金曜日の朝の劇的な発表で、FDAコミッショナーのスコット・ゴットリーブ博士が、2018年から2022年にかけての見なされるルールの将来のPMTA提出期限を延期し、タバコ、喫煙、ニコチンについての完全な再考を約束しました。
この延期により、現在販売されている蒸気製品は少なくともあと4年間販売を続けることができ、vapig業界に新しい立法戦略に取り組むための余裕を与え、新しいFDA計画への意見を提供する可能性があります。
これにより、蒸気ビジネス、特にvapeショップは、成長のための再投資と拡大への自信を得ることができます。vapig運動の中心を代表する小規模および中規模の蒸気ビジネスは、FDAの行動によって大きな打撃を受けています。
コミッショナーは、タバコ規制の中で長い間人気のあったタバコに含まれるニコチンの削減について多くを語りました。非常に低いニコチン喫煙(VLNC)と高ニコチンvapeの利用可能性を組み合わせることは、電子タバコとタバコによる害の軽減を規制の枠内に残す戦略を受け入れさせるための巧妙な方法かもしれません。あるいは、あまりにも巧妙で、どこにも行かない混乱した議論を引き起こすかもしれません。
ここに、vaporsの主な懸念事項とそれへの対処法があります:
フレーバー
フレーバーの問題は最前線にあります。なぜなら、これは反vapigロビーの現在の最大のトーキングポイントだからです。 「進化し続けるタバコ市場において公衆衛生を保護するために最善の方法をさらに探求するために、機関は電子タバコや葉巻における子どもを惹きつけるフレーバーの規制アプローチを含む様々な重要なトピックに関して、一般からの意見を求めます。」と、FDAプレスリリースが述べています。
事実、タバコ制御の熱心な支持者が最も懸念する問題に対処しない限り、蒸気製品に関する規制を緩和する方法はありません。彼らがすべての面で議論から排除されれば、全体のプロセスは最悪の種類の政治的なテザー・ボールになるでしょう。各政権が規制を廃止し再構築することになります。
フレーバーへの焦点は、多くの人々を不安にさせるでしょう — おそらくそれは正当な理由です。しかし、FDAプレスリリースは特に、フレーバーが子供を製品を試すように魅了する可能性だけでなく、フレーバーが「一部の喫煙者により害の少ないニコチン供給形態に切り替えるのを助ける可能性」に関する意見も求められることを明記しています。
締切
既に過ぎた締切は影響を受けません。年齢要件は同じままです。また、将来の締切も影響を受けないものもあり、「必須の警告文、成分リスト、健康文書の提出、有害及び潜在的に有害な成分報告、及び修正リスク主張の削除」が含まれます。
主な変更点は、市場に既に存在する製品のための事前市場タバコ申請(PMTA)を提出するための2018年11月8日の締切です。その日付は現在、2022年8月8日です。
製品基準
vaporsとvapig業界が見なしている不当なプロセスに関する苦情の一つは、FDAが製造者から何を期待しているのかわからないことです。これはすぐに解決されるかもしれません。
「これらの大規模な政策の考慮に加えて、FDAは、製造者のために製品レビューのプロセスをより効率的、予測可能で、透明性のあるものにするための基本的なルールを発行する予定です。」とプレスリリースに記されています。
「他のことの中で、FDAは、事前市場タバコ申請(PMTA)、修正リスクタバコ製品(MRTP)申請、および実質的な同等性(SE)を示すための報告に含めることが期待される情報を概説する規制を発行する予定です。FDAはまた、ENDSのためのPMTAをどのようにレビューするつもりなのかを示すガイダンスを確定させる計画です。」
機関は、「液体ニコチン」の子供の曝露のような蒸気製品における「知られているリスク」に対処するための約束された基準に関するガイダンスをすぐに提供すると約束しています。
これは私たちが待っていた答えですか?
蒸気業界と消費者の擁護者たちは、昨年の見なされるルールの発表以来、非常に懸命に活動してきました。これは、議会や州議会、裁判所、そしてメディアの中で争われてきた戦争です。
この発表と今後の詳細は、多くの人々にとって安堵をもたらすでしょう。しかし、これは新たな戦いの始まりでしかありません。vaporsとその支持者たちは、公衆からの受け入れにおいて真剣な進展を作り出す必要があります。そして、それはこの新しいFDA政策を形成するための戦いが続く間に起こらなければなりません。
ゴットリーブプランは巧妙に、様々な対立する利益からの賛同を得ようとしています。この戦略はしばしば失敗します。なぜなら、プランがすべての人にとって完璧な答えであることはできないからです。タバコ制御の熱心な支持者たちは、見なされる強制の遅れを非難し、それをタバコ業界への贈り物と見なすでしょう。喫煙製造業者は、低ニコチン喫煙に対する真剣な検討に反対するでしょう。
そして、vapig業界は現在持っているのと同じ懸念に直面するでしょう。子供を引きつけるフレーバーに関するすべての話は、最も効果的な製品の禁止を意味するのでしょうか?フレーバーの利用可能性が大幅に減少する場合、それは限られた品揃えを持ち、大規模な流通ネットワークを持つタバコ会社に有利です。
実際、FDAからの猶予は、州および地方レベルでの挑戦が激化することをほぼ確実に意味します。FDAの計画には、電子リキッドに課税する州や、フレーバーに対するアクセスを制限する都市を防ぐものは何もありません。反ニコチンおよびタバコグループによるロビー活動は、影響力と権力を維持するために州および地方レベルに移行することを期待してください。
蒸気業界 — そしてそれに依存するvapors — は、この瞬間に団結しなければなりません。今こそ、力を集め、資金を調達し、慎重に計画し、(ほぼ)統一された戦略を構築することを試みる時です。
だから、今日は祝います。パーティーを開きます。シャンパンを開けます。 そして、再び力を入れて戦う準備をします。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
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