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FDAの新しい「フレーバーバン・ライト」は5月のPMTA期限を無視しています

予想通り、トランプ政権は新しいFDAの執行優先に関するガイダンスを発表しました木曜日に。新しい計画により、タバコやメントール以外の味付けのあるすべてのプリフィルポッドが市場から撤去されます。FDAのガイダンスは、ほぼ正確に政権の漏洩によって述べられた通りです大晦日に。

現在、すべての vaping 製品は、FDAがその決定を執行しないことを決定したおかげで入手可能です。新しいガイダンスにより、同機関は特定のクラスの vaping 製品に適用される規制を積極的に執行することを選択しています:

  • タバコやメントール以外のフレーバーを持つ任意のフレーバーのポッドまたはカートリッジベースの製品
  • 製造者が未成年者のアクセスを防ぐために十分な対策を講じなかったその他のすべての製品
  • 未成年者を対象とした製品または未成年者による vaping 製品の使用を促進する可能性が高いマーケティングを行う製品

未充填で販売されるポッドベースの製品や、モッド、タンク、ボトル入りの e リキッドは、新しいガイダンスの影響を受けません—ただし、製造者が「子供向け」のイメージを使用した場合や、21歳未満への販売を促進する場合を除きます。この「禁止」の目標は、ティーンエイジャーによって使用される最も人気のある製品を排除することですが、ティーンエイジャーが「ニコチンバズ」を求めている好奇心から vaping をしているという証拠はほとんどありません。

このガイダンスは30日後に発効します。最も影響を受ける製品は、タバコ会社RJレイノルズ(Vuse)、インペリアルブランズ(Blu)、日本たばこ産業(Logic)、そして象徴的な独立したVAPE製造会社NJOYによって販売されるフレーバーポッドです。これらの製品は主にコンビニエンスストアで販売されていますが、禁止はVAPEショップを含むすべての販売者に拡大します。

コンビニエンスストアのリーダーJUULは、11月に人気のあるミントフレーバーポッドの販売を自発的に停止し、すでに他の非タバコおよび非メントールフレーバーを1年前に撤去しました。多くのニュース報道では、新しいフレーバーのVAPE禁止令がJUULに悪影響を与えると説明されましたが、実際にはこの論争のある会社にとっては有利なものとなるでしょう。

新しいガイダンスにより、合法的な競合他社のフレーバー製品を店舗の棚から排除するだけでなく、JUUL互換およびクローン製品に対する執行措置をはるかに容易にします。これまでは、当局は、その製品が2016年8月8日以降に不法に導入されたものであることを示さなければなりませんでしたが、今ではすべてのフレーバーポッドが禁止されており、違反者を特定するのが容易になります。

興味深いことに、同機関は「完全に自己完結型の使い捨て製品」に対して執行する意図はありません。これにより、未成年者用のフレーバーがタバコやメントール以外の味で提供されている場合でも、NJOY Dailyのようなシガレットタイプの製品はコンビニエンスストアに残ります。

トランプ大統領がこの行動を一時的なものと説明したとはいえ、それはそうではありません。製品は、FDAから承認された事前市場タバコアプリケーション(PMTA)なしに市場に戻ることはできません。すべての vaping 製品は、5月11日までにPMTAを提出しなければならない間、今日の行動の影響を受けるフレーバーポッドは、PMTAを提出した後の製品販売のための1年の猶予期間を受けることはありません。再び販売される前に事前市場の承認を受けなければなりません。

FDAのガイダンスは、5月11日のPMTA期限には影響を及ぼしません。現在販売されているほぼすべてのオープンシステム製品は、5月12日に違法になります。レビューのためにPMTAが承認されたもののみが1年の猶予を受けることができます。独立したVAPE会社からのPMTAは、まだFDAによって受理されていませんが、RJレイノルズのVuse PMTAは現在、同機関によりレビューされています。また、日本たばこは一部のLogic製品に関する申請を提出したと考えられています。

トランプ大統領がこれまでの4か月間、vapersから得た反発が、5月にPMTA要件が変更されていない場合に何が起こるかに比べて穏やかなものになるかどうかは不明です。4か月の猶予期間が、単一の政策投票者として自認するvapersの心を変える可能性は低いです。新しいFDAのガイダンスは、5月に好まれる製品の禁止によって怒ったvapersからトランプを救うことは何もありません。そして、VAPEショップの従業員やオーナーは、自らの生計が破壊されるときに在任中の大統領を決して忘れることはないでしょう。

「フレーバー禁止令」が、たばこ対策活動家をなだめることもありません。彼らはすでに、議会や州議会でのすべてのフレーバー(VAPEショップを含む)の完全禁止を通過させるために更なる努力を強化することを発表しています。たばこ自由キッズキャンペーンの会長マシュー・マイヤーズは、プレスリリースで述べました。新しいFDAのガイダンスは「JUULやVAPEショップに対する譲歩であり、フレーバー製品で子供をターゲットにし、中毒にさせ続けるために電子タバコ産業に緑信号を与えるものです。」

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ジム・マクドナルド
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喫煙者は、自らのためにタバコ業界や反タバコ活動家の助けを借りずに、ヴェイピングを創造しました。そして、私はヴェイパーとヴェイピング業界が、ニコチンを使用したい人々に安全で魅力的な非燃焼オプションへのアクセスを提供するために革新を続ける権利があると信じています。私の目標は、ヴェイピングに関する明確で誠実な情報を提供し、ニコチン消費者が法律制定者、規制当局、そして偽情報の仲介者から直面する課題について説明することです。あなたは私をTwitterで @whycherrywhy で見つけることができます。

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