2024年6月21日 - FDAはNJOYデイリーとデイリーエクストラのメンソールバージョンを認可しました。また、今日承認された2つのメンソールフレーバーのポッドとともに、これらはタバコ以外のフレーバーで初めてFDAに承認されたベイプ製品です。
FDAは、主にコンビニエンスストアやガソリンスタンドで販売される名高い使い捨て電子タバコNJOYデイリーの販売を承認しました。低出力のシガレットスタイルのベイプであるデイリーは、人気のある初心者向けデバイスであり、経験豊富なベイパーのバックアップとしても広く使用されています。
当局は、以下の2つのタバコフレーバー版の製品を承認しました:リッチタバコフレーバー(ニコチン4.5%)と、リッチタバコフレーバーのデイリーエクストラ(ニコチン6%)。
デイリーは、FDAの承認を受けた2番目のNJOY製品であり、最初の使い捨てベイプです。4月に、当局はNJOYエースポッドベイプおよび3つのタバコフレーバーのリフィルポッドに対してNJOYに認可を与えました。NJOYエースは、FDAにより承認された最初の現代のポッドデバイスです。
スイカは不可;メンソールに関する決定なし
以前に承認されたベイプ製品と同様に、FDAはメンソールフレーバーのNJOYデイリーモデルに関しては決定をしていませんが、タバコとメンソール以外のフレーバーを含むデイリーモデルに対してマーケティング拒否命令(MDO)を発行しました。
FDAが2020年1月にタバコとメンソール以外のフレーバーを持つポッドやカートリッジベイプに対する執行を優先すると発表した際、FDAは、それ以外は遵守している製造業者にフレーバー付きの使い捨て製品の販売を続けることを許可しました。しかし、その時点でNJOYは人気のあるフルーツフレーバーのデイリープロダクトを市場から自主的に撤去しました。
NJOYのフレーバーベイプは、同社の売上の70%を占めていました、ウォールストリートジャーナルによると。今、同社はそれらを販売する機会を拒否されています、MDOを裁判で挑戦することを選ばない限り。
何百ものベイプ製造業者が、フレーバー製品に対してMDOを受け取っていますが、それはすべて、FDAによって発表された証拠基準に基づいています。これは、2020年9月9日のPMTA(プレマーケットタバコ申請)提出期限の約1年前に発表されました。
約40の小規模独立ベイプ会社が連邦裁判所でMDOに挑戦しています、他の会社はFDAに対して行政上の異議申し立てを行っています。いくつかのMDOの執行は裁判所によって一時停止されており、当局は他のものについて撤回を余儀なくされています。
FDAは7月前に120以上のPMTA決定を約束
FDAは数百万のPMTAを受け取ったにもかかわらず、NJOYデイリーを含むわずか7つのニコチンベイプ製品を承認しました。以前の承認は以下のものでした:
- Vuse Solo - 2021年10月12日
- Logic ProとLogic Power - 2022年3月24日
- NJOYエース - 2022年4月26日
- Vuse CiroとVuse Vibe - 2022年5月13日
FDAは連邦裁判官からの命令により、市場シェアの上位10社の保留中のPMTAの進捗について裁判所に更新するよう求められています。5月13日、当局は裁判所に対して、6月末までに120以上の製品について決定を下す予定であると報告しました(今から3週間後)。FDAはまた、人気のあるニコチンポーチなどの非ベイプ製品のPMTAも検討しています。
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