連邦裁判所は、R.J. レイノルズ・ベイパー・カンパニーのVuse Vibeメンソールベイプリフィルのために、FDAが1月に発行したマーケティング否認命令 (MDO)の停止を認める決定を下しました。製造者であるR.J. レイノルズ・ベイパー・カンパニーは、同社のMDOの審査要求が第5巡回控訴裁判所で決定されるまで製品の販売を継続できます.
レイノルズは、否認が発行された直後にMDOの一時的な停止を受け取ったため、これまでのところ製品の販売は中断されていません。MDOはVuse CiroおよびVuse Vibeデバイスのメンソールリフィルに適用されました。CiroとVibe、そしてそれらのタバコ風味のリフィルは、2022年5月にFDAからマーケティング承認を受けた。R.J. レイノルズはもはやVuse Ciroを販売していないため、CiroメンソールMDOの控訴を取り下げました.
今日の第5巡回控訴裁判所の全会一致の判決は、味付きベイプ製品および若者の使用を減らすことを目的としたマーケティング計画に関するCTPの予告なしの政策変更について、FDAたばこ製品センターに対する厳しい批判を含んでいます.
FDAは、「メンソールVuseに切り替えた成人と若年者の喫煙者に対する利益の証拠を考慮すべきだ」と第5巡回裁判所が述べていることに留意する価値があります。
CTPには、若者による切り替えは決して有益ではないという（非公式な？）政策が長い間存在しています。pic.twitter.com/0T8kYKINxj
— グレゴリー・コンリー (@GregTHR) 2023年3月23日
裁判所はまた、CTPディレクターのブライアン・キングが昨年7月に機関に到着したことが、メンソールベイプに対するCTPの態度に突然の変化をもたらしたと指摘しました。この判決では、フィルターの記者アレックス・ノルシアが昨年12月に入手した内部FDA文書が引用され、CTP科学局がCTPディレクターのオフィスからの圧力を受けて他のメンソール製品の申請に対して自ら撤回したことが示されました.
第5巡回パネルは、レイノルズが「容易にその負担を満たし」、訴訟の実質的な勝利が期待できると判断しました。この判決は、同様の裁判所におけるトライトン流通の審査要求の棄却に関する激しい反対意見を書いた判事エディス・ジョーンズによって書かれました。（トライトン事件は、裁判所が製造者にめったにない全員再審を認めた後、現在第5巡回で再議論されています。）
同じ裁判所は、月曜日にVuse SoloメンソールリフィルのMDOに関する別の控訴でレイノルズに一時的な停止を認めました。1月のMDOと同様に、レイノルズはVuse Soloの否認の審査要求を提出し、審査中の停止を求める申立てを行っています.
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