FDAは非準拠のベイプに対して厳しく取り締まる準備をしています。

FDAは、既存の規制の中で最も厳格な規制を施行し始める準備が整ったようです。これには、祖父日以降に製品の革新を禁止することが含まれます。

ほとんどのベイパーはその日付を暗記しています：2016年8月8日。

これは、FDAが提示する3つの経路のうちの1つを成功裏に通過することなしに、新しい蒸気製品が市場に出ることができない日付です：実質的に同等（SE）、事前市場タバコ申請（PMTA）、または修正リスクタバコ製品（MRTP）。これらの経路を通じて新製品を市場に出すための承認を得ることは、独立した多くのベイピング会社にとっておそらく不可能です。

新製品に対する禁止は、既存製品への変更を含みます — たとえそれが小さな変更であっても。ファームウェアのアップグレードや電子リキッドレシピの軽微な変更は、マーケティング禁止の違反としてカウントされます。

これまでのところ、FDAはその日付以降の新製品の販売に対して規則を施行しないことを決定したようです。しかし、それが変わる可能性があります。

FDAは「Vape Inspection」サービスを提供する契約に関する入札を依頼しました。この機関は、コンプライアンスを検証するために5年間で2300万ドルを費やす準備を整えており、検査官が探す項目の詳細なリストを公開しています。

契約には、製造業者（ここには、現場で電子リキッドを製造するベイプショップも含まれます）の検査が指定されていますが、タバコ規制法は、FDAが「FDA規制タバコ製品の小売販売に従事するすべての「施設」を検査する権限を与えています。」これには、いかなるベイプショップやオンライン販売者も含まれる可能性があります。

検査官が行う任務の1つは、「施設がFD&C法のセクション910に違反している可能性があるかどうかを確認することです。これは、FDAの製品マーケティングを認可する命令なしに、州間商取引において任何の「新しいタバコ製品」を導入または導入のために配達することを禁止しています。」

2016年8月8日のカットオフ前に製品が利用可能であったことを証明する責任は、製造業者と卸売業者/輸入業者に属しますが、非準拠製品は小売業者から押収される可能性があります。FDAは、郵便検査後に中国や他の国から個人への出荷を押収することもあり得ます。

FDAの検査入札の発表に関するニュースは、ECigIntelligenceによって最初に報告されました。ベイプ市場のアナリストは、現在非準拠の製品が販売されている証拠があると言います。

「製品承認と製品の可用性の間には、いくつかの断絶があるようです。」とECigIntelligenceのマネージングディレクターTim Phillipsは、購読者へのメールで述べています。「製造業者や輸入業者が、FDAの電子タバコに関する規制の非施行やさらなる復活に賭けをしている可能性があります。」

製造業者が製品が「商業的に販売されていた」ことを証明する方法はいくつかあります。FDAのガイダンス文書によれば、以下はその一例です:

多くのベイプ製造業者は、2016年8月8日のカットオフ前に製品を一度販売してテクニカルコンプライアンスを証明し、その後すぐに市場から撤退しました。

検査官は、訪問中に「虚偽または誤解を招くラベル」を持つ製品を探して他の情報も収集します。FDAの契約者は、検査中に発見された証拠の写真も撮影します。

検査中に完了するタスクの完全なリストは、入札依頼にリンクされた文書に提供されています。

FDAの非準拠製造業者への取り締まり計画は、ベイピング小売セクターに混乱を引き起こす可能性があります。そして、これは近づいてくる電子リキッドフレーバーに対するFDAの戦争ほどビジネスに損害を与えるものではありませんが、将来に関する不確実性を十分に生み出し、多くの小規模企業が計画を再考するかもしれません。