食品医薬品局（FDA）は、JUUL2デバイスと2つの18 mg/mL JUUL2ポッドの販売を許可し、JUUL Labs Inc.がアメリカ合衆国で合法的に販売できる製品を3つ増やしました。
この機関は8月28日に3つの販売許可命令を発表しました。これはJUUL2デバイス、バージニアタバコポッド、ポーラーメンソールポッドをカバーしています。JUULによれば、命令自体は8月27日に発行されたとのことです。
この許可はJUULだけでなく重要です。FDAは、そのレビューにより、ポッドを使用する成人の間でのタバコからの完全な切り替えの割合がかなり高いことを発見しました—メンソールを使用している人々の間でより高い割合です。タバコポッドを使用する人の19.9％から34.6％が6週間後に完全に喫煙をやめましたが、メンソールポッドを使用する人々の28.4％から49.3％と比較されます。
FDAは、完全に切り替えた人々は喫煙を続けていた場合に比べて有害化学物質への曝露が低かったと述べました。この機関は、喫煙する成人に対する利益が、若者の魅力を含むメンソール製品のリスクを上回るに足ると結論しました。この結論は、メンソールがFDAの販売前タバコ申請（PMTA）プロセスにおいてタバコフレーバーよりも厳しい規制を受けることが多かったため、注目に値します。
許可されたポッドには18 mg/mLのニコチンが含まれています。JUUL Labsの8月28日の声明によれば、同社は2023年にJUUL2のPMTAを提出し、タバコとメンソールを超えた5%ニコチン製品とフレーバーの追加申請を計画しています。
新しい命令は、JUULに対する数年にわたる規制の混乱の後に到来しました。FDAは2022年6月に同社の元の製品に対して販売拒否命令（MDO）を発行し、その後2週間未満でそれを行使中止しました。2024年6月、機関はその拒否を撤回し、申請を科学的検討に戻しました。これは追加のレビューと新しい判例法を引用しています。
このプロセスは最終的に2025年7月に5つの許可を生み出しました: 元のJUULデバイスと3%および5%のタバコ・メンソールフレーバーポッド。FDAはこれらの申請に、タバコから完全に切り替えた成人の高い割合を示す2年間のコホート研究が含まれていたと述べました。機関の2025年の認可は、3年前の包括的な拒否からの大きな逆転を示しました。
JUUL2の命令により、FDAの現在の認可された電子タバコリストには48の製品が含まれています。常に言われるように、販売許可はFDAの「承認」や製品が安全であるとの宣言ではありません。それは、製品を市場に出すことが法的な公衆衛生基準を満たすという機関の判断を意味します。
カフェインパウチが安全かどうか、潜在的な副作用、カフェインの制限、口腔の健康リスク、そして誰がそれを避けるべきかを学びましょう。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
PouchPointに詳しく目を向けると、競争力のある価格、豊富な品揃え、スムーズなショッピング体験を提供するオンラインニコチンパウチストアです。
