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FDAはZYNに初のニコチンポーチの承認を与えました。

FDAは、スウェーデン・マッチ社に対して、フィリップ・モリス・インターナショナル(PMI)の子会社であるZYNニコチンパウチの全20種類の販売を許可し、マーケティングの許可を付与しました。スウェーデン・マッチ社は、4年以上前にこれらの製品に対して市場前タバコ申請(PMTA)を提出しました。

FDAのタバコ製品センター(CTP)からのマーケティング許可命令(MGO)は、以下のZYNフレーバーに適用され、すべて3mgおよび6mgのニコチン強度で利用可能です。

  • チル 
  • シナモン 
  • シトラス 
  • コーヒー 
  • クールミント
  • メンソール
  • ペパーミント
  • スムーズ
  • スペアミント
  • ウィンターグリーン

MGOは、今日のFDAの発表に記載された製品にのみ適用され、これは現在アメリカで販売されているすべてのZYN製品です。スウェーデン・マッチが追加のフレーバーや異なるニコチン強度をマーケティングしたい場合、同社は新しいPMTAを提出し、製品を販売するための新しい承認を待たなければなりません 이전에。 (現在市場に出ていない製品のPMTAが保留中である可能性があります)。

ZYNは、FDAからマーケティングの承認を受けた初のニコチンパウチブランドとなり、ミントやメンソール以外のフレーバーでFDAから承認を得た初のニコチン製品でもあります。タバコやメンソール以外のフレーバーの蒸気製品は、承認を受けたことはありません。

若者のニコチンパウチの使用は低く、昨年の30日間の使用率は2%未満であると、全国青年タバコ調査は伝えていますが、ZYNの承認にはPMIへのFDAからの警告がありました:若者の採用を防ぐか、さもなくば。FDAは、若者の利用が手に負えないと判断した場合、承認を取り消すことができます。

「製造業者が若者の使用を防ぐためにこれらの製品を責任を持ってマーケティングすることが重要です」とCTPディレクターのブライアン・キングは述べました。「現在のデータは、若者の使用が低いままであることを示しているものの、FDAは市場を密接に監視しており、公衆衛生を最も守るために適切な行動を取ることにコミットしています。」

この承認は、FDAがZYNを「公衆衛生の保護のために適切」とみなしていることを確認するものであり、これは2009年のタバコ管理法で議会が新製品の承認基準として定めたものです。ニコチンパウチとベイプはその立法において言及されていませんでしたが、FDAは新しいニコチン製品に対する規制権限を取得することが許可され、2016年のデーミングルールを利用しました。

ZYNは2016年に米国のテスト市場に登場しました。2020年以降、この製品はニコチン市場で最も成長しているブランドとなり、ニコチンパウチが最も成長しているカテゴリーです。2023年に、ZYNは86億ドルのアメリカのニコチンパウチ市場の70%を占めました。

昨年、スウェーデン・マッチ社は、販売の需要を満たすためにコロラド州に第2の米国生産施設の建設を発表しました

その人気に伴い、反対も高まっています。トゥルース・イニシアティブやタバコフリーキッズキャンペーンなどのタバコ管理の活動家グループは、ニコチンパウチを含む電子煙草の反対運動を展開しています。喫煙とベイプの長年の反対者であるチャック・シューマー senator(D-NY)は、昨年ZYNを非難する記者会見を開いた。彼はそれを「問題が詰まったポーチ」と呼びました。

アメリカのいくつかの州では、すでにZYNを含むフレーバー付きニコチン製品を禁止しています。タバコ管理グループは、州議会や市議会でそのような禁止を推進するために常に活動しており、ZYNの承認には驚きを持って反応することが確実で、活動をさらに強化するでしょう。

 

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著者について
ジム・マクドナルド
877 投稿

喫煙者は、自らのためにタバコ業界や反タバコ活動家の助けを借りずに、ヴェイピングを創造しました。そして、私はヴェイパーとヴェイピング業界が、ニコチンを使用したい人々に安全で魅力的な非燃焼オプションへのアクセスを提供するために革新を続ける権利があると信じています。私の目標は、ヴェイピングに関する明確で誠実な情報を提供し、ニコチン消費者が法律制定者、規制当局、そして偽情報の仲介者から直面する課題について説明することです。あなたは私をTwitterで @whycherrywhy で見つけることができます。

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