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FDAがVuse Soloメンソールリフィルを拒否、若者への魅力を指摘

メモ
3月20日の更新 第5巡回控訴裁判所は、R.J.レイノルズに対し、同社のVuse SoloメンソールリフィルのFDAによる拒否の一時的な停止を認めました。この停止により、裁判所がレイノルズの控訴中の停職申し立てについて論争を聞くまで少なくとも製品を販売することができます。

FDAは別のメンソールベーピング製品を拒否しました—今回はVuse Soloの2つのメンソールリフィルです。2021年、Soloデバイスとそのタバコフレーバーのリフィルは、FDAのマーケティング承認を受けた最初のベーピング製品になりました。Soloは、タバコ型のバッテリーで動く原始的なシガライクスタイルのベープで、スクリューオンのプリフィルカートマイザーリフィルを使用しています。

プレスリリースで、FDAはVuse Soloメンソールリフィルが「公共の健康の保護に適切」とされる基準を満たしていない理由を説明しました。なぜなら、メンソールe-タバコには「若年層の魅力、取り込み、使用に関して既知かつ重要なリスクがある」からです。

2021年8月に市場前タバコ申請(PMTA)の拒否を開始して以来、FDAはフレーバー付きeリキッドとプリフィルデバイスに対し、数百万件のマーケティング拒否命令(MDO)を発令しましたが、大半のメンソール製品は、ブライアン・キングがFDAのタバコ製品センターのディレクターに任命されるまでレビュー中となっています。

FDAがメンソール製品のいくつかをメンソールタバコを吸う人々のための低リスクの代替品として認可するだろうという憶測がありましたが、その機関が禁止するつもりであることが明らかになりました。しかし、キングの就任以来、FDAは複数の以前に認可されたマスマーケット用のベイピングデバイスのメンソールリフィルの申請を却下しており、Logic ProおよびLogic Power用のリフィルから始まっています

Logicは直ちにFDAの決定に対して法廷で異議を唱え、第三巡回控訴裁判所によって否認命令の一時的な差し止めを認められました。Logicの訴訟で明らかにされたCTPの文書は、CTPディレクターのオフィス(キングが引き継ぐ前後ともに)が、科学オフィスに対してLogicのメンソールリフィルを拒否するように圧力をかけたことを示しています。

1月に、機関はメンソールリフィルのMDOを発行しました。二つの以前に認可されたVuseデバイス、Vuse CiroとVuse Vibeのためです。マーケティング否認命令(MDO)が発行された翌日、第五巡回控訴裁判所はVuse製造業者R.J. Reynoldsに対してその命令の一時的な差し止めを認めました

レイノルズはおそらく、Vuse Solo メンソール MDO を法廷で争うでしょう。これは Ciro および Vibe メンソールの拒否に関するものです。3つの承認された Vuse 製品のいずれも人気はありませんが、レイノルズはおそらく Vuse Alto とそのメンソールリフィルに対する拒否命令を恐れているのでしょう。他の3つの Vuse 製品とは異なり、Alto は電子タバコ製品市場のコンビニエンスストア/ガソリンスタンドセグメントでのリーダーです。Alto の PMTA は現在 FDA の審査中です。

FDA はプレスリリースの中で、全米の若者タバコ調査データが Vuse が「若者の電子タバコユーザーが『通常』使用している最も一般的なブランドの第2位」とすることを不誠実に言及しています。すべての年齢のユーザーにとって、すべての承認された Vuse 製品(およびそのメンソールリフィル)は不人気であり、同機関はそれを理解しています。NYTS データは非常に人気のある Vuse Alto に大きく言及しています。

R.J. レイノルズは最近 FDA に対して取り締まりを求めました 人気のある 使い捨てベイプ に対して、それらは現在 コンビニエンスストア/ガソリンスタンドの電子タバコ市場において支配的です

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ジム・マクドナルド
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喫煙者は、自らのためにタバコ業界や反タバコ活動家の助けを借りずに、ヴェイピングを創造しました。そして、私はヴェイパーとヴェイピング業界が、ニコチンを使用したい人々に安全で魅力的な非燃焼オプションへのアクセスを提供するために革新を続ける権利があると信じています。私の目標は、ヴェイピングに関する明確で誠実な情報を提供し、ニコチン消費者が法律制定者、規制当局、そして偽情報の仲介者から直面する課題について説明することです。あなたは私をTwitterで @whycherrywhy で見つけることができます。

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