FDAは先週金曜日、6種類のon! PLUSニコチンパウチ製品の米国販売を承認したと発表しました。この承認は、選択されたニコチンパウチのレビューを迅速化することを目的とした新しく発表されたFDAタバコ製品センター(CTP) パイロットプログラムの下で初めて付与されたものである。
FDAは、2つのニコチン濃度である6mgと9mgのon! PLUSパウチの3つのフレーバーを承認しましたが、12mgの濃度の販売許可は与えられていません。アルトリアは、2024年6月にすべての3つのニコチン濃度に対する前市場タバコ申請(PMTA)を提出しました。
承認されたon! PLUSのフレーバーは、ミント、タバコ、ウィンターグリーンです。
on!製品は、FDAからマーケティングが許可された注文(MGO)を受けた唯一のニコチンパウチとして、20種類のZYNと共同で参加しています。ZYN製品は1月に承認されましたが、これは4年間のFDA申請レビューの後のものでした。
ファストトラックプログラムでレビュー対象として含まれるすべての製品は、タバコ会社またはその関連企業によって生産されています。ヘリックス・イノベーションが製造し、アルトリアグループが販売しているon!およびon! PLUSのほか、パイロットにはZyn Ultra(スウェーデンマッチ/フィリップモリスインターナショナル)、Velo mini(R.J.レイノルズ)、FreおよびAlp(ターニングポイントブランド)も含まれています。
FDAは、ファストトラック承認プログラムにおいていかなるベイピング製品も含めていませんが、多くのベイプPMTAが5年以上もレビューの中で停滞している事実を考えると、これは注目に値します。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
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