トランプ政権は、フレーバー付きベイプやニコチンポーチのレビューを加速させる可能性のあるFDAの事前市場タバコ申請（PMTA）プロセスの変更を準備しているとの報告があります。これは9月24日のタバコレポーターの報告にまとめられたウォールストリートジャーナルの報告によるものです。
具体的な変更点は公表されていません。タバコレポーターによれば、ロイターはこの報告を独自に確認できなかったものの、HHSのスポークスマンは政権が未成年者からニコチンを遠ざけ、偽造ベイピング製品を排除し、喫煙する成人のための代替品を提供しようとしていると言っています。
現在のFDAの現在のENDS PMTAガイダンスは2023年に改訂され、2021年に発表された最終的なPMTA規則を指し、申請内容、形式、記録保持要件を設定しています。法定基準も変わっておらず、FDAは新しいタバコ製品のマーケティングが公衆衛生の保護に適切かどうかを判断しなければなりません。
FDAは既に一部の非燃焼製品のレビュー方法を再考しています。2026年3月のフレーバー付き電子ニコチン供給システムに関するドラフトガイダンスでは、成人の切り替えの利点と若年者の使用リスクを天秤にかけるリスク比例アプローチについて説明しています。この文書はまだドラフトとされており、「実施のためではない」とされています。
当局は、基礎となる法的基準を変更することなく、より迅速なレビュー方法もテストしました。8月にFDAは、そのニコチンパウチのパイロットプログラムが問題解決および科学レビューの時間を短縮したと述べ、これらの効率性のいくつかが他のPMTAに適用されているとしました。7月には、FDAはCTPポータルNextGenシステムを拡張して、PMTA申請者の提出負担を軽減しました。
重要な質問の一つは、報告された改革がFDAが申請者に期待する科学的証拠を変更するかどうかです。機関の販売命令リストには、2026年にいくつかの重要な認可が示されており、JUUL2製品や新しいニコチンパウチが含まれています。5月には、FDAが4つのグラス製品を承認し、その中にはタバコやメントール以外のフレーバーの初めてのENDS承認が含まれています。この時、デバイスベースの若者のアクセス制御を評価しました。
Vape製造業者のチャーリーズホールディングスは、報告を歓迎しました。9月24日の会社声明の中で、同社は2020年からタバコ由来のニコチンeリキッドの承認を求め、2022年以降は数百の合成ニコチン製品の承認を求めていると述べています。チャーリーズは678件の適時提出されたPMTA資産を保有しているとしています。
今のところ、報告された変更は採用されたFDAルールまたは最終ガイダンスではなく、政策計画として残っています。正式な提案は、行政が証拠の期待、内部審査手続き、2021年のルール自体、またはその3つの組み合わせの変更を意図しているかどうかを示すでしょう。
カフェインパウチを購入するための年齢制限、連邦および州の年齢制限、リテイラーのポリシー、未成年者に対するルールを含む、購入に必要な年齢を学びましょう。
カフェインパウチが安全かどうか、潜在的な副作用、カフェインの制限、口腔健康リスク、そして誰がそれを避けるべきかを学びましょう。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
