FDAの承認を受けて、製造業者22nd Century Groupは今週、シカゴ地域で非常に低いニコチンのタバコ（VLNタバコまたはVLNC）を消費者向けに販売開始しました。この致命的で可燃性のタバコは、PMTAおよびMRTPの両方の経路に基づいてFDAからマーケティング承認を受けています。
同社のVLN KingおよびVLN Menthol Kingタバコは、シカゴ内外の150のCircle K店舗で、3〜6ヶ月間のマーケティング試験中に独占的に販売されます。これは22nd Centuryのプレスリリースによるものです。試験の後、22nd CenturyとCircle Kは全国に7,000以上の店舗での販売を拡大する予定です。（22nd Centuryは「VLN」をブランド名として使用していますが、この用語はもともと非常に低いニコチンを含むすべてのタバコに対して一般的に使用されていました。）
22nd CenturyのPMTA（プレマーケットタバコ申請）承認により、同社はアメリカで2つのVLNタバコを販売することができます。 MRTP（修正リスクタバコ製品）指定は、昨年12月にFDAが許可したもので、22nd Centuryには標準タバコと比較する際に特定の主張を行う法的な能力を与えます。
具体的には、FDAは22nd Centuryに対して、VLN KingおよびVLN Menthol Kingタバコが「ニコチンを95％減少させる」、「ニコチン消費を大幅に削減する」、および「ニコチン消費を減らすのに役立つ」と主張することを許可しています。FDAのMRTP承認は、いかなる減少した暴露の主張を使用する場合でも、22nd Centuryが「喫煙を少なくするのに役立つ」というフレーズを含めることを義務付けています。
FDAのタバコ有害性軽減アプローチがいかに後れを取っているかを過大評価するのは本当に難しいですが、新しい可燃性タバコ（メンソール入り！）を承認しながらほぼすべてのゼロ可燃性ベイプを禁止/承認しないのは本当に何かです。https://t.co/yQTVKATLho
— ジェイコブ・グリア (@jacobgrier) 2022年4月14日
VLNCの理論は、ニコチンがない場合、喫煙者がタバコにすぐに飽き、完全に喫煙をやめるか、低リスクのニコチン源に切り替えるというものです。しかし、VLNタバコ自体は他のタバコよりも致命的ではなく、誰かがそれを吸い続ければ、マールボロやニューポートと同じくらい癌や心臓病、肺損傷を引き起こします。
22nd Century以前にMRTP承認を受けたタバコ製品—スウェーデンのマッチ社の数種類のスヌースやフィリップ・モリス・インターナショナルのIQOS加熱タバコ製品—は、実際にユーザーの害を減少させる非可燃性製品でした。
それらの製品とは異なり、VLNタバコは煙を生じさせ、煙こそがタバコを危険にします。実際、22nd Centuryの製品が誰かの健康を改善する方法は喫煙者がそれを使用しない場合のみです。VLNタバコはタバコ有害性軽減（THR）の概念を覆しています。
ニコチン—タバコに含まれる体に害を与えない唯一の物質を排除するために22nd Centuryのタバコに修正リスクステータスを付与することにより、FDAは喫煙を安全にするために何もしていませんが、ニコチン自体が有害であるという広範な信念を助長しています。ほとんどの人々—ほとんどの医者を含む—は、ニコチンが喫煙によって引き起こされる多くの有害性の原因であると誤って信じています。
30％の喫煙者が、VLNタバコが通常のタバコより安全であると誤解します。@FDATobaccoは、意図的に3 décadasにわたって作成されたタバコ規制メッセージの誤解を利用して行動を操作しています。
VLNCは通常のタバコと同じくらい有害です。
— チャールズ・A・ガードナー、博士 (@ChaunceyGardner) 2022年4月15日
VLNタバコは、元コミッショナーのスコット・ゴットリーブがニコチン製品マーケットプレイスの再設計に関する「包括的な計画」を発表して以来、FDAの禁煙キットの潜在的なツールでした2017年に。ゴットリーブの計画はすぐに棚上げされましたが、その要素はFDAや連邦政府全体で支持者を持ち続けています。
タバコからほとんどのニコチンを排除するというタバコ管理の夢は、少なくとも1994年まで遡ります。フィリップ・モリス（現在のアルトリア）は、このアイデアが広まることを心配し、2009年のタバコ管理法に、新しいFDAタバコ製品センターがタバコのニコチンを排除することを具体的に防ぐ言葉を入れるようロビーしました。
議会はCTPがニコチンを排除することを制約しましたが、ニコチンを中毒を維持できないまで減らすための道を開けました。したがって、FDAは非常に低いニコチンのタバコの承認が可能ですが、ゼロニコチンのタバコは承認できません。
FDAは現在、すべてのタバコに非常に低いニコチンレベルを義務付ける可能性を調査しており、このアイデアは最近任命されたFDAコミッショナーのロバート・キャリフが支持しています。このような計画は、大きな障害に直面します：タバコ会社による法的措置、タバコの巨大な黒市場、ニコチンを使用し続けたい喫煙者のための高品質でFDA承認された低リスク製品の不足。
FDAは喫煙の有害削減のためにタバコの販売を認めることが適切であると見なしていますが、同機関は実際に有害を減少させる製品、すなわち電子タバコの合法市場を事実上壊滅させました。同機関は利用可能な vaping 製品の 99% 以上に対して PMTA を拒否しました、そしてごく少数の人気のない無効なデバイスの販売のみを許可しています。
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