FDA認可のヴェイプの更新リスト

2023年9月20日

FDAは、米国での販売を許可されたvape製品のダウンロード可能な1ページのリストを作成しました。このリストは、「販売可能な電子タバコについて情報を求めるタバコ小売業者向け」としています。リストに関するツイートで、FDAは「2023年8月現在、FDAは23のタバコフレーバーの電子タバコとデバイスを承認した」と述べました。

しかし、それは正確ではありません。まず、23の「電子タバコとデバイス」（何ですか？）のほとんどはリフィルです—正確には12です。また、一部の承認されたデバイスには、ユーザーエクスペリエンスに影響を与えない小さな違いがある複数のバージョンがあります。そのため、2つのVuse Vibes、2つのVuse Ciros、そして2つのNJOY Dailysがあります。最後に、デバイスの1つは全く電子タバコではありません。

加熱タバコ製品は "電子タバコ" ですか？

その通りです。Logic Vapeleafタバコ蒸気システムおよびその承認されたリフィルは、実際のタバコを含む固体カプセルリフィルを蒸気化する加熱タバコ製品（HTP：加熱式タバコ製品）です。FDAがHTPの販売承認を与えることに問題はありませんが、もしFDAがHTPデバイスを電子タバコだと考えているなら、なぜ同じリストにフィリップ モリス インターナショナルのIQOS HTPデバイスおよびリフィルを追加しないのか？

2019年、FDAはPMIのオリジナルIQOSデバイスを前市場タバコ申請（PMTA）経路で承認し、その後改訂リスクタバコ製品（MRTP）として承認しました。FDAは2019年に2つのメンソールフレーバーバージョンを含む3つの異なるIQOS HeatSticksリフィルを承認しました。2021年には、FDAはIQOSデバイスの更新版を承認し、今年の初めにFDAはさらに3つのタバコフレーバーのHeatSticksに許可を与えました。これにより、承認されたIQOS製品は8つになります。

IQOSの承認を加えることで、FDAの印象的なリストに8つの「電子タバコとデバイス」が追加されますが、なぜそれを外しておくのですか？HTP製品が実際には電子タバコでないからではないはずです。結局のところ、FDAはLogic Vapeleaf HTP製品をリストに加えています。

FDAが低リスクのIQOS製品のメンソールフレーバーの承認を軽視したいからですか？FDAのコミッショナーであるロバート・カリフとタバコ製品センター（CTP）のディレクター、ブライアン・キングがメンソール禁止を低リスクニコチン製品に対する彼らの混乱した（そして混乱させる）戦争の中心に置いているからでしょうか？

それとも、キングとカリフがタバコ管理部門の友人たちに、FDAがどれだけ多くのIQOS SKUsに緑の光を与えたかを思い出させたくないからでしょうか？FDAが販売を許可した全てのeリキッドベースのvapeデバイスよりも多くのFDA承認されたIQOS製品があります。

FDAは消費者向けに6つのvapeを承認しています

実際、キングがCTPの責任者に就任してから2022年7月、規制機関は1つのeリキッドベースのvape製品も承認していません—ただIQOSリフィルが増えているだけです。

しかし、それはリストから三つの製品を失った。R.J. レイノルズはその不人気な Vuse Ciro デバイス（およびリフィル）の販売を停止し、FDA の三つの Ciro マーケティング承認注文 (MGOs)はほぼ無意味になった。Ciro は商業的に非常に重要でなかったため、RJRはCiro メンソールのための FDA マーケティング拒否命令 (MDO) を上訴するのをやめた—それは、リストを作成する際にその機関が完全に認識していた事実である。

だから、真の「FDA 承認の電子タバコ」リストを作成しましょう。私たちは、Logic Vapeleaf の三つの製品を無視します。それらは電子タバコではありません。それから、重複するデバイスの承認を排除します（2 つの Vuse Vibe パワーユニットはほぼ同一です）、そして、もはや販売されていない製品の承認を削除します（さようなら、Ciro）。

それは、人工的なタバコフレーバーを除いて、何も入れるものがない六つのデバイス（または、ほとんど異ならない NJOY Dailys を別々に数えるなら七つ）に合計します。

無許可は違法と同じですか？

FDA は、人々が使用するのを楽しんでいるすべてのベープ製品を承認することを検討することを拒否しました—致命的な可燃性タバコを置き換えるために人々が使用するすべてのベープを含めて。

ここに、その機関が承認していないベープ製品のリストがあります:

覚えておいてください、何百万もの独立したベープ業界の製品がFDA によって承認を拒否されていますが、多くの他の製品は連邦裁判所で争われています。そして、さらに多くの PMTA が FDA の審査中であり、まだ決定はなされていません。

これらの製品は販売のために特に承認されてはいませんが、FDA はその言葉と行動によって、PMTA または法的挑戦が保留中の間は、それらに対して執行しないことを示しています。結局のところ、FDA の承認製品のリストは、機関が不確かな承認状況の製品に対して行動を起こすことを決定しない限り、無意味です。現状では、無許可は必ずしも違法を意味するわけではありません。