FDAはいくつかのニコチンポーチの認可を迅速化します。

FDAのタバコ製品センターは、ホワイトハウスからの圧力を受けて、4つのニコチンパウチブランドのマーケティング承認を迅速化する計画です。 

このニュースはロイターによって本日報告されました。ロイターは、迅速化された承認計画をFDAの「パイロットプログラム」と表現しています。ロイターによると、このプログラムは、4つの上場タバコ会社が販売するパウチのプレマーケットタバコ申請（PMTA）レビューを加速するために使用されるとのことです。

パウチに対するホワイトハウスの圧力、しかしVAPEには適用されず

ロイターは、FDAの方向性の変更が議論された最近のFDAの会議の議事録にアクセスして記事を作成しました。FDAの職員は、ロイターによると、ホワイトハウスからのリーダーシップからの圧力に応じて新しいプログラムが開発されたと職員に伝えました。

保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、彼の省がFDAを監督していることから、最近のインタビューでニコチンパウチがニコチンを消費する最も安全な方法であると述べ、「VAPEは次に安全である」とも言いました。彼はまた、「我々は一部のVAPEの承認を迅速化している」と付け加えました。 

しかし、ロイターが述べているパイロット承認プログラムには、ケネディの主張やドナルド・トランプ大統領の2024年の「VAPEを救う」という選挙公約が含まれていません。

迅速化される予定の製品はすべて、タバコ会社またはその関連会社が生産しています：Zyn Ultra（スウェーデン・マッチ/フィリップ・モリス・インターナショナル）、on!とon! PLUS（ヘリックス・イノベーションズ/アルトリア・グループ）、Velo mini（R.J.レイノルズ）、FreとAlp（ターニング・ポイント・ブランズ）。 

新しい迅速化された承認プロセスに選ばれた少なくとも2つの会社は、トランプ大統領のキャンペーンや就任式に寄付を行っており、Alpは保守的なコメンテーターであるタッカー・カールソンの一部所有です。（ケネディはAlpパウチを使用しているところを目撃されています。）

FDAタバコ：あまり何も起こらず、時間がかかります 

これまでのところ、ZYNはFDAのマーケティング承認を受けた唯一のニコチンパウチブランドです。このプロセスは、PMTAの提出（2020年3月）からマーケティング承認（MGO）が下りた今年1月までにほぼ5年を要しました。

タバコ管理法は、タバコ製品センター（CTP）の憲章として機能し、FDAがPMTAの受理から180日以内に承認の決定を下すことを求めていますが、同機関は2年未満で製品を承認したことはなく、多くの申請は提出から5年以上も放置されています。

アルトリアのVAPE子会社NJOYは最近、FDAを引き延ばしのために訴えました。アルトリアとR.J.レイノルズは現在、前例のない手段として、事前のFDA承認を得ずに新製品を発売し、混乱し方向性を欠いたCTPにそれを止めるよう挑戦しています。

PMTA提出期限から5年が経過した現在、FDAはわずか8つの液体ベースのVAPEデバイスにマーケティング承認を下しました。それに加えて、タバコまたはメンソールフレーバーのリフィルも承認されました。同機関は何百万もの製品のPMTAを却下し、タバコおよびメンソール以外のフレーバーのボトル入りe-liquid、リフィラブルデバイス、またはVAPEを一度も承認したことがありません。