FDAは、電子タバコ製品への初の販売認可を発行しました。最初の世代スタイルのVuse Solo e-cigaretteと2つのタバコフレーバーの交換用カートリッジのマーケティング許可命令(MGO)が、FDAタバコ製品センターのウェブサイトに火曜日の午後に公開されました。
認可とともに、FDAは10種類のタバコ以外のフレーバーのVuse Soloリフィルカートリッジに対して販売拒否命令(MDO)を発行したと発表しました。これは、同機関がフレーバー製品を認可する意図が全くないことを証明するさらに多くの証拠です。Vuseのメンソール風味リフィルに対してPMTAが却下されたかどうかは不明です。
Vuse Soloと様々なフレーバーのリフィルカートリッジのための事前マーケットタバコ申請(PMTA)は2019年10月にFDAに提出されました。Vuseブランドの製造元はRJレイノルズ・ベイパー社で、レイノルズアメリカ社の子会社であるBritish American Tobaccoの一部門です。
Vuse Soloは、いわゆるシガライトであり、プリフィルされた使い捨てカートマイザーを使用する小さなスティックバッテリーです。この製品はタバコの形に似ており、Soloバッテリーは銀色で、カートリッジは黒色です。Vuse Soloカートリッジはニコチン塩を基にしたeリキッドを使用し、4.8パーセント(48 mg/mL)のニコチン強度のみで利用可能です。
このデバイスは非常に低出力であり、ユーザーに適切な満足感を提供するためには高いニコチン強度を必要とします。Vuse Alto、JUUL、NJOY Aceなどのポッド式デバイスに比べて、スモーカーが移行する際の製品としては効果が低いと考えられています。
Vuse Soloは、審査のために提出された最初の製品の一つでしたが、FDAによる非常に慎重な選択です。大量市場の電子タバコ製品の中で、Soloのようなシガライトは2021年には最も人気が低い製品です。FDAは、おそらくタバコ制御団体や医療団体からの反応を評価するためにSoloを最初の認可製品として選んだのでしょう。
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