FDAは、Logic Technology Development LLCが製造した2つの電子タバコデバイスとタバコ味のリフィルの販売を承認しました。これは、2021年10月にVuse Soloが初めて承認されて以来、FDAによって承認された唯一の電子タバコ製品です。
FDAは、Logic PowerとLogic Pro、およびその両方のタバコ味リフィルに承認を与えました。両デバイスのメンソールリフィルに関するプレマーケットタバコアプリケーション(PMTA)は、FDAの審査中にあります。また、ほぼ全てのメンソールの申請もFDAによって審査されています。Logicは、2019年にPowerとProデバイス及びそのリフィルに対してPMTAを提出しました。これらは、2020年9月9日のPMTA提出期限の1年以上前の、最も早い提出の一つでした。
Logicは、他の味のリフィルに関してマーケティング拒否命令(MDO)を受けました。FDAによると、それらのフレーバーは現在販売されていないため、FDAのPMTAリストには含まれていません。FilterのAlex Norciaによると、Logicは「さらなる行動をとる前に、FDAの判断とその理由を確認している」と述べました。
数十の小規模な電子タバコ企業が、非タバコフレーバーのMDOに異議を唱えているが、今のところ、PMTAを提出したタバコ会社やタバコ関連の電子タバコ会社は、フレーバー付き製品がマーケティング拒否に対して保護される措置を講じていません。
また、今日、FDAはLogic Vapeleaf加熱タバコ製品(HTP)とそのデバイス用の無香料タバコリフィルカプセルの販売を承認しました。Vapeleafは、Philip Morris InternationalのIQOS以外では唯一のFDA承認HTPです。現在、米国で販売されていません。特許の争いがあるためです。
Vapeleafは、他の国ではJTIのPLOOM TECHブランドで販売されています。一部のPLOOM TECH製品は、JTIが現在PAX Labsとして知られている会社から購入した技術に基づいています。この会社は2017年にJuul Labsから分社されました。元のPAX製品もPloomという名前で販売されていました。
Logic Powerは、従来のねじ込み式カートマイザーリフィルを使用する充電式シガライクスタイルのデバイスです。Logic Proは、1.5mLのeリキッドを収納する密閉カプセルを使用するヴェイプペンです。Vaping360の2019年のレビューでは、Logic Proは、無駄のないeGoスタイルのヴェイプペンの確かな選択とされています。
今日承認されたLogic製品も、Vuse Soloも、米国の電子タバコ市場には大きなシェアを持っていません。JUULやVuse Altoのような、最も人気のあるマスマーケットの電子タバコ製品は、依然としてFDAの審査下にあります。
FDAの行動を発表する声明の中で、新しいコミッショナーのロバート・キャリフは「何百万人もの若者がこれらの製品を使用し、ニコチンに中毒になっている」と述べ、製造業者がフレーバー付き製品が若者の使用を引き付けないという異常な証拠を提示しない限り、2021年の驚きを持ってタバコフレーバーのみを承認するというFDAセンターの決定を支持しました。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
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