裁判所の命令による報告書が次の月曜日に提出され、最も人気のあるヴェイプ製品のマーケティング申請の進捗がレビューされていますが、FDAはほとんどの人が使用していない製品をさらに認可しました。
同機関は、レイノルズアメリカ(RAI)に対してVuse VibeとCiroの電子タバコ、及びタバコフレーバーのリフィルにマーケティング承認命令を発行しました。Vuseは、RAI—かつてRJレイノルズとして知られ(現在はブリティッシュアメリカンタバコの子会社)—がすべての蒸気製品に使用しているブランド名です。
木曜日に認可されたVuse製品は以下の通りです:
- 2 Vuse Vibe パワーユニット
- Vuse Vibe タンク(オリジナルフレーバー、3.0%ニコチン)
- 2 Vuse Ciro パワーユニット
- Vuse Ciro カートリッジ(オリジナルフレーバー、1.5%ニコチン)
Vuse Vibeは、2ミリリットル容量の非リフィラブルタンクを使用したeGoスタイルのヴェイプペンです。Vibeリフィルは、3.0パーセント(30 mg/mL)のニコチン強度でのみ入手可能です。Vuse Ciroは、1.5パーセント(15 mg/mL)のニコチン強度の小型0.9 mLタンクスタイルのリフィルカートリッジ(通常のカートマイザーではなく)を使用するタバコのようなスタイルのヴェイプです。両製品はニコチン塩ベースの電子リキッドを使用しています。
FDAは連邦裁判官から、Vuseを含む最も人気のあるヴェイプ製品のPMTAレビューの進捗に関するステータス報告書を作成するよう命じられています。
メンソールフレーバーのViceおよびCiroリフィルはレビュー中であり、FDAはメンソールタバコの禁止を計画していることを受けて、メンソールヴェイプをどのように扱うかを悩んでいます。同機関は、以前に承認されたヴェイプ製品に対して行ったのと同様に、他のVuseフレーバーに対してマーケティング拒否命令(MDO)を発行しました。FDAはタバコ以外のフレーバーの製品を承認していません。昨年の8月、同機関はフレーバー製品に関する新しい基準を発表しました—PMTAの提出期限のほぼ1年後です。
FDAは、RAIが提出したVuse Altoのプレマーケットタバコ申請(PMTA)にまだ対応していません。これは、Juul LabsのJUULとほぼ同じくらい人気のあるポッドベースのデバイスです。AltoとJUULは、現在、ヴェイプ製品市場のコンビニエンスストア/ガソリンスタンドセグメントの約70パーセントを占めています。
FDAは、最も人気のあるヴェイプ製品ブランド、Vuseを含むPMTAのレビュー進捗に関するステータス報告書を連邦裁判官に命じられています。最初の報告は次の月曜日に期限があり、その期限前に同機関がいくつかのベストセラー製品について決定を発表する可能性があるとの憶測がありました。しかし、Vuse VibeとCiroは人気の製品ではありません。
FDAは、小規模な独立製造業者からの製品を一切承認しておらず、ほとんどが定型のMDOを受け取ったためにビジネスを強制的に終了させられたか、同機関に対して裁判で挑戦している状況です。
アメリカンヴェイパー製造業者協会(AVM)のAmanda Wheeler会長は声明の中で、「小規模・中規模企業は、FDAの新禁制政策によって意図的に市場から締め出されています。」と述べました。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
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