昨年、デイビッド・オリベイラに会ったのは、彼がFDAのタバコ製品センターでの6年のリーダーシップを終えようとしていた業界会議の時でした。彼との会話で、私は彼が同僚たちのほとんどよりも現実的だと感じました。先週、Fox News Digital が彼をFDAの「内部告発者」として位置付けたビデオインタビューを発表したとき、私は彼が何を言うのか興味を持ちました.
評価されるべき点として、オリベイラはいくつかの重要なことを正しく指摘しています。彼は現在のタバコ責任者であるブライアン・キングの下での管理の不手際を指摘しています。彼はFDAが結果よりも見た目にこだわることを批判し、特にDEIイニシアチブが核心的な公衆衛生ミッションを脅かすことを強調します。また、バイデン政権によるメンソールタバコ禁止提案について、「父権的」な政策と呼び、これが人々を闇市場に追いやると鋭く指摘します。「失敗した」と彼は率直に言いました。「なぜなら、私たちの人々を違法な市場で買ったり売ったりするよう仕向けているだけだからです。」
しかし、ベイピングに関しては、オリベイラはその結果を擁護することに意欲的なようです。彼はFDAがフレーバー付きの使い捨て品に対して積極的な取り締まりを行わなかったことを嘆いています。彼は「地元密着で...都市ごと、州ごとに」違法な製品を販売するベイプショップを標的にしたいと望んでいました。ここでは、中国の製造業者を特定し、微細な市場シェアの製品フレーバーについて脅かしの言葉を挟んでいます。たとえば、ブローポップやグミベアなどです.
FDAがオリベイラの助言に従い、取り締まりの襲撃でベイプショップを一掃していれば、何百万人もの大人がタバコを避けるために使用していたツールへのアクセスを失っていたでしょう。
オリベイラが直面しないのは、違法なベイプ市場が最初にどのように出現したのかです。ニコチン政策の専門家クライヴ・ベイツが概説したように、それは悪意のある行為者のせいではなく、規制の崩壊によって作られました。FDAは2600万以上の製品申請を受け取り、承認したのは34製品だけです。
考えてみてください:1500万人以上の成人ベイパーがいる国で、当局はわずか数ダースの製品を承認しました—ほとんどがタバコフレーバーで、FDAが規制していると主張する同じタバコ会社によって作られています。
一方、数百の独立したアメリカの企業が、誠意を持ってプレマーケットタバコ申請(PMTA)を提出しました。一部のケースでは、彼らは全財産を投資しました。ほとんどは形式的な拒絶や表面的な否認に直面しました。FDAがアメリカで製造されたほぼすべてのフレーバー製品を事実上禁止したとき、成人消費者には2つの選択肢しか残されませんでした:タバコを再び吸うか、海外で製造された使い捨てベイプに切り替える—需要を満たすための唯一の製品です。これがオリベイラが回避している現実です。
FDAがオリベイラの助言に従い、取り締まりの襲撃でベイプショップを一掃していれば、何百万人もの大人がタバコを避けるために使用していたツールへのアクセスを失っていたでしょう。その結果は、より良い公衆衛生ではありませんでした。それは、大規模な再発と、ビッグタバコにとっての規制上の利益につながったでしょう。
大人たちは圧倒的にフルーツやデザートのフレーバーを好むのは、喫煙が魅力的でなくなるからです。しかし、その現実を反映したルールベースのシステムを構築する代わりに、FDAは曖昧さを武器化してほぼすべての申請を拒否しました。
オリベイラの批判のタイミングも注目に値します。彼が当局を辞めて以来、彼は政府関係とFDAの規制業務を専門とするコンサルタント会社に参加しました。それは彼の見解を無効にするものではありませんが、文脈を与えます。彼の望む政策の結果は、FDAが保存することを選んだ市場の限られた部分ときれいに一致しています:経済的にFDAの壊れた承認システムを乗り切ることのできる企業によって生産されるタバコとメンソールフレーバーです。(LinkedInで、彼の会社Scrimshaw Strategiesがタバコ業界のクライアントを持っているか尋ねられた時、オリベイラはメッセージを読んだが返事をしませんでした。)
彼は「若者に訴求しない限り」フレーバー製品を許可するというアイデアを示唆していますが、それが何を意味するのか、または企業がそれを証明する方法については決して定義しません。私たちはフレーバーによって規制しているのか、それとも雰囲気によって規制しているのか?もし後者であれば、消費者も製造者も何が許可されているのか確信を持つことはできません。大人たちは圧倒的にフルーツやデザートのフレーバーを好むのは、喫煙が魅力的でなくなるからです。しかし、その現実を反映したルールベースのシステムを構築する代わりに、FDAは曖昧さを武器化してほぼすべての申請を拒否しました。多くの人々よりも、オリベイラは名前ベースの規制の時代が終わらなければならないことを理解すべきですが、彼は前進する道を提示していません。
最も示唆に富むのは、オリベイラが何が危険かを明確に理解していることです。彼は喫煙を減らし、命を救うことについて感動的に語ります。しかし、FDAの製品レビューシステムを修正する前に取締り優先の戦略を支持することで、彼はこの市場を最初に混乱させた同じ失敗を固定化するリスクを抱えています。高ニコチンの使い捨て品は、その効果のために人気を博しました—それは満足感があり、手頃で、シンプルです。
回答は、書類による禁止や、銃口を向けたベイプショップの取り締まりではありません。レビュー過程を改革し、安全な製品を大規模に承認し、市場後の監視を導入し、フレーバーが重要であることを認識することです。既に機能しているものを禁止することで人々を助けることはできません。人々を助けるのは、タバコをやめることをより簡単かつ安全にすることです。それが使命です。他のすべては雑音であり—人々はそれによって死にます。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
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