FDAは違法に販売されているポッドとニックソルトリキッドを標的にしています。

先週、FDAは42通の手紙をベイプ製造業者および輸入業者に送付し、彼らの製品がFDAのマーケティング要件を満たしているという証拠を求めました。機関のDeeming Rule に従い、製造業者または輸入業者は、製品が2016年8月8日以前にアメリカで販売されていたことを証明する必要があります。

その日以降に市場に出るすべての製品は、FDAからマーケティングの承認を受けなければなりません。これまでのところ、どの企業もそのような承認を受けておらず、ベイピング企業は申請すらしていません。

業界のリーダーであるHalo e-liquidsを製造するNicopure Labsは、FDAから手紙を受け取り、同社のUltra Nic Salts製品がFDAのマーケティング要件に従っていることの証明を求められました。

“FDAは規制された製品のプレマーケティング要件に対するコンプライアンス期限を延長しましたが、FDAのコンプライアンスポリシーは2016年8月8日現在市場にあったその規制された製品にのみ適用されます”と、NicopureへのFDAの手紙には記されています。“FDAは、Nicopure Labs LLCが2016年8月8日以降にHalo Nic Ultra Saltsを最初に商業的に販売した可能性があるとの苦情を受けています。”

手紙を受け取った他の主要な製造業者には、JoyetechおよびSigelei Vape（どちらもアメリカにオフィスを持つ中国企業）と、e-liquidメーカーのSpace Jamが含まれます。これらの3社はすべて、ポッドデバイスに関する問い合わせを受けました。2社の輸入業者は、3種類のSMOKポッドデバイス（Fit、Infinix、Rolo Badge）のマーケティングに関する手紙を受け取りました。SMOKはアメリカのビジネス拠点を持たないため、輸入業者は国内の製造業者に適用されるルールに従う責任があります。

不明な理由で、高級モッドのための追加ドアおよびドアアクセサリーを製造している小規模な製造業者に手紙が送られました。同機関は、これらのモッドのアルミ製ドアに使用されるプラグに関する情報を求めています。明らかに、FDAの弁護士たちは、インターネット上で気に入ったものをいくつか選んだだけです— 200ドルのモッドのための豪華なドア（またはデルリンプラグ）で「ニコチンに依存する」子供はいませんから。

他のほとんどの手紙はポッドベイプとニコチンソルトeリキッドを対象にしています。これらの製品は、JUULによって広まりましたが、これはマーケティングの締切の1年以上前に市場に登場しました。しかし、多くの人が、ここ2年間に市場に登場したポッドベイプやニコソルトeリキッドの多く、あるいはほとんどが、Deeming Ruleで定められた制限に準拠していないと広く考えられています。

この手紙を受け取ったベイプ会社の完全なリストと、FDAが引用した製品を、この記事の最後で確認できます。

FDAは、JUULおよびその他の「USBドライブ型」のポッドデバイスが、若いベイパーに特に魅力的であり、これらの製品が「ティーンエイジャーのベイピングの疫病」を引き起こしたと主張しています。この機関は、便利な店舗などの小売店で、ドアでIDを確認しないフレーバー付きベイプ製品の販売を禁止するルールを最終化する段階にあります。FDAはまた、eリキッドのフレーバーを制限または禁止する別のルールを作成しています。

昨年、FDAが小売「タバコ製品」店舗の検査官をトレーニングし、製品が2016年の締切に準じていることを確認するために検査官を訓練しているとの報告がありました。この機関は、5年間で契約による検査のために2300万ドルを確保しました。しかし、先週FDAに引用された多くの企業は、全く研究を必要としませんでした。FDAは単に、昨年10月に提出された特許の苦情と11月にJUUL Labsによって提出された苦情の情報をコピー＆ペーストしました。JUULは、これらの競合製品の一部が市場に登場した時期を法的な申し立てで実際に示しました。

最近、インタビューやTwitterで行っているように、FDA長官Scott Gottliebの執行行動に関する公的声明には、子供を守るという名目でベイプ製品に追加の制限を課すという暗黙の脅威が含まれていました。

“我々はまた、今後予定されている政策変更と行動を共有するつもりです。”とGottliebは述べました。“私は、電子タバコが、現在依存している成人喫煙者が可燃性製品から移行して、リスクが同じでないかもしれないニコチン供給製品に移行するための重要な機会を提示すると思っています。しかし、若者の電子タバコ使用の傾向が続く場合、我々は、若者を保護するために、現在依存している成人喫煙者がこれらの製品に同じレベルでアクセスできる機会を制約または排除する可能性のある規制措置を考慮せざるを得なくなるでしょう。”

FDAはWalgreensにも目を向ける

FDAはまた、Gottlieb長官がWalgreensの幹部に対し、未成年者の購入者へのタバコ製品の販売について説明を求める手紙を送ったことを発表しました。Walgreensは、遵守検査に関する高い失敗率があるとして、長官から特に指摘されています。

巨大な薬局チェーンは、ウォルグリーンズにタバコ製品の販売をやめさせることを目的とした圧力キャンペーンの対象にもなっています。この運動は、真実イニシアティブやその他のタバコ対策団体によって主導されており、これらの団体の多くはCVSから資金提供を受けています。ウォルグリーンズがタバコを販売しなくなれば、最大の競争相手であるCVSが最大の勝者となります。CVSは2014年にタバコ製品の販売を停止し、ウォルグリーンズがその競争優位性を維持しないことを明らかに望んでいます。

一部の地域では、ウォルグリーンズが低リスクのベイパー製品の唯一の販売店である可能性があります。これは特に、ベイプショップが少ない貧しいコミュニティやマイノリティコミュニティに当てはまります。ウォルグリーンズが電子タバコの販売を停止すると、これらの顧客は自宅近くでそれらを見つけられないかもしれません。

FDAの手紙を受け取ったベイプ会社の完全なリスト: