パステルカルテルLLCは、FDAが100以上のエスコバー製品のプレマークットバコ製品申請（PMTA）を受け入れないことに異議を唱える連邦訴訟を自発的に終了しました。
この解雇は、中央の争いを未解決のまま残します。また、パステルカルテルが再び請求を提起できるようにします。なぜなら、この事件は無過失で解雇されたからです。
パステルカルテルとFDAは7月7日に合意書を提出し、アメリカ合衆国地区裁判所のデイビッド・A・エズラ判事は翌日事件を解雇しました。1ページの命令では、当局が合法的に行動したかどうかを決定していません。ただし、2023年8月から保留されていた事件を単に閉じただけです。
この会社は、エスコバーの名前で販売される使い捨てベイプと瓶詰めeリキッドを対象とした受け入れ拒否（RTA）通知に異議を唱えました。パステルカルテルは、FDAが科学的レビューが始まる前に出願をブロックするために技術的な提出の欠陥を利用したと主張しました。解雇についての最初の報告に従っています。
RTAはマーケティング拒否命令（MDO）ではありません。FDAは、受入レビューをPMTAプロセスの第一段階と説明しています。通過した申請は提出と科学的レビューに進み、RTAを受けた申請は門で止まります。機関のPMTAレビューの概要は、その順序を明確にしています。
その区別は重要でした。なぜなら、パステルカルテルは、自社製品が公衆衛生に利益をもたらすかどうかについての科学的判断を覆すことを裁判所に求めていたわけではないからです。彼らは、当局が申請を考慮することを全く拒否したことを裁判所に再審してほしいと求めていました。この訴訟は、チャレンジが進行している間、RTA通知に対する差止めを求めました。
パステルカルテルは、当局が必要なタバコ製品マスターファイルの許可が欠けていると誤って判断したと主張しました。また、提出期限の近くに現れた改訂された申請書類に依存するFDAの依拠に対しても異議を唱えました。改訂された苦情は、行政手続法および修正第5条の適正手続き条項の違反を訴えました。司法省による事件の概要は、裁判所が2023年12月にパステルカルテルの仮処分請求を無過失で却下したと述べています。
この会社の撤回は、FDAがその主張を実質面で勝ち取る必要がなかったことを意味します。
エスコバーはすでに、当局の使い捨てベイプの取り締まりキャンペーンにおける主要なターゲットとなっていました。2023年5月、FDAは警告通知と輸入警報を発表し、エスコバー製品にマーケティング許可がないことを述べました。その後、当局は輸入政策を明確にしました。許可されていない輸入eタバコは実体検査なしで押収される可能性があり、保留中の申請は法的な安全港を作りません。
製造業者にとって、結果は馴染み深く、満足のいくものではありません。FDAの受け入れ段階のガードキーピングは、この挑戦を生き残りますが、それは裁判所がその承認を行ったからではなく、挑戦者が裁判所の判断を待つ前に退いたからです。
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