FDAは21のVaping企業に回答を要求しています

FDAは、規則が施行されてから2年以上が経過した今、Deeming Ruleの主要な規定を施行し始めました。 Deeming Ruleは、2016年8月8日以降に市場に導入される製品は、エージェンシーによる事前審査を経ることなく市場に導入されることを禁止しています。まだ審査のために提出された製品はありません。

このエージェンシーは、21のバイピング輸入業者および販売業者に対して手紙を送付し、彼らの製品が2016年の期限前に市場に出ていた証拠を求めています。挙げられた製品のいくつかは、ほぼ確実にその期限を満たしていないため、連邦食品、医薬品、および化粧品法（FDCA）に違反しています。これは引用された製品の完全なリストです:

ほとんどのデバイスはポッドおよびミニベイプであり、これらはKids for Tobacco-Free Campaignや他のタバコ対策団体から攻撃の対象となっています。対バイピング活動家たちは、すべてのポッドベイプがJUULの模倣であると信じており、JUULは特に、バイピング全般およびJUULを、意図的にティーンエイジャーをニコチン使用に引き込もうとしていると描写するために組織された誤情報キャンペーンの対象とされています。

FDAのコミッショナーScott Gottliebは、ルーチンの規制執行行動と理解すべきものを、彼が「流行」と呼ぶティーンバイピングに何らかの影響を与える特別なステップと描写しています。Gottliebにとって幸運なことに、主流メディアは問題をほとんど理解していないため、彼の発言は批判的な質疑なしで広まることがほとんどです。この行動で名を挙げられた製品のいくつかは、締切日前に市場に出ていた製品もありますが、市場に出ていないものもあります。しかし、彼らのいずれかまたはすべてを取り除いても、人々は他の類似製品を購入することを余儀なくされるだけです。

対バイピンググループは最近の報道の多くの背後にいますが、製造業者が2016年8月8日の締切後に製品を導入したと非難しています。それらの記事は、JUUL Labs自身の他のポッド製造業者に対する法的措置と結びついて、FDAに行動を促した可能性があります — エージェンシーは市場に数千の不遵守製品が存在することを確実に認識しているはずですが。例えば、ほとんどのニコチン塩eリキッドは、締切後に導入されました。

この執行行動は、コミッショナーGottliebがPMTAの提出期限を2022年まで延長すると発表した2017年7月以降のひっくり返った一年の最新の出来事です。先月、Gottliebはその決定を取り消し、PMTAが提出されるまで製品を市場から引き揚げると脅しました。彼はまた、FDAが蒸気製品のオンライン販売を禁止する可能性があるとも示唆しています。

このエージェンシーは、eリキッドのフレーバーを規制するルールを作成中です。ほとんどの観察者は、FDAがほとんどのヴェイパーが好むフルーツ、キャンディ、デザートフレーバーを制限すると考えています。上院にも、非タバコフレーバーを実質的に禁止する効果的な二党間の立法があります。

過去1年において、FDAは非常に不安定で、電子タバコを使用して煙草の危険から避けた何百万ものヴェイパーへの理解を示すように見えていたかと思えば、圧力をかけてFDAにバイピング製品の禁止を促している反バイピング団体と手を組むことにも熱心です。彼らは、FDAに2018年のPMTA締切を復活させるよう訴えたこともあります。

FDAは、タバコ対策グループ、電子タバコを否定する政治家、そして政治に積極的な親たちに、いわゆるティーンのジュールの流行を盛り立てていることが、これらのポッド販売業者に対する行動が一部の懸念に対処するものであると考えさせたいようだ。そして、同機関は、無意味な制裁が中国の電子タバコ業界の周辺要素に対して、実際の執行行動を示すものであると一般の人々に信じさせたい。

「企業には通告されています – FDAは、違法にマーケティングされる可能性のある電子タバコやその他のタバコ製品の普及を許可しません。また、企業が法律を回避している場合には迅速に行動を取ります。」とゴッティーブ委員長は言いました。彼の上司であるHHS長官アレックス・アザールもFDAの新しい見解に賛同しています、つまりトランプ政権の上層部はゴッティーブの妨げにならないということです。

現在、FDAの委員長は、同機関が各種の電子タバコ製品を使用しているティーンエイジャーの正確な数を把握することを主張しています。それは、巨大な連邦機関が規制を支持するために何らかの執行行動を取るのに2年かかったことを考えると、かなりの約束ですし、極端な政治的圧力がないと何も起こらないようです。