2024年4月15日 Logicは、Logicのメンソールリフィルに対するFDAのMDOを支持する第3巡回区の決定の審査をために最高裁判所に訴えました。
2023年10月19日 第3巡回区裁判所のパネルは、LogicのMDO上訴を2対1で却下すると投票しました。
2023年5月9日 LogicとFDAは、メンソールLogicベイプ製品に対するFDAのMDOについて討論するために、第3巡回控訴裁判所で本日、口頭弁論に参加しました。
2022年11月1日 10月28日、第3巡回控訴裁判所は、Logic ProおよびLogic Powerデバイスに対するメンソール風味のリフィルに対してLogic LLCに発行されたマーケティング拒否命令（MDO）を一時的に停止しました。この裁判所の命令により、裁判所がMDOの審査を待つ間、Logicはメンソールリフィルの販売を継続できるようになりました。Logicは、10月27日にMDOの審査請願を提出し、一時的な停止の緊急動議も提出しました。会社は、裁判所から10月28日から7日間のうちに審査待ちの全停止の動議を提出するように指示されました。その後、FDAは10日間以内に返信を提出する必要があります。10月27日、Logicが請願と一時的停止の動議を提出した同じ日に、同じ裁判所の3人の裁判官のパネルが、Liquid LabsのMDOに対する審査請願を却下することに全会一致で投票しました。第3巡回区は、FDAへのベイプ会社の挑戦に関する他の決定を出していません。
2022年10月26日
FDAは本日、メンソールベイピング製品に対する最初のマーケティング拒否命令（MDO）を発行しました。この動きは、同機関がすべての非タバコ風味のベイプ製品を排除するという禁止論者の要求に屈する可能性があることを示唆しています。
FDAはすでにタバコやメンソール以外のフレーバーのほぼすべてのベイプ製品に対してMDOを発行しています。メンソールベイプがメンソールタバコの代替品を提供するために免除されるとの推測がかなりありますが、同機関は市場からメンソールタバコを排除する意向です。FDAはメンソールタバコの禁止プロセスを開始しました。
現在まで、FDAはタバコ以外のいかなるフレーバーの製品も承認しておらず、タバコを含むいかなるフレーバーのボトル入りeリキッドやリフィル可能な製品も承認していません。
Logicが最初のメンソールベイプ製品MDOを受け取る
FDAによってMDOを受けた製品は、Logic ProメンソールeリキッドパッケージとLogic Powerメンソールeリキッドパッケージであり、どちらもLogic ProおよびLogic Powerデバイス用のリフィルカートリッジです。これらのデバイスは、FDAによって3月に販売が承認されました。
Logic Proは、1.5 mLのeリキッドを保持するドロップイン密閉カプセルを備えたベイプペンです。Logic Powerは、従来のネジ式カートマイザーリフィルを備えた充電式シガライクスタイルのデバイスです。
FDAのプレスリリースは、追加のLogic製品が本日却下されたことを示唆しています。これは、「Logicが現在販売しているいくつかの電子タバコ製品」に対してMDOが発行されたと述べ、さらに混乱を招く形で「FDAは申請者が販売している製品のみを公に名前を挙げる」と注記しています。
名前が挙げられていない製品が「現在販売されている」一方で、現在販売されていないために名前が挙げられていない理由は、当局から説明されませんでした。FDAが3月にタバコフレーバーのLogicリフィルを承認した際、「複数の他のENDS製品に対してLogicにマーケティング拒否命令を出した」と述べましたが、その会社のメンソールリフィルは引き続き審査中です。
Logicは、日本たばこ産業株式会社（JTI）が所有しており、世界最大のタバコ会社の一つです。おそらくLogicの未販売タバコ申請（PMTA）は詳細かつ徹底的でした。
Logicの選択肢は、FDAの命令に従ってメンソール製品を市場から撤去するか、法廷で当局に対抗するか、または内部のFDAの控訴を通じて挑戦することです。数十のベーピング会社がMDOに対して連邦裁判所で戦うことを選択しています。
FDAの論理：メンソールベイプが却下され、メンソールタバコが承認
FDAは、LogicがPMTAにおいて「これらのメンソールフレーバーの電子タバコが、タバコフレーバーの電子タバコに対して成人喫煙者の完全な切り替えや顕著なタバコ使用減少を促進する上でより効果的であることを証明する十分な証拠を提供しなかった」と述べています。
2021年8月にフレーバー付きベイプ製品の最初の却下を発表する際、FDAはメンソールを他のフレーバーから分離することに細心の注意を払いました。「他の非タバコフレーバーのENDS製品と比較したメンソールENDSの科学的レビューは、独自の考慮事項を提示します」とFDAの2021年8月26日の声明は述べました。
今日、当局は「独自の考慮事項」が解決されたと決定したようで、メンソールは他のフレーバーと同じ「若者へのリスク」をもたらすとしています。規制当局は、2022年全国青年タバコ調査のデータを証拠として引用しています。
「メンソールフレーバーの電子タバコを含む非タバコフレーバーの電子タバコについては、既存の証拠が若者の魅力、使用及び利用に関する既知の重大なリスクを示しています」と、今日のFDAのプレスリリースは述べています。「2022年全国青年タバコ調査の最新データによると、過去30日間に電子タバコを使用した若者の大多数（84.9%）が非タバコフレーバーの電子タバコを使用しており、その中で26.6%がメンソールフレーバーの電子タバコを使用していました。また、タバコフレーバーの電子タバコは若者に同じように魅力的ではなく、そのため若者が使用するリスクの度合いも同じではないことがデータによって示されています。」
FDAは、若年層の電子タバコ利用者の大多数が、メンソール風味のさまざまな種類の使い捨て電子タバコを使用しているという事実を無視しています。彼らは、FDAが合法的な電子タバコを排除するという目標を追求する間も、これらの製品を使い続けるでしょう。FDAがメンソール電子タバコの合法的な道を絶つと、違法市場はさらに急速に成長するでしょう。
FDAに認可されているメンソール製品が1つあることを覚えておく価値があります。22nd Century GroupのVLN Menthol Kingタバコは、FDAの承認を得て、PMTAと改訂リスク（MRTP）経路の両方で現在販売されています。
FDAは明らかに、Logicのメンソール電子タバコ製品、そしておそらくすべてのメンソール電子タバコ製品が、22nd Centuryの可燃性タバコよりもリスクが高いと考えています。煙、タール、または一酸化炭素を排出しないにもかかわらず、同局は少なくとも一部のメンソール電子タバコがメンソールタバコよりも公共の健康にとって大きな危険であると決定しました。これは、禁煙運動家にしか理解できない論理です。
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