2024年6月21日 - FDAはNJOY DailyとDaily Extraのメンソールバージョンを認可しました。本日認可されたNJOY Ace用のメンソールフレーバーのポッドと合わせて、タバコ以外のフレーバーでFDAに認可された初の電子タバコ製品です。
FDAはNJOY Dailyの販売を認可しました。この歴史ある使い捨て電子タバコは主にコンビニやガソリンスタンドで販売されています。低出力のシガレットスタイルの電子タバコであるDailyは初心者に人気のデバイスであり、経験豊富なベーパーのバックアップとしても広く使用されています。
当局は製品のタバコフレーバーの2つのバージョンを認可しました:リッチタバコフレーバー(ニコチン4.5%)と、リッチタバコフレーバーのDaily Extra(ニコチン6%)です。
DailyはFDAの認可を受けた2番目のNJOY製品で、初の使い捨て電子タバコです。4月に、当局はNJOY Aceポッド電子タバコと3つのタバコフレーバーのリフィルポッドへの認可を与えました。NJOY AceはFDAによって承認された最初の現代的なポッドデバイスです。
スイカにノー; メンソールに関する決定はなし
以前に認可された電子タバコ製品と同様に、FDAはメンソールフレーバーのNJOY Dailyモデルについては決定を下していませんが、タバコおよびメンソール以外のフレーバーを含むDailyモデルに対してマーケティング拒否命令(MDO)を発行しました。
2020年1月にFDAがタバコおよびメンソール以外のフレーバーのポッドおよびカートリッジ型電子タバコに対する取り締まりを優先させると発表した際、当局は、他の遵守している製造業者がフレーバー付き使い捨て製品の販売を続けることを許可しました。しかし、その時点でNJOYは、自社の人気フルーツフレーバーのDaily製品を自発的に市場から撤去しました。
NJOYのフレーバー付き電子タバコは、会社の売上の70パーセントを占めていました。ウォール・ストリート・ジャーナルによると。現在、この会社はMDOに対抗しない限り、それらを販売する機会を奪われています。
何百もの電子タバコ製造業者がフレーバー付き製品のMDOを受け取っていますが、すべてはFDAによって発表された証拠基準に基づいています。これは、2020年9月9日のプレマーケットタバコ申請(PMTA)の提出期限の約1年後です。
約40の小規模独立電子タバコ会社が連邦裁判所でMDOに異議を唱えていますが、他の会社はFDAに対して行政上の異議申し立ても行っています。一部のMDOの執行は裁判所によって停止されており、当局は他のいくつかの命令を撤回せざるを得なくなっています。
FDAは7月前に120以上のPMTA決定を約束
FDAは数百万のPMTAを受け取ったにもかかわらず、NJOY Dailyを含むわずか7つのニコチンベイピング製品を認可しました。以前の認可は以下のものでした:
- Vuse Solo - 2021年10月12日
- Logic ProとLogic Power - 2022年3月24日
- NJOY Ace - 2022年4月26日
- Vuse CiroとVuse Vibe - 2022年5月13日
FDAは連邦判事からの指示により、裁判所に現在進行中のPMTAの審査進捗を更新することになっています。5月13日、当局は裁判所に対して、6月末までに120以上の製品について決定を下す見込みであると報告しました(今から3週間後)。FDAは人気のあるニコチンパウチを含む非ベイピング製品のPMTAも審査中です。
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