FDAが高出力ポッド vape「NJOY Ace」を承認しました。

初めて、FDAは高濃度ニコチン塩リフィルを使用した最新のポッド型電子タバコ製品を承認しました。今日、同機関はNJOY Aceデバイスと3つのリフィルポッドのマーケティング承認を発行し、これらが米国で合法的に販売できるようになりました。

AceはFDAに承認された最初のポッド型電子タバコです

この決定は重要です。これまで、FDAは古い、効果が低く、人気がない電子タバコデバイスの販売しか認めていませんでした。Aceの承認は、連邦規制当局が高濃度のニコチン塩電子液体を使用する製品に原則として反対していないことを示しています。

以前に承認された電子タバコ製品は、Vuse Solo（およびリフィルカートリッジ）と、Logic PowerとLogic Pro（およびリフィル）です。これらの製品は、NJOY Aceのような最新のポッド型デバイスやリフィルの効果的な蒸気とニコチン供給を提供しません。

今日承認された製品は以下の通りです：

FDAは依然として人気のフレーバーを承認しない

以前のPMTA決定と同様に、FDAはタバコフレーバーのリフィルしか承認しませんでした。同機関は、NJOYの2つのメンソールフレーバーのリフィルがまだ審査中であると述べ、FDAは他のNJOY Aceポッドフレーバー—ブルーベリーとウォーターメロンツイスト—についてマーケティング拒否命令（MDO）を発行しました。

NJOYがFDAにタバコ以外のフレーバーを承認するよう説得できなかったことは、今後の果物やデザートフレーバーの電子タバコ承認にとってあまり良い兆しではありません。NJOYは、フレーバー付き電子液体を販売する数千の小規模製造業者よりも優れた設備と資金を持っており、NJOYの申請には、成人ヴェイパーに提供するフレーバーの利点に関する広範な研究が含まれていると考えられます。

タバコやメンソール以外のフレーバーで販売されている電子タバコ製品は、FDAによって承認されていません。2021年8月、2020年9月の前市販タバコ申請（PMTA）提出期限の1年後に、同機関は他のフレーバーで販売される製品に厳しい新しい基準が適用されることを発表し、フレーバー付き電子タバコ製品に対しての一律MDOの発行を開始しました。数十の小規模製造業者が、FDAのマーケティング拒否を法廷で挑戦したり、または同機関の上訴プロセスを通じて闘っています。

VuseとJuulは次になるのか？

先週、連邦判事はFDAに、主にコンビニエンスストアで販売されるトップ10の電子タバコブランドのPMTAの進捗状況を報告するよう命じました。これらの製品に関する最初のFDAの状況報告書は4月29日、つまり今週の金曜日に予定されています。

NJOYはそのリストに載る主要な電子タバコブランドです。コンビニエンスストアやガソリンスタンド市場で販売されている最も人気のある2つの電子タバコは、British American TobaccoのVuse AltoとJuul LabsのJUULです。両方ともFDAの審査中ですが、FDAの情報筋によれば、これらの製品に関する決定は近く出るでしょう。