理を求めるか、連邦最高裁判所による審理を要請することができる。

Paradigm Distribution - 再審査申立書提出 2021年10月11日 – 第5巡回区控訴裁判所

  • 2021年11月29日:連邦第5巡回区控訴裁判所は、パラダイムのMDOについて控訴審係属中の停止を認めた(この申立てに対しFDAは異議を唱えなかった)うえで、Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging、Vaporized の5社による請願を併合した。
  • 2024年7月31日:第5巡回区控訴裁判所の3人合議体は、2021年にMDOを受けて争っていた5社の併合請願を認め、それらのPMTAを再審査のためにFDAへ差し戻した。 
  • 2024年10月29日:FDAは、MDOに異議を唱えた5つのVaping企業に有利な判断を下した第5巡回区控訴裁判所の7月31日付判決を見直すよう、連邦最高裁判所に申し立てた。FDAは、7月31日の判断の基礎となった第5巡回区のTriton Distribution判決に対するFDA自身の異議の解決まで、この併合事件を係属させておくよう最高裁に求めた。(事件名はFood and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al.。5社は Cloud House, LLC/Paradigm Distribution/SWT Global Supply, Inc./Vaporized, Inc./SV Packaging, LLC である。)
  • 2025年4月21日:連邦最高裁判所はFDAの申立てを受理し、MDOに異議を唱えた5つのVaping企業に有利な第5巡回区控訴裁判所の判決を破棄した。最高裁は、この事件を「最高裁のTriton Distribution判決を踏まえたさらなる検討のために」第5巡回区に差し戻した。 
  • 2025年7月2日:第5巡回区控訴裁判所は、5社によるMDOへの異議申立てを、FDAが各社のPMTAについてさらなる審査を行うまで係属停止とする共同申立てを認めた。 (併合事件名は Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al.。5社は Cloud House, LLC/Paradigm Distribution/SWT Global Supply, Inc./Vaporized, Inc./SV Packaging, LLC である。)

Pop Vapor Co. LLC - 2021年に審査請願が提起された(正確な日付は不明)– 連邦第11巡回区控訴裁判所

Prohibition Juice Co. - 審査請願が提出された 2021年10月13日 – 連邦コロンビア特別区巡回区控訴裁判所

  • (2021/22年 – 日付不明):D.C.巡回区控訴裁判所は、Cool Breeze Vapor、ECig Charleston、Jay Shore Liquids、Prohibition Juice Co. の控訴を併合した。
  • 2022年2月4日:FDAは自らのMDOを支持する弁論書を提出した。
  • 2022年2月9日:D.C.巡回区控訴裁判所は、併合事件の口頭弁論期日を4月21日に指定した。
  • 2022年7月26日:D.C.巡回区控訴裁判所は、併合控訴審においてProhibition Juice Co.および他の3社メーカーによる審査請願を棄却した。請願者らは、現役のD.C.巡回区控訴裁判所判事全員によるエンバンク(大法廷)再審を求めるか、あるいは連邦最高裁判所による審理を求めることができる。

R.J. Reynolds Vapor Co.Vuse Alto メンソール詰め替え MDO)- 2023年10月13日提出の審査請願 – 連邦第5巡回区控訴裁判所

  • 2023年10月16日:第5巡回区控訴裁判所は、10月13日にR.J. レイノルズの Vuse Alto メンソールポッドに対して発出された MDOの一時停止を命じた。
  • 2023年10月19日:第5巡回区控訴裁判所は、弁護士グレゴリー・トラウトマンによると、Vuse Alto メンソールポッド MDOVuse Vibe メンソールリフィル MDOに対する R.J. レイノルズの控訴を併合した。(Vuse Solo メンソールリフィル MDOの控訴は、以前に Vibe 控訴と併合されていた可能性がある。)
  • 2024年2月1日:R.J. レイノルズは、第5巡回区控訴裁判所に対し、Vuse メンソールリフィル(Vuse Vibe、Solo、Alto 用)の MDO に対する併合控訴の手続きについて、Triton Distribution 対 FDA 控訴審の「さらなる手続きの解決がなされるまで」(「合衆国連邦最高裁判所での手続きを含む」)停止するよう求める申立てを行った。
  • 2024年2月2日:第5巡回区控訴裁判所は、メンソール Vuse Vibe、SoloおよびAltoリフィルの MDO に対する、R.J. レイノルズの併合控訴において2件の命令を発出した。第1の命令は、Alto 控訴を却下するか、別の巡回区に移送するよう求める FDA の申立てを却下した。第2の命令は、Vuse Alto メンソールリフィルについての審査中の執行停止を求めるレイノルズの申立てを認め、Vibe および Solo リフィルに関してレイノルズに対して以前に認められていた執行停止を解除するよう求める FDA の申立てを却下した。
  • 2024年2月6日:第5巡回区控訴裁判所は、審査中の Vuse メンソール MDO(Vuse Vibe、Solo、Alto 用)の執行停止について、R.J. レイノルズの申立てを認めた決定に対する FDA の全裁判官による再審理申立てを却下した。現在併合されている請願に関する審査中の執行停止は引き続き有効である。
  • 2024年2月15日:第5巡回区控訴裁判所は、Vuse メンソールリフィル(Vuse Vibe、Solo、Alto)の MDO に対する併合控訴の手続きについて、Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)の「さらなる手続きの解決がなされるまで」停止するよう求める R.J. レイノルズの申立てを認めた。FDA は、Triton 事件でのを連邦最高裁判所に上訴する可能性がある。

R.J. レイノルズ・ベイパー社Vuse Ciro および Vibe メンソールリフィル MDO)- 2023年1月に再審査請求が提出(正確な日付は不明)– 第5巡回区控訴裁判所

  • 2023年1月25日:第5巡回区控訴裁判所は、レイノルズに対し、控訴審における一時停止を求める申し立てが審理されるまでの一時的な停止を認めた。
  • 2023年3月23日:第5巡回区控訴裁判所は、Vuse Vibe メンソールリフィルに対するMDOについて審査中の停止を認めた。(レイノルズは、もはやその製品を販売していないため、Vuse Ciro リフィルに関する控訴を取り下げた。)
  • 2023年4月7日:FDAは、第5巡回区控訴裁判所に対し、Vuse Vibe メンソールリフィルに対するFDAのMDOについて、R.J.レイノルズに審査中の停止を認めた決定の再審理を申し立てた。FDAはen banc(全裁判官)による再審理を要請し、これは裁判所によるTriton Distribution のMDO控訴に関するen banc再審理(口頭弁論は5月16日に予定)と併合して審理されることになっている。再審理を認める他の根拠に加え、FDAの申し立ては、タバコ管理法の下で、レイノルズがVuseのMDOを第5巡回区控訴裁判所に控訴する権利を有するかどうかに異議を唱えている。FDAによれば、第5巡回区はレイノルズの「主たる営業所」に最も近い巡回区控訴裁判所ではないからである。
  • 2023年6月14日:R.J.レイノルズは、第5巡回区控訴裁判所に対し、メンソールVuse製品に対するFDAの不承認命令への異議申し立てにおける本案ブリーフィングを、Triton再審理に関する裁判所の決定後まで停止するよう求める申し立てを行った。(Triton事件は多くの同様の争点を含んでいる。)
  • 2023年6月15日:第5巡回区控訴裁判所は、R.J.レイノルズが(前日に提出した)メンソールVuse製品に対するFDA不承認命令への異議申し立てにおける本案ブリーフィングを、Triton再審理に関する裁判所の決定後まで停止するよう求める申し立てを認めた。
  • 2023年6月27日:第5巡回区控訴裁判所は、FDAがR.J.レイノルズのVuseメンソールMDO控訴をD.C.巡回区控訴裁判所に移送するよう求めて6月初旬に提出した申し立てを却下した。
  • 2023年10月19日:第5巡回区控訴裁判所は、弁護士グレゴリー・トラウトマンによれば、R.J.レイノルズによるVuse Alto メンソールポッドMDOVuse Vibe メンソールリフィルMDOに対する控訴を併合した。(Vuse Solo メンソールリフィルMDO控訴は、以前からVibe控訴に併合されていた可能性がある。)
  • 2024年2月1日:R.J.レイノルズは、第5巡回区控訴裁判所に対し、Vuseメンソールリフィル(Vuse Vibe、SoloおよびAlto)のMDOに対する併合控訴手続を、「Triton Distribution 対 FDA 控訴における今後のいかなる手続の解決を待って」(“including before the Supreme Court of the United States.”)停止するよう求める申し立てを行った。
  • 2024年2月2日:第5巡回区控訴裁判所は、メンソールVuse Vibe、SoloおよびAltoリフィルのMDOに対する現在併合されたR.J.レイノルズの控訴で、2つの命令を出した。第1の命令は、Alto控訴を却下するか、別の巡回区に移送するよう求めるFDAの申し立てを却下した。第2の命令は、Vuse Alto メンソールリフィルについてレイノルズの審査中の停止申立てを認め、VibeおよびSoloリフィルについてレイノルズに以前認められていた停止を解除するよう求めるFDAの申し立てを却下した。
  • 2024年2月6日:第5巡回区控訴裁判所は、VuseメンソールMDO(Vuse Vibe、SoloおよびAlto)について、審査終了までの停止を認めたR.J.レイノルズの申し立てのen banc再審理を求めるFDAの申し立てを却下した。現在併合されている申し立てに対する審査中の停止は維持されている。
  • 2024年2月15日:第5巡回区控訴裁判所は、Vuseメンソールリフィル(Vuse Vibe、SoloおよびAlto)のMDOに対する併合控訴手続を、Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)における「今後のいかなる手続の解決」を待って停止するよう求めるR.J.レイノルズの申し立てを認めた。FDAは、Triton事件での敗訴を最高裁判所に上訴する可能性がある。

R.J. Reynolds Vapor Co.Vuse Solo メンソールリフィルMDO) - 2023年に審査請求が提出(正確な日付は不明)– 第5巡回区控訴裁判所

  • 2023年3月20日:第5巡回区控訴裁判所は、レイノルズによる控訴審における停止命令の申立てが審理されるまでの一時的な執行停止を認めた。
  • 2023年3月29日:第5巡回区控訴裁判所は、Vuse Solo メンソールリフィルに対するMDOの審査が行われるまでの執行停止を認めた。
  • 2023年10月19日:第5巡回区控訴裁判所は、弁護士グレゴリー・トラウトマンによると、R.J. レイノルズによるVuse Alto メンソールポッドMDOおよびVuse Vibe メンソールリフィルMDOに対する控訴を併合した。(Vuse Solo メンソールリフィルMDOに対する控訴は、それ以前にVibe控訴と併合されていた。)
  • 2024年2月1日:R.J. レイノルズは第5巡回区控訴裁判所に対し、Vuse メンソールリフィル(Vuse Vibe、Solo、Alto)のMDOに対する併合控訴手続を、「Triton Distribution 対 FDA 控訴における今後のいかなる手続の解決まで」(「米国連邦最高裁判所における手続を含む」)停止するよう求める申立てを行った。
  • 2024年2月2日:第5巡回区控訴裁判所は、メンソールVuse Vibe、SoloおよびAltoリフィルに対するMDOについて、R.J. レイノルズが現在行っている併合控訴に関して2件の命令を出した。第1の命令は、Alto控訴を却下するか、他の巡回区へ移送するよう求めたFDAの申立てを却下した。第2の命令は、Vuse Alto メンソールリフィルについて審査が行われるまでの執行停止を求めるレイノルズの申立てを認め、VibeおよびSoloリフィルに関して以前レイノルズに対して認められていた執行停止を解除するよう求めたFDAの申立てを却下した。
  • 2024年2月6日:第5巡回区控訴裁判所は、Vuse メンソールMDO(Vuse Vibe、Solo、Alto)に対するR.J. レイノルズの執行停止申立てについて、同裁判所が認めた審査中の執行停止決定を全裁判官で再審理するよう求めたFDAの全裁判官合議(en banc)申立てを却下した。現在併合されている請願に対する審査中の執行停止は維持されている。
  • 2024年2月15日:第5巡回区控訴裁判所は、Vuse メンソールリフィル(Vuse Vibe、Solo、Alto)のMDOに対する併合控訴において、「Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)」における「今後のいかなる手続の解決まで」手続を停止するよう求めたR.J. レイノルズの申立てを認めた。FDAは、Triton事件における敗訴について連邦最高裁に上訴する可能性がある。

Simple Vapor Company - 2021年10月12日付で再審査請願を提出 – 第6巡回区控訴裁判所

SMOK (Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd.) - 2024年1月18日付で再審査請願を提出 - 第5巡回区控訴裁判所

  • 2024年1月18日:SMOKとテキサス州所在のディストリビューターは、FDAが1月16日に出した22種類の単体SMOKハードウェア製品に対するMDOについて、第5巡回区控訴裁判所に再審査請願を提出した
  • 2025年7月23日:第5巡回区控訴裁判所の3人の判事による合議パネルは、22種類のハードウェア製品に対するFDAのMDOについて、SMOKの再審査請願を棄却した。

Suorin (Shenzhen Youme Information Technology Co., Ltd.) - 2024年に再審査請願を提出(正確な日付は不明) - 第5巡回区控訴裁判所

2024年1月:SMOKとテキサス州所在の小売業者は、FDAが1月19日に出したSuorin Airおよびリフィル可能ポッドに対するMDOについて、第5巡回区控訴裁判所に再審査請願を提出した。

2025年7月23日: 第5巡回区控訴裁判所の3人の判事による合議パネルは、FDAによるSuorin Airおよびそのリフィル可能ポッドに対するMDOについて、Suorinの再審査請願を棄却した

SV Packaging, LLC (SAVEURVAPE) - 2021年に再審査請願を提出(正確な日付は不明) – 第5巡回区控訴裁判所

  • 2021年11月29日: 第5巡回区控訴裁判所は、SV Packaging のMDOについて、控訴審の係属中は執行を停止する決定を出した(この申立てに対しFDAは異議を唱えなかった)。また、Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging、Vaporized の5件の申立てを併合した。
  • 2024年7月31日: 第5巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなる合議体は、FDAによる Triton Distribution/Vapetasia のMDOに対する控訴を、FDAが Triton と Vapetasia のPMTAをさらに審査するまで係属停止とするよう求める FDA の申立てを認めた。 5社による併合申立てを認め、2021年に受領したMDOに異議を唱えるそれらのPMTAを、再審査のためにFDAへ差し戻した。 
  • 2024年10月29日: FDAは、MDOに異議を唱えていた5つのベーピング企業に有利な、第5巡回区控訴裁判所の7月31日付判決を見直すよう、連邦最高裁判所に申立てを行った。FDAは、7月31日の判断の根拠となった第5巡回区の Triton Distribution 判決に対するFDA自身の異議申立てが解決するまで、併合事件を係属停止とするよう最高裁に求めた。(事件名は Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al.。5社は Cloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLC である。)
  • 2025年4月21日: 連邦最高裁判所はFDAの申立てを認め、第5巡回区控訴裁判所による、MDOに異議を唱えた5つのベーピング企業に有利な判断を破棄した。最高裁は、第5巡回区が最高裁の Triton Distribution 判決を「踏まえてさらに検討する」ためとして、事件を第5巡回区に差し戻した。 
  • 2025年7月2日: 第5巡回区控訴裁判所は、5社によるMDOへの異議申立てを、FDAが各社のPMTAをさらに審査するまで係属停止とする共同申立てを認めた。 (この併合事件は Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. であり、5社は Cloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLC である。)

SWT Global Supply, Inc.(一部の法的文書では誤って「STW」と表記) - 再審査申立て提出 2021年10月1日 – 第5巡回区控訴裁判所

  • 2021年11月29日: 第5巡回区控訴裁判所は、SWT のMDOについて、控訴審の係属中は執行を停止する決定を出した(この申立てに対しFDAは異議を唱えなかった)。また、Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging、Vaporized の5件の申立てを併合した。
  • 2024年7月31日: 第5巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなる合議体は、5社による併合申立てを認め、2021年に受領したMDOに異議を唱えるそれらのPMTAを、再審査のためにFDAへ差し戻した。 
  • 2024年10月29日: FDAは、MDOに異議を唱えていた5つのベーピング企業に有利な、第5巡回区控訴裁判所の7月31日付判決を見直すよう、連邦最高裁判所に申立てを行った。FDAは、7月31日の判断の根拠となった第5巡回区の Triton Distribution 判決に対するFDA自身の異議申立てが解決するまで、併合事件を係属停止とするよう最高裁に求めた。(事件名は Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al.。5社は Cloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLC である。)
  • 2025年4月21日: 連邦最高裁判所はFDAの申立てを認め、第5巡回区控訴裁判所による、MDOに異議を唱えた5つのベーピング企業に有利な判断を破棄した。最高裁は、第5巡回区が最高裁の Triton Distribution 判決を「踏まえてさらに検討する」ためとして、事件を第5巡回区に差し戻した。 
  • 2025年7月2日: 第5巡回区控訴裁判所は、5社によるMDOへの異議申立てを、FDAが各社のPMTAをさらに審査するまで係属停止とする共同申立てを認めた。 (この併合事件は Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al. であり、5社は Cloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLC である。)

SWT Global Supply, Inc.(一部の法的文書では誤って「STW」と表記) - 再審査申立て提出 2023年6月12日 - 第8巡回区控訴裁判所

  • 2024年2月14日: 第8巡回区控訴裁判所の合議体は、メントール入り電子リキッドに対するMDOの取消しを求める SWT Global Supply の控訴について、SWT Global Supply とFDAからの口頭弁論を聴取した。(SWTは、メンソール以外のフレーバー製品に関しても、第5巡回区で係属中の控訴を有している。)
  • 2025年6月12日: 第8巡回区は、SWT Global による自社MDOの再審査申立てを棄却した。

Triton Distribution(Wages and White Lion Investments, LLC としても知られる) - 再審査申立て提出 2021年10月6日 – 第5巡回区控訴裁判所

  • 2021年10月6日: Triton Distribution は自社のMDOに対する裁判所審査が完了するまでの一時的停止を求める緊急申立てを行い、その申立てについて迅速な審理を要請した。
  • 2021年10月12日: FDA はTritonの緊急申立てに対する回答を裁判所に提出した
  • 2021年10月14日: Triton Distribution は停止に対するFDAの異議に回答した
  • 2021年10月26日: Triton Distribution と Vapetasia の事件は第5巡回区により併合され、両社のMDOは審査中は執行停止となった
  • 2021年11月17日: Triton Distribution の申立てを支持するアミカスブリーフが、David Abrams、Clive Bates、David Sweanor によって提出された。
  • 2022年1月31日: 第5巡回区は、Triton Distribution/Vapetasia および FDA の代理人から口頭弁論を聴取した
  • 2022年7月18日: 第5巡回区はTriton Distribution と Vapetasia に不利な判断を下し、前年に出されたMDOに対する両社の不服申立てを棄却した。評決は2対1で、Edith Jones 判事が激しい反対意見を出した。両社は、第5巡回区の全現職判事が参加するエンバンク再審理を裁判所に求めると発表した。
  • 2022年9月1日: Triton Distribution と Vapetasia は、自らの事件について、合議体およびエンバンクの双方による再審理を裁判所に申立てた(パネル再審理とは、FDA側に有利な票決を行った元の3人の判事による再審理を指し、エンバンク審理とは裁判所全体による全面的な再審理を指す)。この申立ては一部、FDA が行政記録に自らの"bracketing and bundling" メモを含めなかったこと(その結果、ベイプ企業の申立人に対してそれを秘匿したこと)、およびPMTAを提出するメーカーにFDAが課した要件について、合議体判事らが誤解していたことに基づいている。
  • 2022年9月30日: FDA は Triton/Vapetasia のエンバンク審理申立てに対する回答書を提出した。
  • 2022年10月11日: Triton/Vapetasia は、FDA の9月30日の回答に対応する再答弁書を提出した。
  • 2023年1月19日: 第5巡回区裁判所は、同じ裁判所の3人の判事による合議体が前年に却下していたTriton Distribution と Vapetasia のMDO不服申立てについて、異例のエンバンク再審理を認めたエンバンク再審理では、第5巡回区の全現職判事が事件を改めて審理する。この再審理の決定により、以前の判断は無効となる。
  • 2023年5月16日: Triton/Vapetasia および FDA の弁護士は、第5巡回区全体の前で口頭弁論を行った。Triton は、当局によるMDOの審査に対する自社の異議申立てを支持する立場を主張し、FDA は自らのMDOを擁護した。
  • 2024年1月3日: 第5巡回区は10対6で Triton と Vapetasia の側に立つ判決を下し、両社の併合された不服申立てを認め、そのPMTAを審査のためFDAに差し戻した。
  • 2024年2月15日: 第5巡回区は、Vuse menthol リフィル(Vuse Vibe、Solo、Alto)のMDOに対する併合控訴手続を、「Wages and White Lion v. FDA(Triton Distribution)」での「今後のすべての手続きが解決するまで」停止するという R.J. Reynolds の申立てを認めた。FDA は、Triton 事件での敗訴を最高裁に上訴する可能性がある。
  • 2024年3月19日: FDA は、Triton Distribution のMDOを無効にし、FDA に新たなPMTA審査を命じた第5巡回区の判断について、最高裁に審理を求める申立てを行った
  • 2024年7月2日: 最高裁はFDAの申立てを受理し、第5巡回区がTriton Distribution に有利とした判断に対する当局の控訴を審理することに同意した。この事件は次期裁判期に審理される。
  • 2024年10月9日: Triton が第5巡回区で勝訴した判決に対するFDAの最高裁控訴において、FDA と Triton Distribution の双方がブリーフを提出した。加えて、両陣営を支持する利害関係者による複数のアミカス・キュリエ(法廷助言人)ブリーフも提出されている。事件の事件記録におけるすべての提出書類は、最高裁のウェブサイト上で閲覧できる。この事件は今週開始された裁判所の期日において審理される予定だが、口頭弁論の日程はまだ決まっていない。
  • 2024年10月18日: 最高裁は、FDAによるTriton控訴事件の口頭弁論を2024年12月2日に行うと予定を組んだ。
  • 2024年12月2日 - Triton Distribution と FDA の弁護士は最高裁の前で主張を述べ、9人の判事全員からの質問に応じた。裁判所は今期中、恐らく春頃に意見を示す。
  • 2025年4月2日 - 最高裁はTriton Distribution 事件でFDAを支持する判断を下し、第5巡回区の決定を破棄して事件を下級審に差し戻した。 
  • 2025年7月23日: 第5巡回区は、FDA が Triton および Vapetasia のPMTAをさらに審査するまで、Triton Distribution/Vapetasia のMDOに対する併合控訴を係属停止とするよう求めたFDAの申立てを認めた。

Turning Point Brands, Inc. - 再審査申立書が提出された 2021年9月23日 – 第6巡回区控訴裁判所

Union Street Brands - 再審査申立てはおそらく 2021年に提出(正確な日付は不明)– 第11巡回区控訴裁判所

Vapermate, LLC - 再審査申立てが提出されたのは 2024年12月6日 – 第5巡回区控訴裁判所

  • (2024-25年 - 正確な日付は不明): 事件は保留とされ(凍結され)、最高裁判所による Triton Distribution 事件およびR.J. Reynolds による“venue shopping”事件の判決結果を待つことになった。
  • (2025年 - 正確な日付は不明): 第5巡回区は 2024~2025年の6件の MDO 控訴を統合した: American Vapor Company、Breeze Smoke、Elite Brothers、Lead by Sales (White Cloud Cigarettes)、そして Vapermate、Vertigo Vapor (Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日: 弁護士らは6社のベイプ企業による統合 MDO 控訴事件で冒頭意見書を提出した。この争点は、最高裁判所の Triton 判決で判断されなかった問題を扱っている。

Vapetasia LLC - 再審査申立ては 2021年に提出(正確な日付は不明) – 第5巡回区控訴裁判所

Vapor Unlimited LLC - 再審査申立てが提出されたのは 2021年10月8日 – 第11巡回区控訴裁判所

Vaporized, Inc. - 再審査申立書が提出された 2021年10月11日 – 第5巡回区控訴裁判所

  • 2021年11月29日: 第5巡回区は、Vaporized の MDO について控訴審中の停止を認めた(この申立てに対して FDA は異議を唱えなかった)うえで、Cloud House、Paradigm、SWT Global Supply、SV Packaging、Vaporized の5件の申立てを統合した。
  • 2024年7月31日: 第5巡回区の3人の判事による合議体は、2021年に MDO を受けた5社が行った統合申立てを認め、各社の PMTA を新たな審査のために当局へ差し戻した。 
  • 2024年10月29日: FDA は、MDO に異議を唱えていた5つのベイプ企業に有利な第5巡回区の7月31日の判断について、再審査を求めるべく最高裁判所に申立てを行った。FDA は、7月31日の判断の根拠となった第5巡回区の Triton Distribution 判決に対する当局自身の異議申し立てが解決するまで、統合事件を最高裁に留保するよう求めた。(事件名は Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al.。5社は Cloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLC である。)
  • 2025年4月21日: 最高裁判所は FDA の申立てを認め、第5巡回区がMDO に異議を唱えた5つのベイプ企業に有利な判断を下した判決を破棄した。最高裁判所は、この事件を第5巡回区に差し戻し、最高裁自身の Triton Distribution 判決を「踏まえてさらに検討する」よう命じた。 
  • 2025年7月2日: 第5巡回区は、5社による MDO 異議申立てを、FDA が各社の PMTA をさらに審査するまでの間、保留とする共同申立てを認めた。(統合事件は Food and Drug Administration v. SWT Global Supply, Inc., et al.。5社は Cloud House, LLC、Paradigm Distribution、SWT Global Supply, Inc.、Vaporized, Inc.、SV Packaging, LLC である。)

Vapornine LLC (New Leaf Vapor Co.) - 再審査申立てはおそらく2021年に提起(正確な日付は不明)– 第11巡回区控訴裁判所

  • 2022年5月17日: 裁判所はFDAとVapornine(および4つの共同申立人)からの口頭弁論を聴取した。
  • 2022年8月23日: 今日は有利な裁判所判断によりMDOが取り消された4社と口頭弁論のために併合されていたにもかかわらず、Vapornineはその判決には含まれなかった。VapornineのMDO控訴の状況は不明である。

VDX Distribution (VDX Distro) - 再審査申立ては2024年10月17日に提起 - 第5巡回区控訴裁判所

  • 2024年10月25日: VDXは、Four Seasonsブランドのメンソール製品に対して9月19日に出されたMDOについて、審査中の執行停止を求める申立てを行った。
  • 2024年11月19日:  第5巡回区は、メンソール・ベーピング製品に関するVDX DistroのMDOについて、審査中の執行停止を認めた。
  • 2026年1月6日: 裁判所はFDAとVDXからの口頭弁論を聴取した。

Vertigo Vapor Inc. (Baton Vapor) - 再審査申立ては2024年6月28日に提起 - 第5巡回区控訴裁判所

  • 2024年8月13日: 第5巡回区の合議体は、ワシントン州に本拠を置くこのメーカーの控訴について第5巡回区は不適切な裁判地であるというFDAの主張を退け、Vertigo Vapor(Baton Vaporとして事業を行っている)に審査中の執行停止を認めた 。
  • 2024年9月16日: 事件は、Triton Distribution事件およびR.J. Reynoldsによる「裁判地選び(venue shopping)」事件に関する連邦最高裁の判断結果が出るまで、係属停止とするよう命じられた。
  • (2025年 - 正確な日付不明): 第5巡回区は、2024~2025年の6件のMDO控訴を併合した: American Vapor Company、Breeze Smoke、Elite Brothers、Lead by Sales(White Cloud Cigarettes)、Vapermate、Vertigo Vapor(Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日: 弁護士らは、6社のベイプ企業による併合MDO控訴事件で冒頭陳述書を提出した。この異議申し立ては、連邦最高裁のTriton判決で判断されなかった論点を扱っている。

Wages and White Lion Investments, LLC - Triton Distributionを参照

White Cloud Cigarettes (also known as Lead By Sales LLC) - 再審査申立ては2024年8月18日に提起 - 第5巡回区控訴裁判所

  • 2024年10月17日: 第5巡回区の3人合議体は、2024年7月17日に出されたMDOについて、フロリダ州拠点のWhite Cloudに審査中の執行停止を認めた。
  • (2024~25年 - 正確な日付不明): Triton Distribution事件およびR.J. Reynoldsによる「裁判地選び(venue shopping)」事件に関する連邦最高裁の判断結果が出るまで、事件は係属停止(保留)とされた。
  • (2025年 - 正確な日付不明): 第5巡回区は、2024~2025年の6件のMDO控訴を併合した: American Vapor Company、Breeze Smoke、Elite Brothers、Lead by Sales(White Cloud Cigarettes)、Vapermate、Vertigo Vapor(Baton Vapor)。
  • 2025年9月30日: 弁護士らは、6社のベイプ企業による併合MDO控訴事件で冒頭陳述書を提出した。この異議申し立ては、連邦最高裁のTriton判決で判断されなかった論点を扱っている。

FDAによるマーケティング否認命令(MDO)に関するVaping360の報道

2021年

FDA、フレーバー付きEリキッドのPMTAを認可しない姿勢を示す(8月26日)

FDA、「PMTA回避者」に依然として警告書を送付(9月2日)

FDA、さらに30万件のフレーバー付きEリキッドPMTAを否認(9月3日)

PMTA判定日: FDA、ベイプ産業を不安定な状態に放置(9月9日)

9月10日: FDAはこれまでに168社のベイプ企業にPMTA否認を通知(9月10日)

FDA、Turning Point Brandsおよび他の大手ベイプ企業にMDOを発出(9月17日)

FDA、295社のベイプメーカーのPMTAを否認したことが判明(9月17日)

MDOを受け取ったベイプ企業一覧(323社)(9月23日)

Turning Point Brands、PMTA否認に異議を唱えFDAを提訴(9月23日)

より多くのVapeメーカーがPMTA却下に異議申し立て(10月4日)

FDAが後退、Turning Point BrandsのMDOを撤回(10月8日)

MDOアップデート:FDAとTritonが法廷提出書類で主張を展開(10月14日)

判事らがFDAの「サプライズ・スイッチルー」を退け、Tritonへの一時差し止めを命令(10月26日)

裁判所が、審査中の一時差し止めを求めるBreeze Smokeの申立てを却下(11月15日)

最高裁がBreeze Smokeの一時差し止め申請を却下(11月23日)

反Vape団体がGrimm判事に対し、FDAのPMTA進捗の監視を要請(11月30日)

2022年

FDAへの法廷での争いが今週激化(2月3日)

Mybluが、主要ブランドのPodデバイスとして初めてFDAに却下される(4月8日)

FDAはJUULのPMTAを却下へ、関係者談(6月22日)

有害な政治:FDAの根拠薄弱なJUUL却下は多くを紙巻きたばこへ向かわせる(6月23日)

Juulが一時差し止めを獲得、当面は製品販売が可能に(6月24日)

FDAの混乱:機関が自らの決定を覆し、Juulに一時差し止めを付与(7月6日)

第5巡回区控訴裁判所がTritonに不利な判断(7月19日)

FDA、「あるMDO控訴は2025年まで解決しない」と発言(7月31日)

連邦裁判所、6件のMDO控訴でFDAに不利な判断(8月24日)

連邦裁判所、最新のMDO控訴でFDAを支持する判断(8月29日)

Juul、FOIA請求が拒否された後にFDAを提訴(9月22日)

FDA、Hyde PMTAをNYTSプレスリリース直前に都合よく却下(10月17日)

FDA、メンソールVapeに対する初の販売否認を発出(10月26日)

控訴裁判所、LogicにメンソールMDOの一時停止を認める(上記記事の11月1日更新)

2023年

第5巡回区控訴裁判所、TritonのMDO控訴の再審理を認める(1月19日)

FDA、Vuse VibeおよびCiro用メンソールリフィルを却下(1月24日)

FDA、Vuse Soloメンソールリフィルを否認し、若者への訴求力を理由に挙げる(3月17日)

第5巡回区控訴裁判所、FDAを痛烈に批判しVuse Vibeメンソール否認を一時停止(3月23日)

第2巡回区控訴裁判所、MagellanのMDO控訴を棄却(6月16日)

FDA、Vuse Altoメンソールポッドの市場撤去を命令(10月13日)

2024年

 第5巡回区控訴裁判所、FDAを厳しく批判しTritonの控訴を認める(1月3日)

FDA、22種類のSMOKデバイス、ポッド、コイルのPMTAを否認(1月16日)

SMOK、第5巡回区控訴裁判所でFDAの否認に控訴(1月19日)

FDA、タバコフレーバーのBidi Stickに対するPMTAを却下(1月22日)

FDA、Blu製品5品目のPMTAをさらに却下(2月6日)

最高裁は近くVaping控訴を審理するのか?(2月12日)

FDA、Triton判決の見直しを求め最高裁に提訴(3月19日)

最高裁、6月20日の会議でVaping関連の申立てを協議へ(6月5日)

2年に及ぶ不名誉の末、FDAがJuulの却下命令を撤回(6月6日)

最高裁、Triton控訴を審理へ(7月2日)

FDAのPMTA進捗報告は、小規模Vape企業にとって悪い知らせとなる可能性(7月25日)

第5巡回区控訴裁判所、Tritonを先例としてさらに5件のMDOを無効に(8月2日)

第5巡回区控訴裁判所、全米からのMDO控訴を受理(8月16日)

FDA対Triton:最高裁での決戦 12月2日(11月27日)

最高裁、TritonとFDA双方の主張を聴取――示唆はほとんどなし(12月3日)

2025年

Triton、最高裁で敗訴(4月3日)

最高裁、「Venue Shopping」事件でFDAに不利な判断(6月20日)

FDA、Vapingとの戦いを継続、今度は第5巡回区の支援付き(8月22日)

最終更新
この記事の最終更新日は2026年1月6日です。
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著者について
ジム・マクドナルド
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喫煙者は、自らのためにタバコ業界や反タバコ活動家の助けを借りずに、ヴェイピングを創造しました。そして、私はヴェイパーとヴェイピング業界が、ニコチンを使用したい人々に安全で魅力的な非燃焼オプションへのアクセスを提供するために革新を続ける権利があると信じています。私の目標は、ヴェイピングに関する明確で誠実な情報を提供し、ニコチン消費者が法律制定者、規制当局、そして偽情報の仲介者から直面する課題について説明することです。あなたは私をTwitterで @whycherrywhy で見つけることができます。

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