FDAがタバコとメンソールフレーバーのJUULデバイスとポッドを承認しました

FDAは、Juul Labsがその JUULデバイスおよびタバコとメンソールフレーバーのリフィルポッドのマーケティング認可を与えました。FDAはまだ発表をしていませんが、Juulは プレスリリースでこのニュースを報告しました。

Juulによると、この認可はオリジナルのJUULデバイスと、バージニアタバコおよびメンソールフレーバーのJuulリフィルポッド（いずれも3％と5％のニコチン濃度）をカバーしています。

FDAのグリーンライトにより、Juulは メントール風味の製品を販売するためのFDAの許可を受けた2番目の vape メーカーとなりました。JJOYは 2024年6月に4つのメントール製品の認可を受けました。

Juul Labsはまた、年齢確認とデバイスロックが可能な第二世代デバイスの申請を提出しましたが、FDAはその製品について何の行動もとっていません。

FDAは Juul Labsに対してすべてのPMTAに対するマーケティング拒否命令（MDO）を発行しましたが、2022年6月に小売業者に製品を店頭から撤去するよう命じました。Juulは、FDAが拒否命令を発行する際に根拠とした問題に対処した申請書内の何千ページにもわたる文書を無視したと述べました。会社は求め、 連邦裁判所から一時的な差し止めを受けました翌日。

二週間後、FDAは方針を転換し、 自らの拒否命令を一時停止しました。いくつかの科学的な疑問が追加のレビューに値すると述べました。昨年、当局は そのMDOを取り消し、Juul製品を再び科学的審査に戻しました。