FDAは、Bluの4つの電子タバコと、同社のmybluデバイス用のメンソール風味のリフィルポッドのマーケティング申請を否認しました。1月には、同機関はBluの全blu PLUS+ラインのカートリッジ式電子タバコの申請も拒否しました。
昨日、マーケティング拒否命令（MDO）を受けた製品は次の通りです:
- blu使い捨てメンソール 2.4%
- blu使い捨てバニラ 2.4%
- blu使い捨てポーラミント 2.4%
- blu使い捨てチェリー 2.4%
- mybluメンソール 1.2%
FDAは、プレスリリースで、Bluの4つの使い捨て製品とメンソールmybluポッドに対する事前マーケティングタバコ申請（PMTAs）は、「1つの製品のエアロゾルに有害で潜在的に有害な成分に関する十分な証拠が欠けており、いくつかの製品のバッテリー安全性に関する十分な証拠が欠けていた。さらに、応募者は新しい製品が成人喫煙者にとって完全な切り替えや喫煙の大幅な使用減少の点で益をもたらす可能性があることを示す十分なデータを提出しなかった。そのリスクが若者に対するリスクを上回るものではなかった。」と述べました。
FDAの決定により、Classic Tobacco風味のデバイスを除く全てのblu使い捨てラインが排除されました。このデバイスは現在FDAによる審査中です。blu使い捨て製品は「シガライク」—小型の、低出力、タバコの形をした電子タバコです。
現在のFDAタバコ製品センター長ブライアン・キングが2022年7月に任命されて以来、認可されたVaping製品はありません。
昨日拒否されたメンソールmybluポッドは、FDAによって審査され、MDOを受ける最後のmyblu製品です。しかし、同機関は、mybluデバイスとタバコ風味のリフィルポッド（2022年にMDOを受けました）に関して、裁判所の命令による第2回レビューを実施しています。ワシントンD.C.巡回控訴裁判所がFDAに対して控訴で判決を下したことを受けてです。
Bluの所有者であるFontem US, LLCは、新しいMDOに対しても訴訟を起こす可能性が高いです。数十社のVape製造業者が、全国の連邦裁判所でMDOに対して異議を唱えました。
FDAがVaping製品に対する規制権限を付与した2016年以来、同機関はたった7つのVapingデバイスとタバコ風味のリフィルを認可しています。現在のFDAタバコ製品センター長ブライアン・キングがこの職に任命された2022年7月以降、Vaping製品は一切認可されていません。
FDAに認可されたすべての製品は、大手タバコ会社の子会社によって製造されており、同機関はメンソールを含む非タバコ風味や、オープンシステム（リフィル可能な）製品、ボトル入りの電子リキッドについては一切Vaping製品を承認していません。
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